Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroplastische mechanismen die ten grondslag liggen aan verbeterde neuromusculaire training

2 juli 2024 bijgewerkt door: Greg Myer, Emory University
Het doel van dit voorstel is om de neurale mechanismen van augmented neuromuscular training (aNMT) te bepalen. Deelnemers zullen een 6-weekse cursus neuromusculaire training voltooien met ofwel een NMT-biofeedback of sham-biofeedback. Voor en na het trainingsprogramma wordt een MRI gemaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorste kruisband (VKB) letsel is een veel voorkomende en slopende knieblessure die elk jaar meer dan 350.000 kinderen of jonge volwassenen treft, waardoor hun kansen op een actief en gezond leven drastisch worden verkleind. De jaarlijkse directe kosten bedragen meer dan $ 13 miljard, en de indirecte kosten op de lange termijn zijn veel hoger dan dat cijfer, aangezien ACL-letsel ook verband houdt met een versnelde ontwikkeling van invaliderende artrose binnen een paar jaar na het letsel. De Nationale Volksgezondheidsagenda Artrose beveelt aan om evidence-based VKB-blessurepreventie uit te breiden en te verfijnen om deze belasting te verminderen. De onderzoekers hebben aanpasbare risicofactoren geïdentificeerd die ACL-blessures bij jonge vrouwelijke atleten voorspellen. Deze neuromusculaire training richt zich op die factoren en toont statistische werkzaamheid bij atleten met een hoog risico, maar een zinvolle overdracht van mechanismen met een laag risico naar het speelveld is beperkt, aangezien de huidige benaderingen de nationale ACL-blessurecijfers bij jonge vrouwelijke atleten nog niet verminderen. De belangrijkste kloof is hoe mechanismen moeten worden aangepakt die de overdracht van risicoverlagende motorische controlestrategieën van de interventie naar het atletiekveld mogelijk maken. De mechanismen die een dergelijke overdracht uiteindelijk mogelijk maken, zijn neuraal, maar tot nu toe heeft training ter voorkoming van blessures gericht op neuromusculaire controle geen gebruik gemaakt van neurale uitkomsten. De onderzoekers publiceerden en nieuwe voorlopige gegevens over neuroplasticiteit gerelateerd aan letsel en neuromusculaire training tonen de vaardigheid aan om deze neurale uitkomsten vast te leggen en het toekomstige vermogen om deze neurale mechanismen aan te pakken om de snelheid van motorische overdracht te verbeteren. De gegevens ondersteunen de centrale hypothese van dit voorstel dat verhoogde sensorische, visuele en motorische planningsactiviteit om de efficiëntie van de motorcortex te verbeteren het neurale mechanisme is van aanpassingsoverdracht naar realistische scenario's. Het vermogen om de neurale mechanismen te richten om de risicoverlagende motorische overdracht van de kliniek naar de wereld te vergroten, zou een revolutie teweeg kunnen brengen in de preventie van ACL-blessures. De transformerende, positieve impact van dergelijke innovatieve strategieën zal de levering van biofeedback verbeteren om training te optimaliseren en het potentieel voor sportoverdracht te vergroten. Deze bijdrage zal aanzienlijk zijn voor de preventie van ACL-blessures en de daarmee samenhangende gevolgen op de lange termijn bij jonge vrouwen. Deze unieke kans om ACL-blessurepreventie te verbeteren door zich te richten op neurale mechanismen van neuromusculaire aanpassing en overdracht, zal de incidentie van verwondingen die kostbare en langdurige invaliderende artrose veroorzaken, verminderen.

Deelnemers aan het ouderonderzoek "Real-time Sensorimotor Feedback for Injury Prevention Assessed in Virtual Reality" komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. In de ouderstudie worden deelnemers gerandomiseerd om augmented neuromuscular training (aNMT) of sham biofeedback training te krijgen. Ingeschreven deelnemers zullen voor en na het studietrainingsprogramma een MRI-test ondergaan. Het volledige MRI-protocol omvat T1-gewogen 3D-beelden met hoge resolutie, een diffusie-tensor-beeldvormingsreeks in 61 richtingen, functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand en taakgebaseerde fMRI. De fMRI-taken zullen gericht zijn op de motorische functie, deelnemers zullen worden gevraagd om bewegingen van de onderste ledematen uit te voeren, waaronder knieflexie en -extensie en een gecombineerde heup- en knieflexie en -extensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Verenigde Staten, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ingeschreven in ouderstudie "Real-time sensomotorische feedback voor letselpreventie beoordeeld in virtual reality"

Uitsluitingscriteria:

- contra-indicaties voor MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een NMT-biofeedback
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​neuromusculaire trainingsinterventie te ontvangen waarin biofeedbacktraining is opgenomen.
aNMT-biofeedback wordt gecreëerd door kinematische en kinetische gegevens in realtime te berekenen op basis van de eigen bewegingen van de atleet. Deze waarden bepalen real-time transformaties van de stimulusvorm die de atleet ziet via een augmented reality (AR)-bril tijdens bewegingsprestaties. De taak van de atleet is om zo te bewegen dat een bepaalde stimulusvorm wordt gecreëerd ("animeren") die overeenkomt met de gewenste waarden van de biomechanische parameters waarop de interventie gericht is. De aNMT-biofeedback vindt plaats tijdens neuromusculaire trainingssessies. De neuromusculaire training is een trainingsprogramma van 18 sessies voorafgaand aan het seizoen, verspreid over 6 weken.
Sham-vergelijker: Sham-biofeedback
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​neuromusculaire trainingsinterventie met schijnfeedbacktraining te krijgen.
Schijnbiofeedback biedt een vergelijkbare fenomenologische ervaring als NMT-biofeedback voor atleten - beide groepen ervaren een vorm die verandert met hun bewegingen - maar de schijnbiofeedback zal geen bruikbare informatie opleveren om bewegingsparameters tijdens kritieke bewegingsfasen aan te passen. De schijnbiofeedback vindt plaats tijdens neuromusculaire trainingssessies. De neuromusculaire training is een trainingsprogramma van 18 sessies voorafgaand aan het seizoen, verspreid over 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale mechanismen voor blessurebestendige bewegingspatroonverwerving
Tijdsspanne: Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
Sensorimotorische hersenactiviteit werd gemeten in taakgebaseerde fMRI (% Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)) Signaalverandering van sensorimotorische netwerkregio's van de knie vanaf de basislijn tussen rust- en bewegingsblokken op elk respectief tijdstip. De standaardmaatstaf om hersenactiviteit tijdens een aandoening te bepalen is (in tegenstelling tot rust om verstoringen weg te nemen, waardoor de gegevens interpreteerbaar zijn voor alle omstandigheden en individuen) en werd geassocieerd met de biomechanica van het kniegewricht (de sagittale en frontale vlakhoek en momenten van de knie) vastgelegd tijdens de landingstaak tijdens de standaard laboratoriumlandingsbeoordeling vóór en na de interventie.
Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
Biomechanica van het kniegewricht tijdens de landingstaak
Tijdsspanne: Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
De biomechanica van het kniegewricht (kniehoek) vastgelegd tijdens een standaard laboratoriumlandingstaakbeoordeling werd vóór en na de interventie gerapporteerd. De mate van kniehoek is de maximale knieflexiehoek tijdens een verticale spronglanding.
Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale mechanismen voor blessurebestendige bewegingspatroonoverdracht naar VR-gesimuleerde sport
Tijdsspanne: Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
Sensorimotorische hersenactiviteit tijdens taakgebaseerde fMRI (% bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD)) Signaalverandering van sensorimotorische netwerkgebieden van de knie ten opzichte van de basislijn tussen rust- en bewegingsblokken op elk respectievelijk tijdstip - de standaardmaatstaf om hersenactiviteit tijdens een aandoening te bepalen is het contrasteren rusten om verstoringen weg te nemen, zodat de gegevens interpreteerbaar zijn voor alle omstandigheden en individuen) werd beoordeeld en vergeleken met biomechanische bewegingspatronen (kniehoek) gemeten tijdens VR-gesimuleerde sport.
Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
Biomechanica van het kniegewricht tijdens VR-gesimuleerde sport
Tijdsspanne: Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)
Biomechanische bewegingspatronen (kniehoek) werden gemeten tijdens VR-gesimuleerde sport vóór en na de interventie. De mate van kniehoek is de maximale knieflexiehoek tijdens een sportspecifieke landingstaak.
Basislijn (testen vóór de training), week 7 (testen na de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2019-0245 (Andere identificatie: CCHMC Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op eenNMT-biofeedback

Abonneren