- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04065334
Treningsopplæring som medisin for rusmiddelpasienter
11. januar 2023 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Effekter av lav- versus høydose høyintensitetsintervalltrening og styrketrening på fysisk helse ved ruspasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien sammenligner effekten av høy dose og lav dose, høy intensitet, utholdenhetstrening og styrketrening hos ruspasienter.
Hypotesen er at økningen i utholdenhet (målt som maksimalt oksygenopptak) og styrke (målt som maksimal styrke) vil være lik både i høydose- og lavdose-treningsgruppene etter 24 treningsøkter over åtte uker.
Begrunnelsen for denne antakelsen er basert på pasientgruppens dårlige fysiske kapasitet, og støtter at det er behov for mindre fysisk arbeidsbelastning for å oppnå en betydelig økning i fysisk kapasitet.
Den praktiske implikasjonen kan være høyere treningsoppmøte, fordi det sannsynligvis er lettere å motivere pasientgruppen når de bare skal utføre halvparten av arbeidsmengden.
Det er avgjørende for denne pasientgruppen å øke sin fysiske kapasitet og følgelig øke sin fysiske helsestatus siden de er i en høyrisikogruppe for å utvikle livstruende livsstilsrelaterte sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Henrik Loe, phd
- Telefonnummer: 0047 92093611
- E-post: henrik.loe@stolav.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Grete Flemmen, phd
- E-post: grete.flemmen@stolav.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henrik Loe, phd
- E-post: henrik.loe@stoloav.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være innlagt på klinikken
- Fri for kjente hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer og kreft
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å utføre en maksimal tredemølletest
- Ikke i stand til å utføre en maksimal styrketest i hack squat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lavdose trening
|
1 x 4 minutter med høy intensitet arbeidsbelastning på tredemølle og 2 repetisjoner x 4 sett med høy intensitet arbeidsbelastning i hack squat
|
Aktiv komparator: høy dose trening
|
4 x 4 minutter med høy intensitet arbeidsbelastning på tredemølle og 4 repetisjoner x 4 sett med høy intensitet arbeidsbelastning i hack squat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i oksygenopptak
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
kardiopulmonal treningstest (CPET) objektive gassmålinger
|
baseline til 8 uker
|
endring i muskelstyrke i beina
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
En repetisjon maksimal styrketest halv knebøy
|
baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lavdose trening
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjonKina
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland