- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04065334
Cvičení jako lék pro pacienty s poruchami užívání návykových látek
4. června 2025 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Účinky nízko-verzus vysokých dávek vysokointenzivního intervalového tréninku a silového tréninku na fyzické zdraví u pacientů s poruchou užívání návykových látek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie porovnává účinky vysoké a nízké dávky, vysoké intenzity, vytrvalostního a silového tréninku u pacientů s poruchou užívání návykových látek.
Hypotézou je, že nárůst vytrvalosti (měřeno jako maximální příjem kyslíku) a síly (měřeno jako maximální síla) bude podobný ve skupinách s vysokou i nízkou dávkou po 24 trénincích během osmi týdnů.
Odůvodnění tohoto předpokladu je založeno na špatné fyzické kapacitě skupin pacientů, což podporuje to, že k dosažení podstatného zvýšení fyzické kapacity je zapotřebí menší fyzická zátěž.
Praktickým důsledkem by mohla být vyšší návštěvnost školení, protože je pravděpodobně snazší motivovat skupinu pacientů, když musí vykonávat pouze poloviční pracovní zátěž.
Pro tuto skupinu pacientů je prvořadé zvýšit svou fyzickou kapacitu a následně zlepšit svůj fyzický zdravotní stav, protože jsou ve skupině s vysokým rizikem rozvoje život ohrožujících onemocnění souvisejících s životním stylem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být hospitalizován na klinice
- Bez známých kardiovaskulárních onemocnění, plicních onemocnění a rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Nelze provést maximální test na běžícím pásu
- Není schopen provést test maximální síly v hack squatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink s nízkou dávkou
|
1 x 4 minuty vysoké intenzity zátěže na běžeckém pásu a 2 opakování x 4 sady zátěže vysoké intenzity v hack squatu
|
|
Aktivní komparátor: trénink s vysokou dávkou
|
4 x 4 minuty vysoké intenzity zátěže na běžeckém pásu a 4 opakování x 4 série zátěže vysoké intenzity v hack squatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna příjmu kyslíku
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
kardiopulmonální zátěžový test (CPET) objektivní měření plynů
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
změna svalové síly nohou
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
Jedno opakování test maximální síly poloviční dřep
|
základní stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .