- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04069520
Mécanismes neuroplastiques sous-jacents à l'entraînement neuromusculaire augmenté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure au genou courante et débilitante qui touche plus de 350 000 enfants ou jeunes adultes chaque année, réduisant considérablement leurs chances de mener une vie active et saine. Les coûts directs annuels dépassent 13 milliards de dollars et les coûts indirects à long terme dépassent de loin ce chiffre, car la lésion du LCA est également liée au développement accéléré de l'arthrose invalidante quelques années après la lésion. Le programme national de santé publique pour l'arthrose recommande d'élargir et d'affiner la prévention des blessures du LCA fondée sur des données probantes afin de réduire ce fardeau. Les chercheurs ont identifié des facteurs de risque modifiables qui prédisent les lésions du LCA chez les jeunes athlètes féminines. Cet entraînement neuromusculaire cible ces facteurs et montre une efficacité statistique chez les athlètes à haut risque, mais le transfert significatif des mécanismes à faible risque sur le terrain de jeu a été limité, car les approches actuelles ne réduisent pas encore les taux nationaux de blessures du LCA chez les jeunes athlètes féminines. La principale lacune est de savoir comment cibler les mécanismes qui permettent le transfert des stratégies de contrôle moteur réduisant les risques de l'intervention au terrain de sport. Les mécanismes qui rendent finalement un tel transfert possible sont neuronaux, mais jusqu'à présent, la formation à la prévention des blessures axée sur le contrôle neuromusculaire n'a pas utilisé les résultats neuronaux. Les chercheurs ont publié et de nouvelles données préliminaires sur la neuroplasticité liée aux blessures et à l'entraînement neuromusculaire démontrent la capacité à capturer ces résultats neuronaux et la capacité future à cibler ces mécanismes neuronaux pour améliorer le taux de transfert moteur. Les données soutiennent l'hypothèse centrale de cette proposition selon laquelle l'augmentation de l'activité de planification sensorielle, visuelle et motrice pour améliorer l'efficacité du cortex moteur est le mécanisme neuronal du transfert d'adaptation à des scénarios réalistes. La capacité de cibler les mécanismes neuronaux pour augmenter le transfert moteur réduisant les risques de la clinique vers le monde pourrait révolutionner la prévention des lésions du LCA. L'impact transformateur et positif de ces stratégies innovantes améliorera la fourniture de biofeedback pour optimiser l'entraînement et augmenter le potentiel de transfert sportif. Cette contribution sera significative pour la prévention des lésions du LCA et des séquelles à long terme associées chez les jeunes femmes. Cette occasion unique d'améliorer la prévention des blessures du LCA en ciblant les mécanismes neuronaux d'adaptation et de transfert neuromusculaires réduira l'incidence des blessures qui causent une arthrose invalidante coûteuse et à long terme.
Les participants de l'étude mère "Rétroaction sensorimotrice en temps réel pour la prévention des blessures évaluée en réalité virtuelle" seront éligibles pour participer à cette étude. Dans l'étude parentale, les participants sont randomisés pour recevoir un entraînement neuromusculaire augmenté (aNMT) ou une formation factice au biofeedback. Les participants inscrits effectueront des tests d'IRM avant et après le programme de formation à l'étude. L'ensemble du protocole d'IRM comprendra des images 3D pondérées en T1 haute résolution, une séquence d'imagerie du tenseur de diffusion à 61 directions, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (IRMf) et une IRMf basée sur les tâches. Les tâches d'IRMf seront axées sur la fonction motrice, les participants seront invités à effectuer des mouvements des membres inférieurs, y compris la flexion et l'extension du genou et une flexion et extension combinées de la hanche et du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Flowery Branch, Georgia, États-Unis, 30542
- Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- inscrit à l'étude parentale "Rétroaction sensorimotrice en temps réel pour la prévention des blessures évaluée en réalité virtuelle"
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aNMT Biofeedback
Les participants ont été randomisés pour recevoir une intervention d'entraînement neuromusculaire qui intègre un entraînement au biofeedback.
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Le biofeedback aNMT est créé en calculant les données cinématiques et cinétiques en temps réel à partir des propres mouvements de l'athlète.
Ces valeurs déterminent les transformations en temps réel du stimulus qui façonnent les vues de l'athlète via des lunettes de réalité augmentée (AR) pendant l'exécution du mouvement.
La tâche de l'athlète est de se déplacer de manière à créer (« animer ») une forme de stimulus particulière qui correspond aux valeurs souhaitées des paramètres biomécaniques ciblés par l'intervention.
Le biofeedback aNMT se produit lors des séances d’entraînement neuromusculaire.
L'entraînement neuromusculaire est un programme d'entraînement de pré-saison de 18 séances se déroulant sur 6 semaines.
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Comparateur factice: Faux biofeedback
Les participants ont été randomisés pour recevoir une intervention d'entraînement neuromusculaire avec un faux entraînement de rétroaction.
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Le biofeedback fictif fournit une expérience phénoménologique similaire au biofeedback NMT pour les athlètes - les deux groupes connaissent une forme qui change avec leurs mouvements - mais le biofeedback fictif ne fournira pas d'informations utilisables pour modifier les paramètres de mouvement pendant les phases critiques de mouvement.
Le faux biofeedback se produit pendant les séances d’entraînement neuromusculaire.
L'entraînement neuromusculaire est un programme d'entraînement de pré-saison de 18 séances se déroulant sur 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mécanismes neuronaux pour l'acquisition de schémas de mouvement résistants aux blessures
Délai: Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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L'activité cérébrale sensorimotrice a été mesurée par IRMf basée sur les tâches (% de dépendance au niveau d'oxygène dans le sang (BOLD). Changement de signal des régions du réseau sensorimoteur du genou par rapport à la ligne de base entre les blocs de repos et de mouvement à chaque instant respectif - la mesure standard pour déterminer l'activité cérébrale pendant une condition est (pour contraster avec le repos afin d'éliminer les facteurs de confusion, rendre les données interprétables selon les conditions et les individus) et était associé à la biomécanique de l'articulation du genou (angle et moments du plan sagittal et frontal du genou) capturée pendant la tâche d'atterrissage lors de l'évaluation standard de l'atterrissage en laboratoire avant et après l'intervention.
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Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Biomécanique de l'articulation du genou pendant la tâche d'atterrissage
Délai: Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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La biomécanique de l'articulation du genou (angle du genou) capturée lors d'une évaluation standard d'une tâche d'atterrissage en laboratoire a été rapportée avant et après l'intervention.
Le degré d’angle du genou est l’angle de flexion maximal du genou lors d’un atterrissage en saut vertical.
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Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mécanismes neuronaux pour le transfert de schémas de mouvement résistant aux blessures vers un sport simulé en réalité virtuelle
Délai: Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Activité cérébrale sensorimotrice pendant l'IRMf basée sur les tâches (% dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) Changement de signal des régions du réseau sensorimoteur du genou par rapport à la ligne de base entre les blocs de repos et de mouvement à chaque instant respectif - la mesure standard pour déterminer l'activité cérébrale pendant une condition est de contraster se reposer pour éliminer les facteurs de confusion, rendre les données interprétables selon les conditions et les individus) a été évalué et comparé aux schémas de mouvements biomécaniques (angle du genou) mesurés lors d'un sport simulé par réalité virtuelle.
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Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Biomécanique de l'articulation du genou pendant le sport simulé en réalité virtuelle
Délai: Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Les schémas de mouvements biomécaniques (angle du genou) ont été mesurés lors d'un sport simulé par réalité virtuelle avant et après l'intervention.
Le degré d'angle du genou est l'angle de flexion maximal du genou lors d'une tâche d'atterrissage spécifique au sport.
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Base de référence (tests pré-entraînement), semaine 7 (tests post-entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory D Myer, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001772
- 1R01AR076153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2019-0245 (Autre identifiant: CCHMC Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Biofeedback aNMT
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Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ComplétéBlessure du ligament croisé antérieurÉtats-Unis