Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning ændres under overfodring Plus modstandstræning

5. maj 2020 opdateret af: Texas Tech University

Ændringer i kropssammensætning under overfodring plus modstandstræning: Påvirkning af masseforøgelseshastighed, vurderingsmetode og deltagerstandardisering

Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem hastigheden og sammensætningen af ​​masseforøgelse under overfodring plus styrketræning, undersøge validiteten af ​​flere vurderingsmetoder til kvantificering af kropssammensætningsændringer i denne periode og evaluere virkningerne af emnepræsentation på fortolkningen af ​​ændringer i kropssammensætningen. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem hastigheden og sammensætningen af ​​masseforøgelse under overfodring plus styrketræning, undersøge validiteten af ​​flere vurderingsmetoder til kvantificering af kropssammensætningsændringer i denne periode og evaluere virkningerne af emnepræsentation på fortolkningen af ​​ændringer i kropssammensætningen. . Til denne undersøgelse vil modstandstrænede mænd mellem 18 og 40 blive rekrutteret. Ved baseline vil deltagerne gennemføre vurderinger af kropssammensætning og stofskifte efter en natperiode med faste og hvile (dvs. standardiserede betingelser). Disse baseline-vurderinger vil blive gentaget om eftermiddagen samme dag efter en periode med ad libitum fysisk aktivitet og diætindtagelse (dvs. ikke-standardiserede forhold). Ved begge besøg vil kropssammensætning blive evalueret ved en kriterium 4-kompartment model, hvilket nødvendiggør vurderinger via dobbelt-energi røntgen absorptiometri, luftforskydningspletysmografi og bioimpedansspektroskopi. Yderligere vurderinger vil blive udført ved hjælp af enkelt- og multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse, infrarød 3-dimensionel scanning og ultralyd. Ved en separat baseline session vil den muskulære ydeevne blive målt via 1-gentagelses maksimum og gentagelser-til-fejl-tests på vægtstangsbænkpres og pladebelastet hofteslæde. Når baseline-vurderingerne er afsluttet, vil deltagerne påbegynde en 6-ugers, 3-dage/uge, progressiv modstandstræningsintervention i hele kroppen i forbindelse med overfodring. Under interventionen vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kost, mens de også indtager et protein/kulhydrattilskud med højt kalorieindhold designet til at fremme masseforøgelse. Kostanbefalinger for at fremme tilstrækkeligt proteinindtag til maksimal fedtfri massetilvækst vil også blive givet. For alle deltagere vil en målmasseforøgelse på 1+ pund om ugen blive implementeret. Men på grund af kendt variabilitet i tilbøjeligheden til at tage på i kropsmasse under overfodring og modstandstræning, forventes det, at naturlig variabilitet i den faktiske opnåede masse vil være til stede ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Efter at overfodring plus modstandstræningsintervention er afsluttet, vil deltagerne gennemføre tre post-intervention forskningsbesøg, som vil være identiske med baseline besøgene. Passende statistiske metoder vil blive brugt til at løse de specifikke mål med dette projekt. Disse vil omfatte lineær regressionsanalyse, t-tests med parvise prøver, effektstørrelsesberegninger og validitetsevaluering gennem målinger såsom konstant fejl, total fejl, standardfejl for estimatet og 95 % grænser for enighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år
  • Han
  • Generelt sund (defineret som fravær af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive påvirket af undersøgelsesdeltagelse, inklusive men ikke begrænset til hjerte-, muskuloskeletale-, lunge-, nyre-, immunologiske eller metaboliske sygdomme)
  • Vægtstabil (defineret som ingen ændring i kropsmasse >5 pund [2,3 kg] inden for de seneste 3 måneder)
  • Vilje til at overholde studieprotokollen, især færdiggørelsen af ​​det overvågede styrketræningsprogram og indtagelse af kosttilskud
  • Ønske og/eller vilje til at forsøge at få kropsmasse som en del af undersøgelsesintervention
  • Modstandstræning (defineret som udførelse af modstandstræning på 2 til 5 dage i mindst 6 måneder før studiestart), samt opfyldelse af de objektive kriterier nedenfor
  • Maksimal styrke > 1,0 x kropsmasse på vægtstangs bænkpresøvelse, udført med korrekt form
  • Maksimal styrke > 2,0 x kropsmasse på pladebelastet hofteslæde, udført med korrekt form

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier
  • Højde større end 75,5 tommer (på grund af højdebegrænsning af DXA-scanner)
  • Vægt mere end 350 pund (på grund af vægtbegrænsning af DXA-scanner)
  • Skæg længere end ½ tomme (og uvilje til at barbere sig) på grund af virkningen af ​​ansigtshår på Bod Pods kropsvolumen
  • Historie om brug af anabolske-androgene steroider, baseret på selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overfodring Plus modstandstræningsarm
6-ugers overfodring plus styrketræningsarm
Et højt kalorieindhold til masseforøgelse vil blive givet til alle deltagere for at fremme vægtøgning.
Alle deltagere vil gennemføre et 6-ugers superviseret modstandstræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kropsmasse opnået som fedtfri masse
Tidsramme: 6 uger
Beregnes som ændring i fedtfri masse (i kilogram) divideret med ændring i kropsmasse (i kilogram).
6 uger
Sats for kropsmasseforøgelse
Tidsramme: 6 uger
Satsen for øget kropsmasse beregnet i kilogram taget på om ugen.
6 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 uger
Fedtfri masse i kilogram, vurderet via flere metoder.
6 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
Fedtmasse i kilogram, vurderet via flere metoder.
6 uger
Skeletmuskulatur størrelse
Tidsramme: 6 uger
Muskeltykkelse i centimeter.
6 uger
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 6 uger
Hvilestofskiftet i kcal/dag.
6 uger
Kropsmasse
Tidsramme: 6 uger
Kropsmasse i kilogram
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (1-gentagelse maksimal test)
Tidsramme: 6 uger
Maksimal muskelstyrke i kilogram vurderet ved 1-gentagelses maksimal test.
6 uger
Muskulær udholdenhed (gentagelser indtil svigt)
Tidsramme: 6 uger
Muskulær udholdenhed ved gentagelser (dvs. gentagelser indtil fejl) ved hjælp af en submaksimal belastning.
6 uger
Skeletmuskelkvalitet via ultralyd
Tidsramme: 6 uger
Skeletmuskelkvalitet via ultralyd (f.eks. ekkointensitet i vilkårlige enheder).
6 uger
Estimeret skeletmuskelglykogen
Tidsramme: 6 uger
Estimeret muskelglykogen vurderet via ultralyd, i vilkårlige enheder.
6 uger
Estimeret skeletmuskulatur intramuskulært fedt
Tidsramme: 6 uger
Estimeret intramuskulært fedt vurderet via ultralyd, i vilkårlige enheder
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2019-356

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Mass gainer-tilskud med højt kalorieindhold

3
Abonner