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Mecanismos neuroplásticos subyacentes al entrenamiento neuromuscular aumentado

2 de julio de 2024 actualizado por: Greg Myer, Emory University
El propósito de esta propuesta es determinar los mecanismos neurales del entrenamiento neuromuscular aumentado (aNMT). Los participantes completarán un curso de entrenamiento neuromuscular de 6 semanas con biorretroalimentación NMT o biorretroalimentación simulada. Se realizará una resonancia magnética antes y después del programa de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es una lesión de rodilla común y debilitante que afecta a más de 350 000 niños o adultos jóvenes cada año, lo que reduce drásticamente sus posibilidades de llevar una vida activa y saludable. Los costos directos anuales superan los $13 mil millones, y los costos indirectos a largo plazo superan con creces esa cifra, ya que la lesión del LCA también está relacionada con el desarrollo acelerado de osteoartritis incapacitante unos pocos años después de la lesión. La Agenda Nacional de Salud Pública para la Osteoartritis recomienda expandir y perfeccionar la prevención de lesiones del LCA basada en evidencia para reducir esta carga. Los investigadores han identificado factores de riesgo modificables que predicen lesiones del LCA en atletas jóvenes. Este entrenamiento neuromuscular se enfoca en esos factores y muestra eficacia estadística en atletas de alto riesgo, pero la transferencia significativa de mecánicas de bajo riesgo al campo de juego ha sido limitada, ya que los enfoques actuales aún no reducen las tasas nacionales de lesiones del LCA en atletas jóvenes. La brecha clave es cómo enfocar los mecanismos que permiten la transferencia de estrategias de control motor que reducen el riesgo desde la intervención al campo deportivo. Los mecanismos que finalmente hacen posible dicha transferencia son neurales, pero hasta ahora el entrenamiento de prevención de lesiones centrado en el control neuromuscular no ha utilizado resultados neurales. Los investigadores publicaron nuevos datos preliminares sobre la neuroplasticidad relacionada con las lesiones y el entrenamiento neuromuscular que demuestran la competencia para capturar estos resultados neuronales y la capacidad futura de abordar estos mecanismos neuronales para mejorar la tasa de transferencia motora. Los datos respaldan la hipótesis central de esta propuesta de que el aumento de la actividad de planificación sensorial, visual y motora para mejorar la eficiencia de la corteza motora es el mecanismo neuronal de transferencia de adaptación a escenarios realistas. La capacidad de apuntar a los mecanismos neuronales para aumentar la transferencia motora que reduce el riesgo de la clínica al mundo podría revolucionar la prevención de lesiones del LCA. El impacto transformador y positivo de tales estrategias innovadoras mejorará la entrega de biorretroalimentación para optimizar el entrenamiento y aumentar el potencial para la transferencia deportiva. Esta contribución será significativa para la prevención de lesiones del LCA y las secuelas a largo plazo asociadas en mujeres jóvenes. Esta oportunidad única de mejorar la prevención de lesiones del LCA al enfocarse en los mecanismos neuronales de adaptación y transferencia neuromuscular reducirá la incidencia de lesiones que causan osteoartritis costosa y discapacitante a largo plazo.

Los participantes del estudio principal "Retroalimentación sensoriomotora en tiempo real para la prevención de lesiones evaluada en realidad virtual" serán elegibles para participar en este estudio. En el estudio principal, los participantes se aleatorizan para recibir entrenamiento neuromuscular aumentado (aNMT) o entrenamiento de biorretroalimentación simulado. Los participantes inscritos completarán las pruebas de resonancia magnética antes y después del programa de capacitación del estudio. Todo el protocolo de resonancia magnética incluirá imágenes 3D ponderadas en T1 de alta resolución, una secuencia de imágenes de tensor de difusión de 61 direcciones, imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo y fMRI basada en tareas. Las tareas de fMRI se centrarán en la función motora, se les pedirá a los participantes que completen movimientos de las extremidades inferiores, incluida la flexión y extensión de la rodilla y una flexión y extensión combinada de cadera y rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Estados Unidos, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- inscrito en el estudio principal "Retroalimentación sensoriomotora en tiempo real para la prevención de lesiones evaluada en realidad virtual"

Criterio de exclusión:

- contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aNMT biorretroalimentación
Participantes asignados al azar para recibir una intervención de entrenamiento neuromuscular que incorpora entrenamiento de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación NMT se crea calculando datos cinemáticos y cinéticos en tiempo real a partir de los propios movimientos del atleta. Estos valores determinan las transformaciones en tiempo real de la forma del estímulo que el atleta ve a través de gafas de realidad aumentada (AR) durante la realización del movimiento. La tarea del atleta es moverse para crear ("animar") una forma de estímulo particular que corresponda a los valores deseados de los parámetros biomecánicos a los que se dirige la intervención. La biorretroalimentación aNMT se produce durante las sesiones de entrenamiento neuromuscular. El entrenamiento neuromuscular es un programa de entrenamiento de pretemporada de 18 sesiones que se desarrolla durante 6 semanas.
Comparador falso: Biorretroalimentación simulada
Participantes asignados al azar para recibir una intervención de entrenamiento neuromuscular con entrenamiento de retroalimentación simulada.
La biorretroalimentación simulada proporciona una experiencia fenomenológica similar a la biorretroalimentación NMT para atletas (ambos grupos experimentan una forma que cambia con sus movimientos), pero la biorretroalimentación simulada no proporcionará información utilizable para modificar los parámetros de movimiento durante las fases críticas del movimiento. La biorretroalimentación falsa ocurre durante las sesiones de entrenamiento neuromuscular. El entrenamiento neuromuscular es un programa de entrenamiento de pretemporada de 18 sesiones que se desarrolla durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecanismos neuronales para la adquisición de patrones de movimiento resistentes a lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
La actividad cerebral sensoriomotora se midió en fMRI basada en tareas (% de cambio de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de las regiones de la red sensoriomotora de la rodilla desde la línea de base entre bloques de descanso y movimiento en cada momento respectivo; la medida estándar para determinar la actividad cerebral durante una condición es (para contrastar con el reposo para eliminar factores de confusión hace que los datos sean interpretables entre condiciones e individuos) y se asoció con la biomecánica de la articulación de la rodilla (ángulo y momentos del plano sagital y frontal de la rodilla) capturada durante la tarea de aterrizaje durante la evaluación estándar del aterrizaje en laboratorio antes y después de la intervención.
Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
Biomecánica de la articulación de la rodilla durante la tarea de aterrizaje
Periodo de tiempo: Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
La biomecánica de la articulación de la rodilla (ángulo de la rodilla) capturada durante una evaluación estándar de la tarea de aterrizaje en el laboratorio se informó antes y después de la intervención. El grado del ángulo de la rodilla es el ángulo máximo de flexión de la rodilla durante el aterrizaje con salto vertical.
Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecanismos neuronales para la transferencia de patrones de movimiento resistentes a lesiones al deporte simulado por realidad virtual
Periodo de tiempo: Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
Actividad cerebral sensoriomotora durante la resonancia magnética funcional basada en tareas (% dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) Cambio de señal de las regiones de la red sensoriomotora de la rodilla desde la línea de base entre los bloques de descanso y movimiento en cada momento respectivo; la medida estándar para determinar la actividad cerebral durante una condición es contrastar descansar para eliminar factores de confusión hace que los datos sean interpretables entre condiciones e individuos) se evaluó y se comparó con los patrones de movimiento biomecánico (ángulo de la rodilla) medidos durante el deporte simulado con realidad virtual.
Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
Biomecánica de la articulación de la rodilla durante el deporte simulado con realidad virtual
Periodo de tiempo: Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)
Se midieron los patrones de movimiento biomecánico (ángulo de la rodilla) durante el deporte simulado con realidad virtual antes y después de la intervención. El grado de ángulo de la rodilla es el ángulo máximo de flexión de la rodilla durante una tarea de aterrizaje específica de un deporte.
Línea de base (pruebas previas al entrenamiento), Semana 7 (pruebas posteriores al entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001772
  • 1R01AR076153 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2019-0245 (Otro identificador: CCHMC Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biorretroalimentación de NMT

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