- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04069520
Mecanismos neuroplásticos subjacentes ao treinamento neuromuscular aumentado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma lesão comum e debilitante do joelho que afeta mais de 350.000 crianças ou adultos jovens a cada ano, reduzindo drasticamente suas chances de uma vida ativa e saudável. Os custos diretos anuais excedem US$ 13 bilhões, e os custos indiretos de longo prazo excedem em muito esse valor, já que a lesão do LCA também está ligada ao desenvolvimento acelerado de osteoartrite incapacitante dentro de alguns anos após a lesão. A Agenda Nacional de Saúde Pública para Osteoartrite recomenda expandir e refinar a prevenção de lesões do LCA baseada em evidências para reduzir esse fardo. Os investigadores identificaram fatores de risco modificáveis que preveem lesão do LCA em atletas jovens do sexo feminino. Esse treinamento neuromuscular visa esses fatores e mostra eficácia estatística em atletas de alto risco, mas a transferência significativa de mecânica de baixo risco para o campo de jogo tem sido limitada, pois as abordagens atuais ainda não estão diminuindo as taxas nacionais de lesões do LCA em atletas jovens do sexo feminino. A lacuna principal é como direcionar os mecanismos que permitem a transferência de estratégias de controle motor de redução de risco da intervenção para o campo atlético. Os mecanismos que tornam essa transferência possível são neurais, mas até agora o treinamento de prevenção de lesões com foco no controle neuromuscular não utilizou resultados neurais. Os pesquisadores publicaram e novos dados preliminares sobre neuroplasticidade relacionados a lesões e treinamento neuromuscular demonstram a proficiência para capturar esses resultados neurais e a capacidade futura de direcionar esses mecanismos neurais para melhorar a taxa de transferência motora. Os dados apóiam a hipótese central desta proposta de que o aumento da atividade de planejamento sensorial, visual e motor para melhorar a eficiência do córtex motor é o mecanismo neural de transferência de adaptação a cenários realistas. A capacidade de direcionar os mecanismos neurais para aumentar a transferência motora de redução de risco da clínica para o mundo pode revolucionar a prevenção de lesões do LCA. O impacto transformador e positivo dessas estratégias inovadoras aumentará a entrega de biofeedback para otimizar o treinamento e aumentar o potencial de transferência esportiva. Essa contribuição será significativa para a prevenção de lesões do LCA e sequelas de longo prazo associadas em mulheres jovens. Esta oportunidade única de melhorar a prevenção de lesões do LCA, visando os mecanismos neurais de adaptação e transferência neuromuscular, reduzirá a incidência de lesões que causam osteoartrite dispendiosa e incapacitante a longo prazo.
Os participantes do estudo principal "Feedback sensório-motor em tempo real para prevenção de lesões avaliada em realidade virtual" serão elegíveis para participar deste estudo. No estudo principal, os participantes são randomizados para receber treinamento neuromuscular aumentado (aNMT) ou treinamento de biofeedback simulado. Os participantes inscritos concluirão o teste de ressonância magnética antes e depois do programa de treinamento de estudo. Todo o protocolo de ressonância magnética incluirá imagens 3D ponderadas em T1 de alta resolução, uma sequência de imagens de tensor de difusão de 61 direções, ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) e fMRI baseada em tarefas. As tarefas de fMRI serão focadas na função motora, os participantes serão solicitados a completar os movimentos das extremidades inferiores, incluindo flexão e extensão do joelho e flexão e extensão combinadas de quadril e joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Flowery Branch, Georgia, Estados Unidos, 30542
- Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- inscritos no estudo de pais "Feedback sensório-motor em tempo real para prevenção de lesões avaliado em realidade virtual"
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aNMT Biofeedback
Os participantes foram randomizados para receber uma intervenção de treinamento neuromuscular que incorpora treinamento de biofeedback.
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O biofeedback aNMT é criado calculando dados cinemáticos e cinéticos em tempo real a partir dos próprios movimentos do atleta.
Esses valores determinam transformações em tempo real do formato do estímulo que o atleta visualiza por meio de óculos de realidade aumentada (AR) durante o desempenho do movimento.
A tarefa do atleta é mover-se de modo a criar ("animar") uma forma de estímulo particular que corresponda aos valores desejados dos parâmetros biomecânicos alvo da intervenção.
O biofeedback aNMT ocorre durante sessões de treinamento neuromuscular.
O treinamento neuromuscular é um programa de treinamento de pré-temporada de 18 sessões que ocorre durante 6 semanas.
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Comparador Falso: Biofeedback falso
Os participantes foram randomizados para receber uma intervenção de treinamento neuromuscular com treinamento de feedback simulado.
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O biofeedback simulado fornece uma experiência fenomenológica semelhante ao biofeedback NMT para atletas - ambos os grupos experimentam uma forma que muda com seus movimentos - mas o biofeedback simulado não fornecerá informações úteis para modificar os parâmetros de movimento durante as fases críticas do movimento.
O biofeedback simulado ocorre durante sessões de treinamento neuromuscular.
O treinamento neuromuscular é um programa de treinamento de pré-temporada de 18 sessões que ocorre durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos Neurais para Aquisição de Padrões de Movimento Resistentes a Lesões
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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A atividade cerebral sensório-motora foi medida em fMRI baseada em tarefas (% Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD). Mudança de sinal das regiões da rede sensório-motora do joelho a partir da linha de base entre os blocos de repouso e movimento em cada respectivo ponto de tempo - a medida padrão para determinar a atividade cerebral durante uma condição é para contrastar com o repouso para remover confusões, tornar os dados interpretáveis entre condições e indivíduos) e foi associado à biomecânica da articulação do joelho (ângulo e momentos do plano sagital e frontal do joelho) capturados durante a tarefa de pouso durante a avaliação de pouso laboratorial padrão pré e pós-intervenção.
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Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Biomecânica da articulação do joelho durante a tarefa de pouso
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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A biomecânica da articulação do joelho (ângulo do joelho) capturada durante uma avaliação padrão da tarefa de pouso em laboratório foi relatada pré e pós-intervenção.
O grau do ângulo do joelho é o ângulo máximo de flexão do joelho durante a aterrissagem do salto vertical.
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Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos Neurais para Transferência de Padrão de Movimento Resistente a Lesões para Esporte Simulado em VR
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Atividade cerebral sensório-motora durante fMRI baseada em tarefas (% Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) Mudança de sinal das regiões da rede sensório-motora do joelho em relação à linha de base entre os blocos de repouso e movimento em cada respectivo ponto de tempo - a medida padrão para determinar a atividade cerebral durante uma condição é contrastar descansar para remover confusões, tornar os dados interpretáveis entre condições e indivíduos) foi avaliado e comparado com padrões de movimento biomecânicos (ângulo do joelho) medidos durante esporte simulado em VR.
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Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Biomecânica da articulação do joelho durante esporte simulado em VR
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Os padrões de movimento biomecânico (ângulo do joelho) foram medidos durante o esporte simulado em VR no pré e pós-intervenção.
O grau de ângulo do joelho é o ângulo máximo de flexão do joelho durante uma tarefa de aterrissagem específica do esporte.
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Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 7 (teste pós-treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory D Myer, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001772
- 1R01AR076153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2019-0245 (Outro identificador: CCHMC Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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