Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuroplastyczne leżące u podstaw rozszerzonego treningu nerwowo-mięśniowego

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Greg Myer, Emory University
Celem tej propozycji jest określenie neuronalnych mechanizmów zwiększonego treningu nerwowo-mięśniowego (aNMT). Uczestnicy ukończą 6-tygodniowy kurs treningu nerwowo-mięśniowego z biofeedbackiem NMT lub pozorowanym biofeedbackiem. MRI zostanie wykonane przed i po programie treningowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest powszechnym i wyniszczającym urazem kolana, który dotyka każdego roku ponad 350 000 dzieci lub młodych dorosłych, drastycznie zmniejszając ich szanse na aktywne i zdrowe życie. Roczne koszty bezpośrednie przekraczają 13 miliardów dolarów, a długoterminowe koszty pośrednie znacznie przekraczają tę liczbę, ponieważ uraz ACL jest również powiązany z przyspieszonym rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów powodującej niepełnosprawność w ciągu kilku lat po urazie. Narodowy program zdrowia publicznego dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów zaleca rozszerzenie i udoskonalenie opartej na dowodach profilaktyki urazów ACL w celu zmniejszenia tego obciążenia. Badacze zidentyfikowali modyfikowalne czynniki ryzyka, które przewidują uszkodzenie ACL u młodych zawodniczek. Ten trening nerwowo-mięśniowy jest ukierunkowany na te czynniki i wykazuje statystyczną skuteczność u sportowców wysokiego ryzyka, ale znaczące przeniesienie mechaniki niskiego ryzyka na boisko było ograniczone, ponieważ obecne podejścia nie zmniejszają jeszcze krajowych wskaźników urazów ACL u młodych zawodniczek. Kluczową luką jest sposób ukierunkowania mechanizmów, które umożliwiają przeniesienie strategii kontroli motorycznej zmniejszających ryzyko z interwencji na boisko sportowe. Mechanizmy, które ostatecznie umożliwiają takie przeniesienie, są neuronalne, ale jak dotąd trening zapobiegania urazom skupiający się na kontroli nerwowo-mięśniowej nie wykorzystywał wyników neuronalnych. Opublikowane przez badaczy i nowe wstępne dane dotyczące neuroplastyczności związanej z urazami i treningiem nerwowo-mięśniowym wykazują biegłość w wychwytywaniu tych wyników neuronalnych i przyszłą zdolność kierowania tymi mechanizmami neuronowymi w celu poprawy szybkości transferu motorycznego. Dane potwierdzają główną hipotezę tej propozycji, że zwiększona aktywność planowania sensorycznego, wzrokowego i motorycznego w celu poprawy wydajności kory ruchowej jest neuronalnym mechanizmem przenoszenia adaptacji do realistycznych scenariuszy. Zdolność do kierowania mechanizmami neuronowymi w celu zwiększenia transferu motorycznego zmniejszającego ryzyko z kliniki na świat może zrewolucjonizować zapobieganie urazom ACL. Transformacyjny, pozytywny wpływ takich innowacyjnych strategii poprawi dostarczanie biofeedbacku w celu optymalizacji treningu i zwiększenia potencjału transferu sportu. Wkład ten będzie znaczący dla zapobiegania urazom ACL i związanym z nimi długoterminowym następstwom u młodych kobiet. Ta wyjątkowa okazja do poprawy zapobiegania urazom ACL poprzez ukierunkowanie neuronalnych mechanizmów adaptacji i transferu nerwowo-mięśniowego zmniejszy częstość występowania urazów powodujących kosztowną i długoterminową chorobę zwyrodnieniową stawów.

Do udziału w tym badaniu będą uprawnieni uczestnicy badania nadrzędnego „Real-time Sensorimotor Feedback for Injury Prevention Assessed in Virtual Reality”. W badaniu nadrzędnym uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej rozszerzony trening nerwowo-mięśniowy (aNMT) lub pozorowany trening biofeedback. Zarejestrowani uczestnicy przejdą badania MRI przed i po programie szkoleniowym. Cały protokół MRI będzie obejmował obrazy 3D zależne od T1 w wysokiej rozdzielczości, sekwencję obrazowania tensorem dyfuzji w 61 kierunkach, funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku oraz fMRI oparte na zadaniach. Zadania fMRI będą koncentrować się na funkcjach motorycznych, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchów kończyn dolnych, w tym zgięcia i wyprostu kolana oraz połączonego zgięcia i wyprostu stawu biodrowego i kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Stany Zjednoczone, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zakwalifikowano się do badania rodzicielskiego „Real-time Sensomotor Feedback for Injury Prevention Assessed in Virtual Reality”

Kryteria wyłączenia:

- przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback NMT
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do treningu nerwowo-mięśniowego, który obejmuje trening biofeedback.
Biofeedback NMT powstaje poprzez obliczenie w czasie rzeczywistym danych kinematycznych i kinetycznych na podstawie własnych ruchów sportowca. Wartości te określają transformację kształtu bodźca w czasie rzeczywistym, którą sportowiec widzi przez okulary rzeczywistości rozszerzonej (AR) podczas wykonywania ruchu. Zadaniem sportowca jest poruszanie się w taki sposób, aby stworzyć („ożywić”) określony kształt bodźca odpowiadający pożądanym wartościom parametrów biomechanicznych będących przedmiotem interwencji. Biofeedback aNMT występuje podczas sesji treningu nerwowo-mięśniowego. Trening nerwowo-mięśniowy składa się z 18 sesji przedsezonowych i trwa 6 tygodni.
Pozorny komparator: Pozorowane biofeedback
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję w zakresie treningu nerwowo-mięśniowego z pozorowanym treningiem zwrotnym.
Pozorowane biofeedback zapewnia sportowcom podobne fenomenologiczne doświadczenie jak biofeedback NMT – obie grupy doświadczają kształtu, który zmienia się wraz z ich ruchami – ale pozorowane biofeedback nie dostarcza użytecznych informacji do modyfikowania parametrów ruchu w krytycznych fazach ruchu. Pozorowane biofeedback ma miejsce podczas sesji treningu nerwowo-mięśniowego. Trening nerwowo-mięśniowy składa się z 18 sesji przedsezonowych i trwa 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy neuronowe nabywania wzorców ruchu odpornych na urazy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Aktywność mózgu czuciowo-ruchowego mierzono za pomocą fMRI zadaniowego (% zależności od poziomu tlenu we krwi (BOLD) Zmiana sygnału w obszarach sieci czuciowo-ruchowej kolana w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy blokami odpoczynku i ruchu w każdym odpowiednim punkcie czasowym — standardową miarą określania aktywności mózgu podczas warunku jest dla kontrastu z odpoczynkiem, aby usunąć nieporozumienia, dane można interpretować w zależności od warunków i osób) i było powiązane z biomechaniką stawu kolanowego (kąt i momenty w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej kolana) zarejestrowaną podczas lądowania podczas standardowej laboratoryjnej oceny lądowania przed i po interwencji.
Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Biomechanika stawu kolanowego podczas lądowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Przed i po interwencji zgłaszano biomechanikę stawu kolanowego (kąt kolana) zarejestrowaną podczas standardowej laboratoryjnej oceny zadania lądowania. Stopień kąta kolana to maksymalny kąt zgięcia kolana podczas lądowania z pionowego skoku.
Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy neuronowe do przenoszenia wzorców ruchu odpornych na kontuzje do sportu symulowanego przez VR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Aktywność mózgu czuciowo-ruchowego podczas fMRI opartego na zadaniu (% zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) Zmiana sygnału obszarów sieci czuciowo-ruchowej stawu kolanowego od wartości bazowej pomiędzy blokami odpoczynku i ruchu w każdym odpowiednim punkcie czasowym — standardową miarą określania aktywności mózgu podczas warunku jest kontrast odpocząć, aby usunąć zakłócenia, aby dane można było zinterpretować w zależności od stanu i osoby) zostało ocenione i porównane z biomechanicznymi wzorcami ruchu (kąt kolana) zmierzonymi podczas sportu symulowanego za pomocą VR.
Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Biomechanika stawu kolanowego podczas sportu symulowanego VR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)
Biomechaniczne wzorce ruchu (kąt kolana) mierzono podczas sportu symulowanego za pomocą VR przed i po interwencji. Stopień kąta kolana to maksymalny kąt zgięcia kolana podczas lądowania specyficznego dla sportu.
Wartość wyjściowa (testy przedtreningowe), tydzień 7 (testy poszkoleniowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2019-0245 (Inny identyfikator: CCHMC Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback NMT

Subskrybuj