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Meccanismi neuroplastici alla base dell'allenamento neuromuscolare aumentato

12 febbraio 2024 aggiornato da: Greg Myer, Emory University
Lo scopo di questa proposta è determinare i meccanismi neurali dell'allenamento neuromuscolare aumentato (aNMT). I partecipanti completeranno un corso di 6 settimane di allenamento neuromuscolare con un biofeedback NMT o un finto biofeedback. Verrà eseguita una risonanza magnetica prima e dopo il programma di allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è una lesione comune e debilitante del ginocchio che colpisce oltre 350.000 bambini o giovani adulti ogni anno, riducendo drasticamente le loro possibilità di una vita attiva e sana. I costi diretti annuali superano i 13 miliardi di dollari e i costi indiretti a lungo termine superano di gran lunga tale cifra, poiché la lesione del LCA è anche collegata allo sviluppo accelerato dell'osteoartrite invalidante entro pochi anni dalla lesione. La National Public Health Agenda for Osteoarthritis raccomanda di espandere e perfezionare la prevenzione delle lesioni del LCA basata sull'evidenza per ridurre questo onere. I ricercatori hanno identificato fattori di rischio modificabili che predicono lesioni ACL nelle giovani atlete. Questo allenamento neuromuscolare prende di mira questi fattori e mostra un'efficacia statistica negli atleti ad alto rischio, ma il trasferimento significativo della meccanica a basso rischio al campo di gioco è stato limitato, poiché gli approcci attuali non stanno ancora riducendo i tassi nazionali di infortunio ACL nelle giovani atlete. Il divario chiave è come indirizzare i meccanismi che consentono il trasferimento delle strategie di controllo motorio di riduzione del rischio dall'intervento al campo atletico. I meccanismi che alla fine rendono possibile tale trasferimento sono neurali, ma finora l'allenamento per la prevenzione degli infortuni incentrato sul controllo neuromuscolare non ha utilizzato esiti neurali. I ricercatori hanno pubblicato e nuovi dati preliminari sulla neuroplasticità correlata alle lesioni e all'allenamento neuromuscolare dimostrano la capacità di catturare questi risultati neurali e la capacità futura di indirizzare questi meccanismi neurali per migliorare la velocità del trasferimento motorio. I dati supportano l'ipotesi centrale di questa proposta secondo cui l'aumento dell'attività di pianificazione sensoriale, visiva e motoria per migliorare l'efficienza della corteccia motoria è il meccanismo neurale del trasferimento di adattamento a scenari realistici. La capacità di indirizzare i meccanismi neurali per aumentare il trasferimento motorio di riduzione del rischio dalla clinica al mondo potrebbe rivoluzionare la prevenzione delle lesioni ACL. L'impatto trasformativo e positivo di tali strategie innovative migliorerà la fornitura di biofeedback per ottimizzare l'allenamento e aumentare il potenziale per il trasferimento sportivo. Questo contributo sarà significativo per la prevenzione delle lesioni del LCA e le conseguenze a lungo termine associate nelle giovani donne. Questa opportunità unica di migliorare la prevenzione delle lesioni del LCA mirando ai meccanismi neurali dell'adattamento e del trasferimento neuromuscolare ridurrà l'incidenza di lesioni che causano un'artrosi invalidante costosa ea lungo termine.

I partecipanti allo studio principale "Feedback sensomotorio in tempo reale per la prevenzione degli infortuni valutati nella realtà virtuale" potranno partecipare a questo studio. Nello studio principale, i partecipanti vengono randomizzati per ricevere un allenamento neuromuscolare aumentato (aNMT) o un fittizio allenamento di biofeedback. I partecipanti iscritti completeranno il test MRI prima e dopo il programma di formazione allo studio. L'intero protocollo di risonanza magnetica includerà immagini 3D pesate in T1 ad alta risoluzione, una sequenza di imaging del tensore di diffusione a 61 direzioni, risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo e fMRI basata su attività. I compiti fMRI saranno focalizzati sulla funzione motoria, ai partecipanti verrà chiesto di completare i movimenti degli arti inferiori tra cui flessione ed estensione del ginocchio e una flessione ed estensione combinate di anca e ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Stati Uniti, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- iscritto allo studio dei genitori "Feedback sensomotorio in tempo reale per la prevenzione degli infortuni valutati nella realtà virtuale"

Criteri di esclusione:

- controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: un Biofeedback NMT
Partecipanti randomizzati per ricevere un intervento di allenamento neuromuscolare che incorpora l'allenamento di biofeedback.
un biofeedback NMT viene creato calcolando i dati cinematici e cinetici in tempo reale dai movimenti dell'atleta. Questi valori determinano le trasformazioni in tempo reale della forma dello stimolo che l'atleta visualizza tramite gli occhiali di realtà aumentata (AR) durante l'esecuzione del movimento. Il compito dell'atleta è quello di muoversi in modo da creare ("animare") una particolare forma di stimolo che corrisponda ai valori desiderati dei parametri biomeccanici oggetto dell'intervento. Il biofeedback aNMT si verifica durante le sessioni di allenamento neuromuscolare. L'allenamento neuromuscolare è un programma di allenamento pre-campionato di 12 settimane che si svolge nell'arco di 6 settimane.
Comparatore fittizio: Falso biofeedback
Partecipanti randomizzati per ricevere un intervento di allenamento neuromuscolare con un addestramento di feedback fittizio.
Il biofeedback sham fornisce un'esperienza fenomenologica simile a un biofeedback NMT per gli atleti - entrambi i gruppi sperimentano una forma che cambia con i loro movimenti - ma il biofeedback sham non fornirà informazioni utilizzabili per modificare i parametri del movimento durante le fasi critiche del movimento. Il finto biofeedback si verifica durante le sessioni di allenamento neuromuscolare. L'allenamento neuromuscolare è un programma di allenamento pre-campionato di 12 settimane che si svolge nell'arco di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle statistiche spaziali basate sul tratto (TBSS) ha misurato il cambiamento nelle regioni di interesse dell'imaging del tensore di diffusione (DTI)
Lasso di tempo: Basale (test pre-allenamento), settimana 6 (test post-allenamento)
Il cambiamento misurato nelle statistiche spaziali basate sul tratto (TBSS) nelle regioni di interesse dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) sarà valutato con le scansioni MRI pre e post-intervento.
Basale (test pre-allenamento), settimana 6 (test post-allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel TBSS ha misurato il cambiamento nelle regioni di interesse fMRI
Lasso di tempo: Basale (test pre-allenamento), settimana 6 (test post-allenamento)
Verrà valutata la variazione del TBSS nelle misure fMRI osservate tra le scansioni MRI pre e post intervento.
Basale (test pre-allenamento), settimana 6 (test post-allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2019-0245 (Altro identificatore: CCHMC Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su un Biofeedback NMT

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