Passport to Freedom (P2F): Anpassning och implementering av ett friskvårdsprogram
17 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Passport to Freedom: Anpassning och implementering av ett friskvårdsprogram för att utbilda och stärka kvinnor som bor i övergångsboende på grund av våld i nära relationer
Kvinnor som för närvarande bor på ett akutjour för kvinnor och barn kommer att delta i gruppsessioner som täcker ämnen som främjar fysiskt och känslomässigt välbefinnande genom en kombination av mindfulnessövningar och hälsofrämjande aktiviteter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en gruppmiljö kommer interventionen att täcka ämnen som Mindfulness, Hälsa (undersöka påverkan av trauma och stress på fysiskt och psykiskt välbefinnande), Hälsosamma relationer, Familjefrågor (att hantera konflikter) och Reflektionssession.
Varje grupppass (5) kommer att ta cirka 90 minuter, en gång i veckan, och börjar och avslutas med mindfulnessövningar. Kvinnorna uppmuntras också att ladda ner gratis mindfulness-appar för att träna övningarna mellan passen.
Kvinnor som är inskrivna kommer att få hälsoinformation som kommer att täcka en rad kroniska hälsoämnen (smärta, astma, högt blodtryck, diabetes, fetma), för att komplettera redan befintliga verktyg för mental hälsa och posttraumatiskt syndrom.
Kvinnor som är inskrivna kommer att fylla i undersökningar:
baslinjefrågeformulär, en för- och efterundersökning under varje session och uppföljningsenkäter 4 veckor efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kunna läsa och skriva engelska
- Bor för närvarande på House of Ruth Maryland nödboende eller övergångsboende på plats.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Oförmåga att tala eller skriva engelska
- Fysiska eller psykiska hälsotillstånd som skulle förhindra meningsfullt gruppdeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassat pass till Freedom Intervention Arm
Interventionen består av 5 gruppsessioner på 90 minuter i veckan som täcker ämnen som mindfulness, hälsa, sunda relationer, familjefrågor och reflektioner
|
5 gruppsessioner på 90 minuter i veckan som tar upp ämnen som mindfulness, hälsa, sunda relationer, familjefrågor och reflektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk hälsa bedömd av den upplevda hälsokompetensskalan
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
|
Den upplevda hälsokompetensskalan mäter i vilken grad en individ känner sig kapabel att effektivt hantera sin hälsa.
Poängen kan variera från 2-10.
Ju högre poäng desto större upplevs patientens hälsokompetens.
|
Baslinje, 9 veckor
|
|
Förändring i mental hälsa enligt bedömningen av patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
|
Patienthälsans enkät bedömer patientens nivå av besvär och funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0-4 depression svårighetsgraden är minimal eller ingen.
Poängintervallet 5-9 är mild depression.
Poängintervallet 10-14 är måttlig depression.
15-19 intervallet är måttligt svår depression.
Område 20-27 indikerar svår depression.
|
Baslinje, 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress som bedöms av Everyday Stressor Index
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
|
Everyday Stressor Index bedömer de problem som mödrar med låga inkomster med små barn möter dagligen.
Instrumentet har ett möjligt intervall på 20-80.
En högre poäng indikerar en högre nivå av daglig stress.
|
Baslinje, 9 veckor
|
|
Förändring i känslor som bedömts av Svårigheter med att reglera känslor Skala-Short Form
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale är ett självrapporteringsmått på subjektiv emotionsförmåga.
Måttet ger en total poängsumma samt poäng på sex delskalor.
Alla underskalor poängsätts så att högre värden återspeglar större svårigheter med känsloreglering.
|
Baslinje, 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00203504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .