- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04069351
Kehon koostumuksen muutokset yliruokinnan ja vastustusharjoittelun aikana
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University
Kehon koostumuksen muutokset yliruokinnan ja vastustusharjoittelun aikana: vaikutus painonnousuun, arviointimenetelmään ja osallistujien standardointiin
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan painonlisäyksen nopeuden ja koostumuksen välistä suhdetta yliruokinnan ja vastustusharjoittelun aikana, tutkitaan useiden arviointimenetelmien pätevyyttä kehon koostumuksen muutosten kvantifioimiseksi tänä aikana ja arvioidaan aiheen esittelyn vaikutuksia kehon koostumuksen muutosten tulkintaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan painonlisäyksen nopeuden ja koostumuksen välistä suhdetta yliruokinnan ja vastustusharjoittelun aikana, tutkitaan useiden arviointimenetelmien pätevyyttä kehon koostumuksen muutosten kvantifioimiseksi tänä aikana ja arvioidaan aiheen esittelyn vaikutuksia kehon koostumuksen muutosten tulkintaan. .
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 18–40-vuotiaita resistenssikoulutettuja miehiä.
Aloitusvaiheessa osallistujat suorittavat kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan arvioinnit yön paaston ja levon jälkeen (ts.
standardoidut olosuhteet).
Nämä lähtötilanteen arvioinnit toistetaan saman päivän iltapäivällä ad libitum fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon saannin jälkeen (ts.
standardoimattomat olosuhteet).
Molemmilla käynneillä kehon koostumus arvioidaan kriteerin 4-osastoisella mallilla, mikä edellyttää arviointeja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, ilmansyrjäytyspletysmografialla ja bioimpedanssispektroskopialla.
Lisäarvioinnit suoritetaan käyttämällä yksi- ja monitaajuista biosähköistä impedanssianalyysiä, infrapuna-3-ulotteista skannausta ja ultraäänitutkimusta.
Erillisessä perusharjoituksessa lihassuorituskykyä mitataan 1 maksimitoiston ja toistoista epäonnistumiseen testeillä tankopenkillä ja levykuormitetulla lantiokelkkalla.
Kun perusarvioinnit on suoritettu, osallistujat aloittavat 6 viikon, 3 päivää/viikko, koko kehon progressiivisen vastusharjoittelun liikaruokinnan yhteydessä.
Intervention aikana osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan samalla kun he nauttivat korkeakalorista proteiini-/hiilihydraattilisää, joka on suunniteltu edistämään painonnousua.
Tarjolla on myös ravitsemussuosituksia riittävän proteiinin saannin edistämiseksi maksimaalisen rasvattoman massan lisäämiseksi.
Kaikille osallistujille tavoitepainonlisäys on 1+ puntaa viikossa.
Kuitenkin, koska tiedetään vaihtelua taipumuksessa lisätä kehon massaa yliruokinnan ja vastustusharjoittelun aikana, on odotettavissa, että todellisen saavutetun massan luonnollista vaihtelua esiintyy tutkimuksen lopussa.
Kun yliruokinta ja vastustuskykyä harjoittava interventio on suoritettu, osallistujat suorittavat kolme intervention jälkeistä tutkimuskäyntiä, jotka ovat identtisiä peruskäyntien kanssa.
Tämän hankkeen erityistavoitteiden saavuttamiseksi käytetään asianmukaisia tilastollisia menetelmiä.
Näitä ovat lineaarinen regressioanalyysi, parinäytteiden t-testit, vaikutuskokolaskelmat ja validiteetin arviointi sellaisilla mittareilla kuin vakiovirhe, kokonaisvirhe, estimaatin keskivirhe ja 95 %:n sopimusrajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Uros
- Yleisesti terve (määritelty sellaisen sairauden tai lääketieteellisen tilan puuttumiseksi, johon tutkimukseen osallistuminen voisi mahdollisesti vaikuttaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän-, tuki- ja liikuntaelinten, keuhkojen, munuaisten, immunologiset tai aineenvaihduntataudit)
- Paino vakaa (määritelty, kun kehon massa ei ole muuttunut > 2,3 kg viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Halukkuus noudattaa opintosuunnitelmaa, erityisesti valvotun vastustuskykyharjoitusohjelman suorittaminen ja ravintolisien nauttiminen
- Halu ja/tai halu yrittää lisätä kehon massaa osana tutkimusinterventiota
- Vastusharjoittelu (määritelty vastustusharjoittelun suorittamiseksi 2–5 päivänä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista) sekä alla olevien objektiivisten kriteerien täyttäminen
- Maksimivoima > 1,0 x kehon massa tankopenkkipunnerrusharjoituksessa oikealla muodolla suoritettuna
- Maksimivoima > 2,0 x kehon massa levykuormitetussa lantiokelkassa, toteutettu oikealla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä
- Korkeus yli 75,5 tuumaa (DXA-skannerin korkeusrajoituksen vuoksi)
- Paino yli 350 puntaa (DXA-skannerin painorajoituksen vuoksi)
- Yli ½ tuumaa pidempi parta (ja haluttomuus ajaa parranajoa) johtuen kasvojen karvojen vaikutuksesta Bod Podin kehon tilavuusarvioihin
- Anabolis-androgeenisten steroidien käytön historia, perustuen omaan raporttiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Overfeeding Plus Resistance Training -varsi
6 viikon yliruokinta plus vastusharjoittelukäsi
|
Kaikille osallistujille tarjotaan korkeakalorinen massanlisäyslisä painonnousun edistämiseksi.
Kaikki osallistujat suorittavat 6 viikon valvotun vastustusharjoitusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvattomana massana saadun painon osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lasketaan rasvattoman massan muutoksena (kilogramoina) jaettuna kehon massan muutoksella (kg).
|
6 viikkoa
|
Kehon massan nousunopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon painon nousu laskettuna viikossa lihotettuina kilogrammoina.
|
6 viikkoa
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rasvaton massa kilogrammoina, mitattuna useilla menetelmillä.
|
6 viikkoa
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rasvamassa kilogrammoina, mitattuna useilla menetelmillä.
|
6 viikkoa
|
Luuston lihaksen koko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihaksen paksuus senttimetreinä.
|
6 viikkoa
|
Lepo aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lepoaineenvaihdunta kcal/vrk.
|
6 viikkoa
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon massa kilogrammoina
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima (1 toiston maksimitesti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin lihasvoima kilogrammoina arvioituna yhden toiston maksimitestillä.
|
6 viikkoa
|
Lihaskestävyys (toistot epäonnistumiseen asti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihaskestävyys toistoissa (esim.
toistoja epäonnistumiseen asti) käyttämällä alimaksimaalista kuormitusta.
|
6 viikkoa
|
Luuston lihasten laatu ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Luustolihasten laatu ultraäänitutkimuksella (esim.
kaiun voimakkuus mielivaltaisissa yksiköissä).
|
6 viikkoa
|
Arvioitu luustolihasten glykogeeni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu lihasglykogeeni ultraäänellä arvioituna mielivaltaisina yksiköinä.
|
6 viikkoa
|
Arvioitu luuston lihasten lihaksensisäinen rasva
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu lihaksensisäinen rasva mitattuna ultraäänellä mielivaltaisina yksiköinä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2019-356
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset Korkeakalorinen massanlisäyslisä
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiKriittinen sairaus | Lihas heikkous | SarkopeniaYhdysvallat