- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04069520
Нейропластические механизмы, лежащие в основе усиленной нейромышечной тренировки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма передней крестообразной связки (ПКС) является распространенной и изнурительной травмой колена, ежегодно поражающей более 350 000 детей и молодых людей, резко снижающей их шансы на активную и здоровую жизнь. Ежегодные прямые затраты превышают 13 миллиардов долларов, а долгосрочные косвенные затраты намного превышают эту цифру, поскольку травма передней крестообразной связки также связана с ускоренным развитием инвалидизирующего остеоартрита в течение нескольких лет после травмы. Национальная программа общественного здравоохранения по остеоартрозу рекомендует расширять и совершенствовать доказательную профилактику травм передней крестообразной связки, чтобы уменьшить это бремя. Исследователи определили модифицируемые факторы риска, которые предсказывают травму передней крестообразной связки у молодых спортсменок. Эта нервно-мышечная тренировка нацелена на эти факторы и демонстрирует статистическую эффективность у спортсменов с высоким риском, но значимый перенос механики с низким риском на игровое поле был ограничен, поскольку современные подходы еще не снижают национальный уровень травматизма передней крестообразной связки у молодых спортсменок. Ключевой пробел заключается в том, как нацелить механизмы, которые позволяют перенести стратегии управления движением, снижающие риск, из вмешательства в спортивную площадку. Механизмы, которые в конечном итоге делают возможным такой перенос, являются нейронными, но до сих пор тренировки по предотвращению травм, сосредоточенные на нервно-мышечном контроле, не использовали нейронные результаты. Опубликованные исследователи и новые предварительные данные о нейропластичности, связанной с травмами и нервно-мышечной тренировкой, демонстрируют способность фиксировать эти нейронные результаты и будущую способность нацеливаться на эти нейронные механизмы для улучшения скорости передачи движений. Данные подтверждают центральную гипотезу этого предложения о том, что повышенная сенсорная, зрительная и двигательная активность планирования для повышения эффективности моторной коры является нейронным механизмом переноса адаптации к реалистичным сценариям. Способность нацеливаться на нейронные механизмы для повышения снижения риска передачи движений из клиники в мир может произвести революцию в профилактике травм передней крестообразной связки. Преобразующее, положительное влияние таких инновационных стратегий улучшит доставку биологической обратной связи для оптимизации тренировок и увеличения потенциала для спортивного трансфера. Этот вклад будет иметь большое значение для предотвращения травм передней крестообразной связки и связанных с ними долгосрочных последствий у молодых женщин. Эта уникальная возможность улучшить профилактику травм передней крестообразной связки за счет воздействия на нейронные механизмы нервно-мышечной адаптации и передачи снизит частоту травм, вызывающих дорогостоящий и долговременный инвалидизирующий остеоартрит.
Участники родительского исследования «Сенсомоторная обратная связь в режиме реального времени для предотвращения травм, оцененная в виртуальной реальности» будут иметь право участвовать в этом исследовании. В родительском исследовании участников рандомизируют для прохождения усиленной нейромышечной тренировки (aNMT) или имитации тренировки с биологической обратной связью. Зачисленные участники пройдут МРТ-тестирование до и после программы обучения. Весь протокол МРТ будет включать в себя Т1-взвешенные 3D-изображения высокого разрешения, последовательность изображений тензора диффузии в 61 направлении, функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя (фМРТ) и фМРТ на основе задач. Задачи фМРТ будут сосредоточены на двигательной функции, участников попросят выполнить движения нижних конечностей, включая сгибание и разгибание колена, а также комбинированное сгибание и разгибание бедра и колена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Flowery Branch, Georgia, Соединенные Штаты, 30542
- Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участвует в родительском исследовании «Сенсомоторная обратная связь в реальном времени для предотвращения травм, оцененная в виртуальной реальности»
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АНМТ Биологическая обратная связь
Участники были рандомизированы для прохождения нейромышечной тренировки, включающей тренировку с биологической обратной связью.
|
Биологическая обратная связь aNMT создается путем расчета кинематических и кинетических данных в режиме реального времени на основе собственных движений спортсмена.
Эти значения определяют в реальном времени трансформацию формы стимула, которую спортсмен видит через очки дополненной реальности (AR) во время выполнения движений.
Задача спортсмена состоит в том, чтобы двигаться так, чтобы создать («анимировать») определенную форму стимула, соответствующую желаемым значениям биомеханических параметров, на которые направлено вмешательство.
Биологическая обратная связь aNMT возникает во время нервно-мышечных тренировок.
Нервно-мышечная тренировка представляет собой 18-сессионную предсезонную программу тренировок, рассчитанную на 6 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная биологическая обратная связь
Участники были рандомизированы для проведения нейромышечной тренировки с фиктивной тренировкой с обратной связью.
|
Имитационная биологическая обратная связь дает спортсменам феноменологический опыт, аналогичный биологической обратной связи NMT — обе группы ощущают форму, которая меняется вместе с их движениями, — но имитация биологической обратной связи не предоставит полезную информацию для изменения параметров движения во время критических фаз движения.
Имитация биологической обратной связи возникает во время нервно-мышечных тренировок.
Нервно-мышечная тренировка представляет собой 18-сессионную предсезонную программу тренировок, рассчитанную на 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные механизмы для приобретения устойчивых к травмам моделей движений
Временное ограничение: Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Сенсомоторную активность мозга измеряли с помощью фМРТ на основе задания (% в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт). Изменение сигнала областей сенсомоторной сети коленного сустава от исходного уровня между блоками отдыха и движения в каждый соответствующий момент времени. Стандартная мера для определения активности мозга во время состояния: в отличие от покоя, чтобы устранить помехи, делают данные интерпретируемыми в разных условиях и у разных людей) и был связан с биомеханикой коленного сустава (угол и моменты в сагиттальной и фронтальной плоскости колена), зафиксированными во время задачи приземления во время стандартной лабораторной оценки приземления до и после вмешательства.
|
Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
|
Биомеханика коленного сустава при приземлении
Временное ограничение: Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Биомеханика коленного сустава (угол колена), полученная во время стандартной лабораторной оценки приземления, была зарегистрирована до и после вмешательства.
Угол наклона колена — это максимальный угол сгибания колена во время приземления в вертикальном прыжке.
|
Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные механизмы для переноса паттернов движений, устойчивых к травмам, в спорт, моделируемый в виртуальной реальности
Временное ограничение: Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Сенсомоторная активность мозга во время фМРТ на основе задания (% в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) Изменение сигнала областей сенсомоторной сети колена от исходного уровня между блоками отдыха и движения в каждый соответствующий момент времени. Стандартной мерой для определения активности мозга во время состояния является контрастирование. отдых, чтобы устранить помехи, сделать данные интерпретируемыми в зависимости от условий и отдельных людей) оценивался и сравнивался с биомеханическими моделями движений (угол коленей), измеренными во время занятий спортом, моделируемых с помощью виртуальной реальности.
|
Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
|
Биомеханика коленного сустава во время спорта, моделируемого в виртуальной реальности
Временное ограничение: Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Биомеханические модели движений (угол коленей) измерялись во время занятий спортом, моделируемых с помощью виртуальной реальности, до и после вмешательства.
Угол наклона колена — это максимальный угол сгибания колена во время выполнения конкретной спортивной задачи приземления.
|
Исходный уровень (предтренировочное тестирование), 7-я неделя (послетренировочное тестирование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory D Myer, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001772
- 1R01AR076153 (Грант/контракт NIH США)
- 2019-0245 (Другой идентификатор: CCHMC Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования aNMT Биологическая обратная связь
-
Riphah International UniversityЕще не набирают