- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04069351
Modifications de la composition corporelle pendant la suralimentation et l'entraînement en résistance
5 mai 2020 mis à jour par: Texas Tech University
Modifications de la composition corporelle pendant la suralimentation et l'entraînement en résistance : influence du taux de gain de masse, de la méthode d'évaluation et de la normalisation des participants
Cette étude examinera la relation entre le taux et la composition du gain de masse pendant la suralimentation et l'entraînement en résistance, étudiera la validité de plusieurs méthodes d'évaluation pour quantifier les changements de composition corporelle au cours de cette période et évaluera les effets de la présentation du sujet sur l'interprétation des changements de composition corporelle. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera la relation entre le taux et la composition du gain de masse pendant la suralimentation et l'entraînement en résistance, étudiera la validité de plusieurs méthodes d'évaluation pour quantifier les changements de composition corporelle au cours de cette période et évaluera les effets de la présentation du sujet sur l'interprétation des changements de composition corporelle. .
Pour cette étude, des hommes formés à la résistance âgés de 18 à 40 ans seront recrutés.
Au départ, les participants effectueront des évaluations de la composition corporelle et du métabolisme après une nuit de jeûne et de repos (c.-à-d.
conditions normalisées).
Ces évaluations de base seront répétées dans l'après-midi du même jour après une période d'activité physique et d'apport alimentaire ad libitum (c.-à-d.
conditions non standardisées).
Lors des deux visites, la composition corporelle sera évaluée par un modèle de critères à 4 compartiments, nécessitant des évaluations par absorptiométrie à rayons X à double énergie, pléthysmographie par déplacement d'air et spectroscopie de bioimpédance.
Des évaluations supplémentaires seront effectuées à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique à fréquence unique et multifréquence, d'un balayage tridimensionnel infrarouge et d'une échographie.
Lors d'une séance de référence distincte, les performances musculaires seront mesurées via des tests de 1 répétition maximum et de répétitions jusqu'à l'échec sur le développé couché avec haltères et le traîneau de hanche à charge de plaque.
Une fois les évaluations de base terminées, les participants commenceront une intervention d'entraînement en résistance progressive de 6 semaines, 3 jours / semaine, sur tout le corps, en conjonction avec la suralimentation.
Au cours de l'intervention, les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel tout en consommant un supplément de protéines/glucides hypercalorique conçu pour favoriser la prise de masse.
Des recommandations diététiques visant à promouvoir un apport adéquat en protéines pour une augmentation maximale de la masse sans graisse seront également fournies.
Pour tous les participants, un gain de masse cible de 1+ livres par semaine sera mis en place.
Cependant, en raison de la variabilité connue de la propension à gagner de la masse corporelle pendant la suralimentation et l'entraînement en résistance, on s'attend à ce que la variabilité naturelle de la masse réelle gagnée soit présente à la fin de l'étude.
Une fois l'intervention de suralimentation et d'entraînement en résistance terminée, les participants effectueront trois visites de recherche post-intervention, qui seront identiques aux visites de référence.
Des méthodes statistiques appropriées seront utilisées pour répondre aux objectifs spécifiques de ce projet.
Celles-ci comprendront une analyse de régression linéaire, des tests t pour échantillons appariés, des calculs de taille d'effet et une évaluation de la validité à l'aide de mesures telles que l'erreur constante, l'erreur totale, l'erreur standard de l'estimation et les limites d'accord à 95 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 40 ans
- Homme
- Généralement en bonne santé (défini comme l'absence de toute maladie ou condition médicale qui pourrait potentiellement être affectée par la participation à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques, musculo-squelettiques, pulmonaires, rénales, immunologiques ou métaboliques)
- Poids stable (défini comme aucun changement de masse corporelle > 5 livres [2,3 kg] au cours des 3 derniers mois)
- Volonté d'adhérer au protocole d'étude, en particulier l'achèvement du programme d'entraînement en résistance supervisé et la consommation de compléments alimentaires
- Désir et / ou volonté de tenter de gagner de la masse corporelle dans le cadre de l'intervention de l'étude
- Entraînement en résistance (défini comme la performance de l'entraînement en résistance sur 2 à 5 jours pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude), ainsi que répondre aux critères objectifs ci-dessous
- Force maximale> 1,0 x masse corporelle sur l'exercice de développé couché avec haltères, exécuté avec la forme appropriée
- Force maximale > 2,0 x masse corporelle sur traîneau de hanche chargé de plaques, exécuté avec une forme appropriée
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant aucun des critères d'inclusion susmentionnés
- Hauteur supérieure à 75,5 pouces (en raison de la limitation de hauteur du scanner DXA)
- Poids supérieur à 350 livres (en raison de la limitation de poids du scanner DXA)
- Barbe plus longue que ½ pouce (et réticence à se raser) en raison de l'impact des poils du visage sur les estimations du volume corporel du Bod Pod
- Antécédents d'utilisation de stéroïdes anabolisants androgènes, basés sur l'auto-déclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras d'entraînement de résistance Overfeeding Plus
Suralimentation de 6 semaines plus bras d'entraînement en résistance
|
Un supplément gain de masse hypercalorique sera fourni à tous les participants pour favoriser la prise de poids.
Tous les participants suivront un programme d'entraînement en résistance supervisé de 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de masse corporelle acquise sous forme de masse sans graisse
Délai: 6 semaines
|
Calculé comme la variation de la masse maigre (en kilogrammes) divisée par la variation de la masse corporelle (en kilogrammes).
|
6 semaines
|
Taux de gain de masse corporelle
Délai: 6 semaines
|
Taux de masse corporelle gagné calculé en kilogrammes gagnés par semaine.
|
6 semaines
|
Masse sans graisse
Délai: 6 semaines
|
Masse maigre en kilogrammes, évaluée par plusieurs méthodes.
|
6 semaines
|
Masse grasse
Délai: 6 semaines
|
Masse grasse en kilogrammes, évaluée par plusieurs méthodes.
|
6 semaines
|
Taille du muscle squelettique
Délai: 6 semaines
|
Épaisseur musculaire en centimètres.
|
6 semaines
|
Métabolisme au repos
Délai: 6 semaines
|
Métabolisme au repos en kcal/jour.
|
6 semaines
|
Masse corporelle
Délai: 6 semaines
|
Masse corporelle en kilogrammes
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire (test maximum à 1 répétition)
Délai: 6 semaines
|
Force musculaire maximale en kilogrammes évaluée par un test maximal à 1 répétition.
|
6 semaines
|
Endurance musculaire (répétitions jusqu'à l'échec)
Délai: 6 semaines
|
Endurance musculaire dans les répétitions (c'est-à-dire
répétitions jusqu'à l'échec) en utilisant une charge sous-maximale.
|
6 semaines
|
Qualité du muscle squelettique par échographie
Délai: 6 semaines
|
Qualité du muscle squelettique par échographie (par ex.
intensité de l'écho en unités arbitraires).
|
6 semaines
|
Glycogène estimé du muscle squelettique
Délai: 6 semaines
|
Glycogène musculaire estimé tel qu'évalué par ultrasons, en unités arbitraires.
|
6 semaines
|
Estimation de la graisse intramusculaire des muscles squelettiques
Délai: 6 semaines
|
Estimation de la graisse intramusculaire évaluée par échographie, en unités arbitraires
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
26 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Première publication (RÉEL)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Gain de poids
-
Western University, CanadaIowa State UniversityComplétéPoids à la naissance | Gain de poids excessif pendant la grossesse avec bébé livré | Gain de poids excessif pendant la grossesse, premier trimestreCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Research Resources (NCRR)Résilié
-
University of MichiganRetiréGain osseuxÉtats-Unis
-
Andalas UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...ComplétéPoids à la naissance | Gain de poids pendant la grossesseIndonésie
-
University of PittsburghThe Obesity Society; Weight Watchers InternationalComplétéObésité | Gain de poids, maternel | Rétention de poids post-partumÉtats-Unis
-
Ohio State UniversityActif, ne recrute pasObésité | Gain de poids, maternelÉtats-Unis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéGain de poids gestationnelÉtats-Unis
-
Iowa State UniversityComplétéGain de poids excessif pendant la grossesse avec bébé livréÉtats-Unis
-
Western University, CanadaRecrutementLié à la grossesse | Mode de vie, Sain | Nutrition, Santé | Observance, Traitement | Gain de poids, maternelCanada