- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04065334
Oefentraining als medicijn voor patiënten met middelengebruik
4 juni 2025 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Effecten van lage- versus hoge dosis hoge intensiteit intervaltraining en krachttraining op de lichamelijke gezondheid bij patiënten met middelengebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie vergelijkt de effecten van hoge dosis en lage dosis, hoge intensiteit, duurtraining en krachttraining bij patiënten met een verslavingsstoornis.
De hypothese is dat de toename in uithoudingsvermogen (gemeten als maximale zuurstofopname) en kracht (gemeten als maximale kracht) vergelijkbaar zal zijn in zowel de hoge als de lage dosis trainingsgroepen na 24 trainingssessies gedurende acht weken.
De grondgedachte voor deze veronderstelling is gebaseerd op de slechte fysieke capaciteit van de patiëntengroep, wat ondersteunt dat een lagere fysieke belasting nodig is om een substantiële toename van de fysieke capaciteit te bereiken.
De praktische implicatie zou een hogere deelname aan trainingen kunnen zijn, omdat het waarschijnlijk gemakkelijker is om de patiëntengroep te motiveren wanneer ze maar de helft van de werklast hoeven te doen.
Het is van het grootste belang voor deze patiëntengroep om hun fysieke capaciteit te vergroten en daarmee hun fysieke gezondheidstoestand te verbeteren, aangezien zij tot een risicogroep behoren voor het ontwikkelen van levensbedreigende leefstijlgerelateerde ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramuraal zijn in de kliniek
- Vrij van bekende hart- en vaatziekten, longziekten en kanker
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om een maximale loopbandtest uit te voeren
- Niet in staat om een maximale krachttest uit te voeren in hack squat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage dosering trainen
|
1 x 4 minuten hoge intensiteit op de loopband en 2 herhalingen x 4 sets hoge intensiteit in hack squat
|
|
Actieve vergelijker: hoge dosering trainen
|
4 x 4 minuten hoge intensiteit op de loopband en 4 herhalingen x 4 sets hoge intensiteit in hack squat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zuurstofopname
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
cardiopulmonale inspanningstest (CPET) objectieve gasmetingen
|
basislijn tot 8 weken
|
|
verandering in beenspierkracht
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
Eén herhaling maximale krachttest halve squat
|
basislijn tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristin Smedsrud, St. Olavs hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op lage dosering trainen
-
University of ValenciaVoltooid
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Aydin Adnan Menderes UniversityActief, niet wervendStoma | Studenten verpleegkunde | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Udayana UniversityNog niet aan het wervenReconstructie van de voorste kruisband | Bloedstroombeperkingstraining | Spiermorfologie | Patella -positie | LichtfunctieIndonesië
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OnbekendReanimatie | De rol van de verpleegster | Simulatie TrainingKalkoen
-
Udayana UniversityVoltooidGezonde onderwerpen | Sportniveau 1Indonesië
-
Ohio State UniversityBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | Bloedglucose, hoog | Patiënt ontslag | Bloedglucose, laagVerenigde Staten
-
University of Gran RosarioWervingPees verwondingen | Achilles tendinopathie | Achillespees PijnArgentinië
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan