- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04065334
Treinamento de exercícios como remédio para pacientes com transtorno por uso de substâncias
11 de janeiro de 2023 atualizado por: St. Olavs Hospital
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento de força de baixa versus alta dose na saúde física em pacientes com transtorno por uso de substâncias: um estudo controlado randomizado
Este estudo compara os efeitos de alta dose e baixa dose, alta intensidade, treinamento de resistência e treinamento de força em pacientes com transtorno por uso de substâncias.
A hipótese é que o aumento na resistência (medida como consumo máximo de oxigênio) e força (medida como força máxima) será semelhante nos grupos de treinamento de alta e baixa dose após 24 sessões de treinamento durante oito semanas.
A justificativa para essa suposição é baseada na baixa capacidade física do grupo de pacientes, sustentando que uma carga de trabalho física menor é necessária para alcançar um aumento substancial na capacidade física.
A implicação prática pode ser uma maior participação no treinamento, porque provavelmente é mais fácil motivar o grupo de pacientes quando eles precisam realizar apenas metade da carga de trabalho.
É fundamental para esse grupo de pacientes aumentar sua capacidade física e, consequentemente, melhorar seu estado de saúde física, uma vez que estão em um grupo de alto risco para o desenvolvimento de doenças relacionadas ao estilo de vida que ameaçam a vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henrik Loe, phd
- Número de telefone: 0047 92093611
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Estude backup de contato
- Nome: Grete Flemmen, phd
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Recrutamento
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
Contato:
- Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stoloav.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser internado na clínica
- Livre de doenças cardiovasculares conhecidas, doenças pulmonares e câncer
Critério de exclusão:
- Não é capaz de realizar um teste máximo em esteira
- Não é capaz de realizar um teste de força máxima no agachamento hack
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento de baixa dose
|
1 x 4 minutos de carga de trabalho de alta intensidade na esteira e 2 repetições x 4 séries de carga de trabalho de alta intensidade no agachamento hack
|
Comparador Ativo: treinamento de alta dose
|
4 x 4 minutos de carga de trabalho de alta intensidade na esteira e 4 repetições x 4 séries de carga de trabalho de alta intensidade no agachamento hack
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no consumo de oxigênio
Prazo: linha de base para 8 semanas
|
teste de exercício cardiopulmonar (CPET) medições objetivas de gás
|
linha de base para 8 semanas
|
mudança na força muscular da perna
Prazo: linha de base para 8 semanas
|
Teste de força máxima de uma repetição meio agachamento
|
linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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