- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04065334
L'entraînement physique comme médicament pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances
4 juin 2025 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et à faible dose par rapport à l'entraînement en force sur la santé physique des patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : un essai contrôlé randomisé
Cette étude compare les effets d'un entraînement d'endurance et de force à haute dose et à faible dose, à haute intensité, chez des patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
L'hypothèse est que l'augmentation de l'endurance (mesurée en tant que consommation maximale d'oxygène) et de la force (mesurée en tant que force maximale) sera similaire dans les groupes d'entraînement à dose élevée et à faible dose après 24 séances d'entraînement sur huit semaines.
La justification de cette hypothèse est basée sur la faible capacité physique des groupes de patients, soutenant qu'une charge de travail physique moindre est nécessaire pour obtenir une augmentation substantielle de la capacité physique.
L'implication pratique pourrait être une plus grande participation à la formation, car il est probablement plus facile de motiver le groupe de patients lorsqu'ils n'ont à effectuer que la moitié de la charge de travail.
Il est primordial pour ce groupe de patients d'augmenter leur capacité physique et, par conséquent, d'améliorer leur état de santé physique, car ils font partie d'un groupe à haut risque de développer des maladies liées au mode de vie potentiellement mortelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
171
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être hospitalisé à la clinique
- Exempt de maladies cardiovasculaires, de maladies pulmonaires et de cancers connus
Critère d'exclusion:
- Incapable d'effectuer un test maximal sur tapis roulant
- Incapable d'effectuer un test de force maximale en hack squat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: formation à faible dose
|
1 x 4 minutes de charge de travail à haute intensité sur tapis roulant et 2 répétitions x 4 séries de charge de travail à haute intensité en hack squat
|
|
Comparateur actif: formation à haute dose
|
4 x 4 minutes de charge de travail à haute intensité sur tapis roulant et 4 répétitions x 4 séries de charge de travail à haute intensité en hack squat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la consommation d'oxygène
Délai: ligne de base à 8 semaines
|
Mesures objectives des gaz lors d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
|
ligne de base à 8 semaines
|
|
modification de la force musculaire des jambes
Délai: ligne de base à 8 semaines
|
Une répétition du test de force maximale demi-squat
|
ligne de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristin Smedsrud, St. Olavs hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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