- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04069351
A test összetételének változásai a túletetés plusz ellenállási edzés során
2020. május 5. frissítette: Texas Tech University
A testösszetétel változásai a túletetés és az ellenállási edzés során: a tömegnövekedés mértékének, az értékelési módszernek és a résztvevők szabványosításának hatása
Ez a tanulmány megvizsgálja a túletetés és az ellenállási tréning során elért tömeggyarapodás mértéke és összetétele közötti összefüggést, megvizsgálja az ebben az időszakban alkalmazott testösszetétel-változások számszerűsítésére szolgáló többféle értékelési módszer érvényességét, és értékeli a tantárgy bemutatásának hatásait a testösszetétel-változások értelmezésére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a túletetés és az ellenállási tréning során elért tömeggyarapodás mértéke és összetétele közötti összefüggést, megvizsgálja az ebben az időszakban alkalmazott testösszetétel-változások számszerűsítésére szolgáló többféle értékelési módszer érvényességét, és értékeli a tantárgy bemutatásának hatásait a testösszetétel-változások értelmezésére. .
Ehhez a vizsgálathoz 18 és 40 év közötti, rezisztenciára képzett férfiakat vesznek fel.
Kiinduláskor a résztvevők elvégzik a testösszetétel és az anyagcsere felmérését egy éjszakán át tartó koplalás és pihenés (pl.
szabványosított feltételek).
Ezeket a kiindulási értékeléseket ugyanazon a napon délután megismétlik egy ad libitum fizikai aktivitás és étrendi bevitel után (pl.
nem szabványosított feltételek).
Mindkét vizit alkalmával a testösszetételt 4-rekeszes modellel értékelik, amihez kétenergiás röntgenabszorptiometriával, légeltolódásos pletizmográfiával és bioimpedancia spektroszkópiával kell értékelni.
További értékeléseket végeznek egy- és többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalízis, infravörös 3-dimenziós szkennelés és ultrahang segítségével.
Egy külön alapszakaszban az izomteljesítményt 1 ismétléses maximum és ismétléstől sikertelenségig végzett tesztekkel mérik a súlyzós fekvenyomáson és a lemezes csípőszánon.
Amint az alapállapot-felmérés befejeződött, a résztvevők 6 hetes, heti 3 napos, teljes testre kiterjedő, progresszív rezisztencia-tréningbe kezdenek a túletetéssel összefüggésben.
A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be szokásos étrendjüket, miközben egy magas kalóriatartalmú fehérje-/szénhidrát-kiegészítőt is fogyasztanak, amelynek célja a tömegnövelés.
Táplálkozási ajánlásokat is közölnek a megfelelő fehérjebevitel elősegítésére a maximális zsírmentes tömegfelszaporodás érdekében.
Minden résztvevő esetében heti 1+ font súlygyarapodást kell elérni.
Azonban a túletetés és az ellenállási edzés során a testtömeg-gyarapodásra való hajlam ismert változatossága miatt várható, hogy a tényleges megszerzett tömeg természetes változatossága jelen lesz a vizsgálat végén.
A túletetés és az ellenállást kiképző beavatkozás befejezése után a résztvevők három beavatkozás utáni kutatási látogatást tesznek, amelyek megegyeznek az alaplátogatással.
Megfelelő statisztikai módszereket alkalmaznak a projekt konkrét céljainak eléréséhez.
Ezek magukban foglalják a lineáris regressziós analízist, a páros minták t-próbáját, a hatásméret-számításokat és az érvényesség értékelését olyan metrikákon keresztül, mint az állandó hiba, a teljes hiba, a becslés standard hibája és a 95%-os egyetértési határok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év között
- Férfi
- Általánosságban egészséges (úgy definiálható, hogy nincs olyan betegség vagy egészségügyi állapot, amelyet a vizsgálatban való részvétel potenciálisan befolyásolhat, beleértve, de nem kizárólagosan a szív-, mozgásszervi, tüdő-, vese-, immunológiai vagy anyagcsere-betegségeket)
- Súlystabil (a definíció szerint nem változott a testtömeg >5 font [2,3 kg] az elmúlt 3 hónapban)
- Hajlandóság a vizsgálati protokoll betartására, különösen a felügyelt rezisztencia edzésprogram elvégzésére és az étrend-kiegészítők fogyasztására
- Vágy és/vagy hajlandóság a testtömeg növelésére a vizsgálati beavatkozás részeként
- Ellenállást kiképzett (meghatározása szerint a vizsgálat megkezdése előtt legalább 6 hónapig 2-5 napon át végzett ellenállási tréning), valamint megfelel az alábbi objektív kritériumoknak
- Maximális erő > 1,0 x testtömeg súlyzós fekvenyomás gyakorlat, megfelelő formában végrehajtva
- Maximális erő > 2,0 x testtömeg lemezes csípőszánon, megfelelő formában kivitelezve
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent említett felvételi kritériumok egyikének sem
- 75,5 hüvelyknél nagyobb magasság (a DXA szkenner magasságkorlátozása miatt)
- 350 fontnál nagyobb súly (a DXA szkenner súlykorlátozása miatt)
- ½ hüvelyknél hosszabb szakáll (és nem hajlandó borotválni) az arcszőrzetnek a Bod Pod testtérfogatára gyakorolt hatása miatt
- Anabolikus-androgén szteroid használat története, önbevallás alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Overfeeding Plus Resistance Training Kar
6 hetes túletetés plusz ellenállást gyakorló kar
|
A súlygyarapodás elősegítése érdekében minden résztvevőnek magas kalóriatartalmú tömegnövelő kiegészítőt biztosítunk.
Minden résztvevő egy 6 hetes felügyelt rezisztencia edzésprogramot hajt végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírmentes tömegként elért testtömeg aránya
Időkeret: 6 hét
|
A zsírmentes tömeg (kilogrammban) változása osztva a testtömeg változásával (kilogrammban).
|
6 hét
|
|
A testtömeg-gyarapodás mértéke
Időkeret: 6 hét
|
A testtömeg-gyarapodás mértéke heti felszedett kilogrammban kifejezve.
|
6 hét
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 6 hét
|
Zsírmentes tömeg kilogrammban, többféle módszerrel meghatározva.
|
6 hét
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hét
|
Zsírtömeg kilogrammban, többféle módszerrel meghatározva.
|
6 hét
|
|
A vázizom mérete
Időkeret: 6 hét
|
Izomvastagság centiméterben.
|
6 hét
|
|
Pihenő anyagcsere
Időkeret: 6 hét
|
Nyugalmi anyagcsere kcal/nap.
|
6 hét
|
|
Testtömeg
Időkeret: 6 hét
|
Testtömeg kilogrammban
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő (maximum 1 ismétléses teszt)
Időkeret: 6 hét
|
Maximális izomerő kilogrammban, 1 ismétléses maximális teszttel értékelve.
|
6 hét
|
|
Izomállóság (ismétlés a kudarcig)
Időkeret: 6 hét
|
Izomállóság az ismétlésekben (pl.
ismétlés a meghibásodásig) szubmaximális terhelés alkalmazásával.
|
6 hét
|
|
A vázizom minősége ultrahanggal
Időkeret: 6 hét
|
A vázizom minősége ultrahanggal (pl.
visszhang intenzitása tetszőleges mértékegységekben).
|
6 hét
|
|
Becsült vázizom-glikogén
Időkeret: 6 hét
|
Becsült izomglikogén ultrahanggal meghatározva, tetszőleges egységekben.
|
6 hét
|
|
Becsült vázizom intramuszkuláris zsír
Időkeret: 6 hét
|
Becsült intramuszkuláris zsírmennyiség ultrahanggal meghatározva, tetszőleges egységekben
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2019-356
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .