- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04069351
Kroppssammansättningen förändras under övermatning plus motståndsträning
5 maj 2020 uppdaterad av: Texas Tech University
Kroppssammansättningen förändras under övermatning plus motståndsträning: påverkan av massökningshastighet, bedömningsmetod och deltagarstandardisering
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan hastigheten och sammansättningen av massökning under övermatning plus styrketräning, undersöka giltigheten av flera bedömningsmetoder för att kvantifiera förändringar i kroppssammansättningen under denna period, och utvärdera effekterna av ämnespresentation på tolkningen av förändringar i kroppssammansättningen. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan hastigheten och sammansättningen av massökning under övermatning plus styrketräning, undersöka giltigheten av flera bedömningsmetoder för att kvantifiera förändringar i kroppssammansättningen under denna period, och utvärdera effekterna av ämnespresentation på tolkningen av förändringar i kroppssammansättningen. .
Till denna studie kommer motståndsutbildade män mellan 18 och 40 år att rekryteras.
Vid baslinjen kommer deltagarna att slutföra bedömningar av kroppssammansättning och metabolism efter en övernattningsperiod av fasta och vila (dvs.
standardiserade villkor).
Dessa baslinjebedömningar kommer att upprepas på eftermiddagen samma dag efter en period av ad libitum fysisk aktivitet och kostintag (dvs.
icke-standardiserade villkor).
Vid båda besöken kommer kroppssammansättningen att utvärderas med en kriterium 4-kompartment modell, vilket kräver bedömningar via dubbelenergi röntgenabsorptiometri, luftförskjutningspletysmografi och bioimpedansspektroskopi.
Ytterligare bedömningar kommer att utföras med hjälp av enkel- och flerfrekvens bioelektrisk impedansanalys, infraröd 3-dimensionell skanning och ultraljud.
Vid en separat baslinjesession kommer muskelprestanda att mätas via max 1-repetition och repetitions-till-misslyckande tester på skivstångsbänkpress och plattbelastad höftsläde.
När baslinjebedömningarna är klara kommer deltagarna att påbörja en 6-veckors, 3-dagar/vecka, progressiv motståndsträningsinsats för hela kroppen i samband med övermatning.
Under interventionen kommer deltagarna att uppmanas att behålla sin vanliga diet samtidigt som de konsumerar ett protein-/kolhydrattillskott med högt kaloriinnehåll som är utformat för att främja massökning.
Kostrekommendationer för att främja adekvat proteinintag för maximal fettfri massatillväxt kommer också att tillhandahållas.
För alla deltagare kommer en målmassaökning på 1+ pund per vecka att implementeras.
Men på grund av känd variabilitet i benägenheten att öka i kroppsmassa under övermatning och styrketräning, förväntas det att naturlig variabilitet i den faktiska vikten kommer att finnas i slutet av studien.
Efter att övermatnings- och motståndsträningsinterventionen är klar kommer deltagarna att genomföra tre forskningsbesök efter intervention, som kommer att vara identiska med baslinjebesöken.
Lämpliga statistiska metoder kommer att användas för att möta de specifika syftena med detta projekt.
Dessa kommer att inkludera linjär regressionsanalys, t-tester med parade sampel, effektstorleksberäkningar och validitetsutvärdering genom mätvärden som konstant fel, totalt fel, standardfel för uppskattningen och 95 % gränser för överensstämmelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 40 år
- Manlig
- Allmänt frisk (definierad som frånvaro av någon sjukdom eller medicinskt tillstånd som potentiellt kan påverkas av studiedeltagande, inklusive men inte begränsat till hjärt-, muskuloskeletala, lung-, njur-, immunologiska eller metabola sjukdomar)
- Viktstabil (definierad som ingen förändring i kroppsvikt >5 pund [2,3 kg] under de senaste 3 månaderna)
- Vilja att följa studieprotokollet, särskilt slutförandet av det övervakade styrketräningsprogrammet och konsumtion av kosttillskott
- Begär och/eller vilja att försöka få kroppsmassa som en del av studieintervention
- Motståndstränad (definierad som utförande av motståndsträning under 2 till 5 dagar i minst 6 månader före studiestart), samt uppfylla de objektiva kriterierna nedan
- Maximal styrka > 1,0 x kroppsmassa på skivstångens bänkpressövning, utförd med rätt form
- Maximal styrka > 2,0 x kroppsmassa på plattbelastad höftsläde, utförd med rätt form
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med att uppfylla något av de tidigare nämnda inkluderingskriterierna
- Höjd större än 75,5 tum (på grund av DXA-skannerns höjdbegränsning)
- Vikt mer än 350 pund (på grund av viktbegränsning av DXA-skanner)
- Skägg längre än ½ tum (och ovilja att raka sig) på grund av inverkan av ansiktshår på Bod Pods kroppsvolymuppskattningar
- Historik om användning av anabola androgena steroider, baserat på självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Övermatning Plus Motståndsträningsarm
6 veckors övermatning plus styrketräningsarm
|
Ett tillskott för massförstärkning med högt kaloriinnehåll kommer att ges till alla deltagare för att främja viktökning.
Alla deltagare kommer att genomföra ett 6-veckors övervakat styrketräningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av kroppsmassan som uppnåtts som fettfri massa
Tidsram: 6 veckor
|
Beräknat som förändring i fettfri massa (i kilogram) dividerat med förändring i kroppsmassa (i kilogram).
|
6 veckor
|
|
Graden av kroppsmassaökning
Tidsram: 6 veckor
|
Den ökade kroppsmassan beräknas i kilogram ökad per vecka.
|
6 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 6 veckor
|
Fettfri massa i kilogram, bedömd med flera metoder.
|
6 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Fettmassa i kilogram, bedömd via flera metoder.
|
6 veckor
|
|
Skelettmuskelstorlek
Tidsram: 6 veckor
|
Muskeltjocklek i centimeter.
|
6 veckor
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 6 veckor
|
Vilometabolism i kcal/dag.
|
6 veckor
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppsmassa i kilogram
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka (maxtest 1 repetition)
Tidsram: 6 veckor
|
Maximal muskelstyrka i kilogram bedömd med 1-repetitionsmaxtest.
|
6 veckor
|
|
Muskulär uthållighet (upprepningar tills misslyckande)
Tidsram: 6 veckor
|
Muskulär uthållighet vid repetitioner (dvs.
upprepningar tills fel) med en submaximal belastning.
|
6 veckor
|
|
Skelettmuskelkvalitet via ultraljud
Tidsram: 6 veckor
|
Skelettmuskelkvalitet via ultraljud (t.ex.
ekointensitet i godtyckliga enheter).
|
6 veckor
|
|
Beräknad skelettmuskelglykogen
Tidsram: 6 veckor
|
Uppskattad muskelglykogen bedömd via ultraljud, i godtyckliga enheter.
|
6 veckor
|
|
Beräknat skelettmuskulatur intramuskulärt fett
Tidsram: 6 veckor
|
Uppskattat intramuskulärt fett bedömt via ultraljud, i godtyckliga enheter
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
26 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2019-356
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .