Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplastiska mekanismer bakom förstärkt neuromuskulär träning

2 juli 2024 uppdaterad av: Greg Myer, Emory University
Syftet med detta förslag är att fastställa de neurala mekanismerna för förstärkt neuromuskulär träning (aNMT). Deltagarna kommer att genomföra en 6-veckors kurs av neuromuskulär träning med antingen aNMT biofeedback eller skenbiofeedback. En MRT kommer att göras före och efter träningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Främre korsbandsskada (ACL) är en vanlig och försvagande knäskada som drabbar över 350 000 barn eller unga vuxna varje år, vilket drastiskt minskar deras chanser till ett aktivt och hälsosamt liv. De årliga direkta kostnaderna överstiger 13 miljarder dollar, och de långsiktiga indirekta kostnaderna överstiger den siffran vida, eftersom ACL-skada också är kopplad till en accelererad utveckling av invalidiserande artros inom några år efter skadan. Den nationella folkhälsoagendan för artros rekommenderar att man utökar och förfinar evidensbaserat ACL-skadeförebyggande för att minska denna börda. Utredarna har identifierat modifierbara riskfaktorer som förutsäger ACL-skada hos unga kvinnliga idrottare. Denna neuromuskulära träning riktar sig till dessa faktorer och visar statistisk effekt hos högriskidrottare, men meningsfull överföring av lågriskmekanik till spelfältet har begränsats, eftersom nuvarande tillvägagångssätt ännu inte minskar den nationella ACL-skadafrekvensen hos unga kvinnliga idrottare. Nyckelgapet är hur man riktar in sig på mekanismer som tillåter överföring av riskreducerande motorkontrollstrategier från interventionen till idrottsfältet. De mekanismer som i slutändan gör sådan överföring möjlig är neurala, men hittills har skadeförebyggande träning med fokus på neuromuskulär kontroll inte utnyttjat neurala resultat. Utredarna publicerade och nya preliminära data om neuroplasticitet relaterad till skada och neuromuskulär träning visar förmågan att fånga dessa neurala resultat och framtida förmåga att rikta in sig på dessa neurala mekanismer för att förbättra hastigheten för motorisk överföring. Data stöder detta förslags centrala hypotes att ökad sensorisk, visuell och motorisk planeringsaktivitet för att förbättra motorisk cortex effektivitet är den neurala mekanismen för anpassningsöverföring till realistiska scenarier. Förmågan att rikta in sig på de neurala mekanismerna för att öka riskreducerande motorisk överföring från kliniken till världen kan revolutionera ACL-skadaförebyggandet. Den transformativa, positiva effekten av sådana innovativa strategier kommer att förbättra leveransen av biofeedback för att optimera träningen och öka potentialen för sportöverföring. Detta bidrag kommer att vara betydande för att förebygga främre korsbandsskada och associerade långvariga följdsjukdomar hos unga kvinnor. Denna unika möjlighet att förbättra förebyggandet av ACL-skada genom att rikta in sig på neurala mekanismer för neuromuskulär anpassning och överföring kommer att minska förekomsten av skador som orsakar kostsamma och långvariga invalidiserande artros.

Deltagare från föräldrastudien "Real-time Sensorimotor Feedback for Injury Prevention Assessed in Virtual Reality" kommer att vara berättigade att delta i denna studie. I föräldrastudien randomiseras deltagarna för att få förstärkt neuromuskulär träning (aNMT) eller skenbiofeedback-träning. Inskrivna deltagare kommer att genomföra MRT-testning före och efter studieträningsprogrammet. Hela MRT-protokollet kommer att inkludera högupplösta T1-viktade 3D-bilder, en 61-riktnings diffusionstensorbildsekvens, funktionell magnetisk resonansavbildning i vilotillstånd (fMRI) och uppgiftsbaserad fMRI. fMRI-uppgifterna kommer att fokuseras på motorisk funktion, deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra nedre extremitetsrörelser inklusive knäflexion och -extension och en kombinerad höft- och knäflexion och -extension.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Förenta staterna, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- inskriven i föräldrastudien "Real-time Sensorimotor Feedback for Injury Prevention Assessed in Virtual Reality"

Exklusions kriterier:

- kontraindikationer för MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aNMT Biofeedback
Deltagarna randomiserades för att få en neuromuskulär träningsintervention som innehåller biofeedback-träning.
aNMT biofeedback skapas genom att beräkna kinematisk och kinetisk data i realtid från idrottarens egna rörelser. Dessa värden bestämmer realtidstransformationer av stimulansen formar idrottarens syn via augmented-reality (AR) glasögon under rörelseprestanda. Idrottarens uppgift är att röra sig för att skapa ("animera") en speciell stimulansform som motsvarar önskade värden för de biomekaniska parametrarna som interventionen riktar sig till. aNMT biofeedback sker under neuromuskulära träningspass. Den neuromuskulära träningen är ett 18 pass, försäsongsträningsprogram som pågår under 6 veckor.
Sham Comparator: Sham Biofeedback
Deltagarna randomiserades för att få en neuromuskulär träningsintervention med simulerad feedbackträning.
Sham-biofeedback ger en liknande fenomenologisk upplevelse som en NMT-biofeedback för idrottare – båda grupperna upplever en form som förändras med deras rörelser – men skenbiofeedbacken kommer inte att ge användbar information för att ändra rörelseparametrar under kritiska rörelsefaser. Den falska biofeedbacken inträffar under neuromuskulära träningspass. Den neuromuskulära träningen är ett 18 pass, försäsongsträningsprogram som pågår under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurala mekanismer för skadebeständigt rörelsemönster
Tidsram: Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Sensorimotorisk hjärnaktivitet mättes i uppgiftsbaserad fMRI (% Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) Signalförändring av knät sensorimotoriska nätverksregioner från baslinjen mellan vilo- och rörelseblock vid varje respektive tidpunkt - standardmåttet för att bestämma hjärnaktivitet under ett tillstånd är att kontrastera till vila för att ta bort förvirring gör data tolkbara över förhållanden och individer) och var associerad med knäledsbiomekanik (knä-sagittal och frontalplansvinkel och moment) som fångades under landningsuppgiften under standardlaboratorielandningsbedömning före och efter intervention.
Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Knäledsbiomekanik under landningsuppgift
Tidsram: Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Knäledsbiomekanik (knävinkel) som fångats under en standardbedömning av laboratorielandningsuppgiften rapporterades före och efter intervention. Graden av knävinkel är den maximala knäböjningsvinkeln under falllandning med vertikalhopp.
Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurala mekanismer för skaderesistent rörelsemönsteröverföring till VR-simulerad sport
Tidsram: Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Sensorimotorisk hjärnaktivitet under uppgiftsbaserad fMRI (% Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) Signalförändring av knät sensorimotoriska nätverksregioner från baslinjen mellan vilo- och rörelseblock vid varje respektive tidpunkt - standardmåttet för att bestämma hjärnaktivitet under ett tillstånd är att kontrastera att vila för att ta bort förvirringar gör data tolkbara över tillstånd och individer) utvärderades och jämfördes med biomekaniska rörelsemönster (knävinkel) uppmätt under VR-simulerad sport.
Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Knäledsbiomekanik under VR-simulerad sport
Tidsram: Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)
Biomekaniska rörelsemönster (knävinkel) mättes under VR-simulerad sport vid före och efter intervention. Graden av knävinkel är den maximala knäflexionsvinkeln under en sportspecifik landningsuppgift.
Baseline (testning före träning), vecka 7 (testning efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2019-0245 (Annan identifierare: CCHMC Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera