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強化された神経筋トレーニングの根底にある神経形成メカニズム

2024年2月12日 更新者:Greg Myer、Emory University
この提案の目的は、強化された神経筋トレーニング (aNMT) の神経メカニズムを決定することです。 参加者は、aNMT バイオフィードバックまたは偽バイオフィードバックのいずれかを使用して、6 週間の神経筋トレーニング コースを完了します。 MRIはトレーニングプログラムの前後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

前十字靭帯 (ACL) 損傷は、毎年 350,000 人以上の子供や若年成人に影響を与える一般的で消耗性の膝損傷であり、活動的で健康的な生活を送るチャンスを大幅に減らしています。 年間の直接費用は 130 億ドルを超え、長期的な間接費用はその数値をはるかに超えています。ACL 損傷は、損傷後数年以内に障害を引き起こす変形性関節症の発症の加速にも関連しているからです。 変形性関節症の国家公衆衛生アジェンダは、この負担を軽減するために、エビデンスに基づくACL損傷予防を拡大および改善することを推奨しています. 研究者は、若い女性アスリートの ACL 損傷を予測する修正可能な危険因子を特定しました。 この神経筋トレーニングは、これらの要因を対象としており、リスクの高いアスリートで統計的な有効性を示していますが、現在のアプローチでは、若い女性アスリートの全国的な ACL 損傷率をまだ減少させていないため、リスクの低いメカニクスの競技場への有意な移行は制限されています。 重要なギャップは、リスクを軽減する運動制御戦略を介入から運動場に移すことを可能にするメカニズムをどのように対象とするかです。 このような伝達を最終的に可能にするメカニズムは神経ですが、これまでのところ、神経筋制御に焦点を当てた傷害予防トレーニングは神経の結果を利用していません。 研究者が発表した、損傷および神経筋トレーニングに関連する神経可塑性に関する新しい予備データは、これらの神経の結果を捉える能力と、これらの神経メカニズムを標的にして運動伝達率を改善する将来の能力を示しています。 データは、運動皮質の効率を改善するための感覚、視覚、および運動計画活動の増加が、現実的なシナリオへの適応伝達の神経メカニズムであるという、この提案の中心的な仮説を支持しています。 神経メカニズムを標的にして、クリニックから世界へのリスクを軽減する運動伝達を増加させる能力は、ACL損傷予防に革命をもたらす可能性があります. このような革新的な戦略の変革的でプラスの影響は、バイオフィードバックの提供を強化し、トレーニングを最適化し、スポーツへの移行の可能性を高めます。 この貢献は、ACL 損傷の予防と、若い女性の長期的な後遺症に大きく影響します。 神経筋の適応と伝達の神経メカニズムを標的とすることで、ACL 損傷の予防を強化するこのユニークな機会は、費用がかかり長期的に障害を引き起こす変形性関節症を引き起こす損傷の発生率を低下させます。

親研究「仮想現実で評価された傷害予防のためのリアルタイム感覚運動フィードバック」からの参加者は、この研究に参加する資格があります。 親研究では、参加者は強化された神経筋トレーニング (aNMT) または偽のバイオフィードバック トレーニングを受けるように無作為化されます。 登録された参加者は、研究トレーニングプログラムの前後にMRI検査を完了します。 全体の MRI プロトコルには、高解像度 T1 強調 3D 画像、61 方向拡散テンソル イメージング シーケンス、静止状態の機能的磁気共鳴イメージング (fMRI)、およびタスクベースの fMRI が含まれます。 fMRI タスクは運動機能に焦点を当て、参加者は膝の屈曲と伸展、股関節と膝の屈曲と伸展の組み合わせを含む下肢の動きを完了するように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Flowery Branch、Georgia、アメリカ、30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 親研究「バーチャルリアリティで評価された傷害予防のためのリアルタイム感覚運動フィードバック」に登録

除外基準:

-MRIスキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:aNMTバイオフィードバック
参加者は、バイオフィードバックトレーニングを組み込んだ神経筋トレーニング介入を受けるように無作為に割り付けられました。
aNMT バイオフィードバックは、アスリート自身の動きからリアルタイムでキネマティックおよびキネティック データを計算することによって作成されます。 これらの値は、運動パフォーマンス中に拡張現実 (AR) メガネを介してアスリートが見る刺激形状のリアルタイム変換を決定します。 アスリートのタスクは、介入の対象となる生体力学的パラメーターの望ましい値に対応する特定の刺激形状を作成 (「アニメーション化」) するように移動することです。 aNMT バイオフィードバックは、神経筋トレーニング セッション中に発生します。 神経筋トレーニングは、6 週間にわたる 12 週間のプレシーズン トレーニング プログラムです。
偽コンパレータ:シャムバイオフィードバック
参加者は無作為に割り付けられ、偽のフィードバック トレーニングによる神経筋トレーニング介入を受けました。
シャム バイオフィードバックは、NMT バイオフィードバックと同様の現象学的体験をアスリートに提供します。どちらのグループも、動きに合わせて変化する形状を経験しますが、シャム バイオフィードバックは、重要な動作段階で動作パラメータを変更するための有用な情報を提供しません。 シャム バイオフィードバックは、神経筋トレーニング セッション中に発生します。 神経筋トレーニングは、6 週間にわたる 12 週間のプレシーズン トレーニング プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) の変化は、関心のある拡散テンソル イメージング (DTI) 領域の変化を測定しました
時間枠:ベースライン (トレーニング前のテスト)、6 週目 (トレーニング後のテスト)
Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) で測定された拡散テンソル イメージング (DTI) 領域の変化は、介入前後の MRI スキャンで評価されます。
ベースライン (トレーニング前のテスト)、6 週目 (トレーニング後のテスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMRI 関心領域の TBSS 測定変化の変化
時間枠:ベースライン (トレーニング前のテスト)、6 週目 (トレーニング後のテスト)
介入前と介入後のMRIスキャンの間に観察されたfMRI測定値のTBSS変化が評価されます。
ベースライン (トレーニング前のテスト)、6 週目 (トレーニング後のテスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory D Myer, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2021年8月3日

研究の完了 (実際)

2021年8月3日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2019-0245 (その他の識別子:CCHMC Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

aNMTバイオフィードバックの臨床試験

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