Zmiany składu ciała podczas przekarmienia i treningu oporowego
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Zmiany składu ciała podczas przekarmiania plus trening oporowy: wpływ tempa przyrostu masy, metody oceny i standaryzacji uczestników
W tym badaniu zbadany zostanie związek między tempem i składem przyrostu masy podczas przekarmiania oraz treningu oporowego, zbadana zostanie ważność wielu metod oceny ilościowych zmian składu ciała w tym okresie oraz oceniony zostanie wpływ prezentacji podmiotu na interpretację zmian składu ciała .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie związek między tempem i składem przyrostu masy podczas przekarmiania oraz treningu oporowego, zbadana zostanie ważność wielu metod oceny ilościowych zmian składu ciała w tym okresie oraz oceniony zostanie wpływ prezentacji podmiotu na interpretację zmian składu ciała .
Do tego badania zostaną zwerbowani wytrenowani mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat.
Na początku uczestnicy dokonają oceny składu ciała i metabolizmu po całonocnym okresie postu i odpoczynku (tj.
standardowe warunki).
Te podstawowe oceny zostaną powtórzone po południu tego samego dnia po okresie aktywności fizycznej ad libitum i spożycia pokarmu (tj.
warunki niestandardowe).
Podczas obu wizyt skład ciała zostanie oceniony za pomocą 4-przedziałowego modelu kryterialnego, co wymaga oceny za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, pletyzmografii przemieszczenia powietrza i spektroskopii bioimpedancji.
Dodatkowe oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu jedno- i wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej, trójwymiarowego skanowania w podczerwieni i ultrasonografii.
Podczas oddzielnej sesji podstawowej wydajność mięśni będzie mierzona za pomocą maksymalnej liczby 1 powtórzeń i testów liczby powtórzeń do niepowodzenia na wyciskaniu sztangi i saniach biodrowych z obciążeniem talerzowym.
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy rozpoczną 6-tygodniowy, 3-dniowy w tygodniu, progresywny trening oporowy całego ciała w połączeniu z przekarmianiem.
Podczas interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swojej zwykłej diety, jednocześnie spożywając wysokokaloryczny suplement białkowo-węglowodanowy, którego celem jest promowanie przyrostu masy.
Przedstawione zostaną również zalecenia dietetyczne promujące odpowiednie spożycie białka w celu maksymalnego przyrostu beztłuszczowej masy ciała.
Dla wszystkich uczestników zostanie wdrożony docelowy przyrost masy wynoszący ponad 1 funt tygodniowo.
Jednak ze względu na znaną zmienność skłonności do przyrostu masy ciała podczas przekarmiania i treningu oporowego, oczekuje się, że na zakończenie badania będzie występowała naturalna zmienność rzeczywistej uzyskanej masy.
Po zakończeniu interwencji polegającej na przekarmianiu i treningu oporowym uczestnicy przejdą trzy wizyty badawcze po interwencji, które będą identyczne z wizytami wyjściowymi.
Do realizacji konkretnych celów tego projektu zostaną użyte odpowiednie metody statystyczne.
Obejmą one analizę regresji liniowej, testy t dla par próbek, obliczenia wielkości efektu i ocenę ważności za pomocą metryk, takich jak błąd stały, błąd całkowity, błąd standardowy oszacowania i 95% granice zgodności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 40 rokiem życia
- Mężczyzna
- Ogólnie zdrowy (zdefiniowany jako brak jakiejkolwiek choroby lub schorzenia, na które potencjalnie może mieć wpływ udział w badaniu, w tym między innymi chorób serca, układu mięśniowo-szkieletowego, płuc, nerek, immunologicznych lub metabolicznych)
- Stabilna waga (zdefiniowana jako brak zmian w masie ciała > 5 funtów [2,3 kg] w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Chęć przestrzegania protokołu badania, w szczególności ukończenia nadzorowanego programu treningu oporowego i przyjmowania suplementów diety
- Pragnienie i/lub chęć podjęcia próby zwiększenia masy ciała w ramach interwencji badawczej
- Trening oporowy (zdefiniowany jako wykonywanie treningu oporowego przez 2 do 5 dni przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania), a także spełnienie poniższych obiektywnych kryteriów
- Siła maksymalna > 1,0 x masa ciała w wyciskaniu sztangi na ławce ćwiczenie, wykonane w odpowiedniej formie
- Siła maksymalna > 2,0 x masa ciała na saniach biodrowych z obciążeniem talerzowym, wykonana z odpowiednią formą
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia
- Wysokość większa niż 75,5 cala (ze względu na ograniczenie wysokości skanera DXA)
- Waga większa niż 350 funtów (ze względu na ograniczenie wagi skanera DXA)
- Broda dłuższa niż ½ cala (i niechęć do golenia) ze względu na wpływ zarostu na szacunkową objętość ciała kapsułki Bod Pod
- Historia stosowania sterydów anaboliczno-androgennych, oparta na samoopisie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię do treningu oporowego na przekarmianie i opór
6-tygodniowe przekarmianie plus ramię treningu oporowego
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają wysokokaloryczny suplement zwiększający masę ciała, aby promować przyrost masy ciała.
Wszyscy uczestnicy ukończą 6-tygodniowy nadzorowany program treningu oporowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uzyskanej masy ciała jako masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obliczona jako zmiana masy beztłuszczowej (w kilogramach) podzielona przez zmianę masy ciała (w kilogramach).
|
6 tygodni
|
|
Szybkość przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Tempo przyrostu masy ciała obliczone w kilogramach zdobytych na tydzień.
|
6 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masa beztłuszczowa w kilogramach, oceniana wieloma metodami.
|
6 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach, oceniana wieloma metodami.
|
6 tygodni
|
|
Rozmiar mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Grubość mięśni w centymetrach.
|
6 tygodni
|
|
Metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Metabolizm spoczynkowy w kcal/dzień.
|
6 tygodni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masa ciała w kilogramach
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa (test maksymalny z 1 powtórzeniem)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna siła mięśniowa w kilogramach, oceniana za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia.
|
6 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśniowa (powtórzenia do upadku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśniowa w powtórzeniach (tj.
powtórzeń aż do upadku) przy użyciu submaksymalnego obciążenia.
|
6 tygodni
|
|
Jakość mięśni szkieletowych za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość mięśni szkieletowych za pomocą ultrasonografii (np.
intensywność echa w dowolnych jednostkach).
|
6 tygodni
|
|
Szacowany glikogen mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szacowany glikogen mięśniowy oceniany za pomocą ultradźwięków, w dowolnych jednostkach.
|
6 tygodni
|
|
Szacunkowa zawartość tłuszczu śródmięśniowego w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szacunkowa zawartość tłuszczu śródmięśniowego oceniana za pomocą ultradźwięków, w jednostkach arbitralnych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2019-356
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .