- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04065334
Bewegungstraining als Medizin für Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen
11. Januar 2023 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und Krafttraining mit niedriger und hoher Dosis auf die körperliche Gesundheit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von hochdosiertem und niedrigdosiertem, hochintensivem Ausdauertraining und Krafttraining bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen.
Die Hypothese ist, dass die Steigerung der Ausdauer (gemessen als maximale Sauerstoffaufnahme) und der Kraft (gemessen als Maximalkraft) sowohl in der Hochdosis- als auch in der Niedrigdosis-Trainingsgruppe nach 24 Trainingseinheiten über acht Wochen ähnlich ist.
Die Begründung für diese Annahme basiert auf der schwachen körperlichen Leistungsfähigkeit der Patientengruppe, was dafür spricht, dass eine geringere körperliche Arbeitsbelastung erforderlich ist, um eine wesentliche Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit zu erreichen.
Die praktische Implikation könnte eine höhere Trainingsteilnahme sein, da die Motivation der Patientengruppe wahrscheinlich einfacher ist, wenn sie nur die Hälfte des Arbeitspensums leisten muss.
Für diese Patientengruppe ist es von größter Bedeutung, ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern und folglich ihren körperlichen Gesundheitszustand zu verbessern, da sie zu einer Hochrisikogruppe für die Entwicklung lebensbedrohlicher lebensstilbedingter Krankheiten gehören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Henrik Loe, phd
- Telefonnummer: 0047 92093611
- E-Mail: henrik.loe@stolav.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Grete Flemmen, phd
- E-Mail: grete.flemmen@stolav.no
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Rekrutierung
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Loe, phd
- E-Mail: henrik.loe@stoloav.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Aufenthalt in der Klinik
- Frei von bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen und Krebs
Ausschlusskriterien:
- Kann keinen maximalen Laufbandtest durchführen
- Nicht in der Lage, einen Maximalkrafttest in Hack Squat durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Low-Dose-Training
|
1 x 4 Minuten hochintensives Workload auf dem Laufband und 2 Wiederholungen x 4 Sätze hochintensives Workload in Hack Squat
|
Aktiver Komparator: Hochdosiertes Training
|
4 x 4 Minuten hochintensives Workload auf dem Laufband und 4 Wiederholungen x 4 Sätze hochintensives Workload in Hack Squat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Wochen
|
Kardiopulmonale Belastungstest (CPET) objektive Gasmessungen
|
Basiswert bis 8 Wochen
|
Veränderung der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Wochen
|
Eine Wiederholung Maximalkrafttest halbe Kniebeuge
|
Basiswert bis 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/502
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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