- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04065334
Физические упражнения как лекарство для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
4 июня 2025 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Влияние низкоинтенсивных и высокоинтенсивных интервальных тренировок и силовых тренировок с низкими и высокими дозами на физическое здоровье пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании сравниваются эффекты высоких и низких доз, высокой интенсивности, тренировок на выносливость и силовых тренировок у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Гипотеза состоит в том, что увеличение выносливости (измеряемой как максимальное поглощение кислорода) и силы (измеряемой как максимальная сила) будет одинаковым как в тренировочных группах с высокой, так и с низкой дозой после 24 тренировочных занятий в течение восьми недель.
Обоснование этого предположения основано на низкой физической работоспособности групп пациентов, подтверждающей, что для достижения существенного увеличения физической работоспособности необходима меньшая физическая нагрузка.
Практическим следствием может быть более высокая посещаемость обучения, потому что, вероятно, легче мотивировать группу пациентов, когда они должны выполнять только половину рабочей нагрузки.
Для этой группы пациентов крайне важно увеличить свои физические возможности и, следовательно, улучшить состояние своего физического здоровья, поскольку они находятся в группе высокого риска развития опасных для жизни заболеваний, связанных с образом жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарное лечение в поликлинике
- Отсутствие известных сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний легких и рака
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить максимальный тест на беговой дорожке
- Не в состоянии выполнить тест на максимальную силу в гакк-приседаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка с низкой дозой
|
1 x 4 минуты высокоинтенсивной нагрузки на беговой дорожке и 2 повторения x 4 подхода высокой интенсивности в гакк-приседаниях
|
|
Активный компаратор: тренировка с высокой дозой
|
4 x 4 минуты высокоинтенсивной нагрузки на беговой дорожке и 4 повторения x 4 подхода высокоинтенсивной рабочей нагрузки в гакк-приседаниях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поглощения кислорода
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) объективные измерения газа
|
исходный уровень до 8 недель
|
|
изменение мышечной силы ног
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Полуприсед на максимальную силу за одно повторение
|
исходный уровень до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка с низкой дозой
-
IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингПервичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)Китай
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdЕще не набирают
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...Завершенный
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
HvivoЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2Соединенное Королевство