自由へのパスポート (P2F): ウェルネス プログラムの適応と実装
2023年11月28日 更新者：Johns Hopkins University
自由へのパスポート: 親密なパートナーによる暴力のために仮設住宅に住む女性を教育し、力を与えるためのウェルネス プログラムの適応と実施
女性と子供のための緊急シェルターに現在居住している女性は、マインドフルネスのエクササイズと健康増進活動の組み合わせを通じて、身体的および感情的な幸福を促進するトピックをカバーするグループ セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
グループでの介入では、マインドフルネス、健康（トラウマとストレスが身体的および精神的幸福に与える影響を調べる）、健康的な関係、家族の問題（対立に対処する）、振り返りセッションなどのトピックがカバーされます。
各グループ セッション (5) は、週に 1 回、約 90 分間続き、マインドフルネス エクササイズで開始および終了します。 女性はまた、無料のマインドフルネスアプリをダウンロードして、セッションの合間にエクササイズを練習することをお勧めします.
登録された女性は、メンタルヘルスと心的外傷後症候群に関する既存のツールを補完するために、さまざまな慢性的な健康トピック (痛み、喘息、高血圧、糖尿病、肥満) をカバーする健康情報を受け取ります。
登録された女性はアンケートに回答します:
ベースラインアンケート、各セッション中の前後の調査、および介入の4週間後のフォローアップアンケート。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patty Wilson, PhD, PMHNP
- 電話番号：443-287-5719
- メール：pwilso23@jhu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- 募集
- House of Ruth Maryland
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コンタクト：
- Patty Wilson, PhD
- 電話番号：443-287-5719
- メール：pwilso23@jhu.edu
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コンタクト：
- Emma Jagasia
- メール：ejagasi1@jhu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書きができる
- 現在、ハウス オブ ルース メリーランド州の緊急シェルターまたはオンサイトの仮設住宅に居住しています。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話すまたは書くことができない
- 意味のあるグループへの参加を妨げる身体的または精神的な健康状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フリーダム介入アームへの適応パスポート
介入は、マインドフルネス、健康、健全な人間関係、家族の問題、振り返りなどのトピックをカバーする、週 5 回の 90 分間のグループ セッションで構成されます。
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マインドフルネス、健康、健全な人間関係、家族の問題、振り返りなどのトピックをカバーする週 5 回の 90 分間のグループ セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚健康能力尺度によって評価される身体的健康の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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Perceived Health Competence Scale は、個人が自分の健康を効果的に管理できると感じる程度を測定します。
スコアの範囲は 2 ～ 10 です。
スコアが高いほど、患者の認識された健康能力が高くなります。
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ベースライン、9週間
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患者健康アンケートによって評価されたメンタルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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患者健康アンケートは、患者の苦痛と機能障害のレベルを評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。うつ病の重症度は最小限またはまったくありません。
スコア範囲が 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病の重症度です。
10 ～ 14 のスコア範囲は、中等度のうつ病の重症度です。
15 ～ 19 歳の範囲は、中程度の重度のうつ病です。
範囲 20 ～ 27 は重度のうつ病を示します。
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ベースライン、9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常ストレッサー指数によって評価されるストレスの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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Everyday Stressor Index は、幼い子供を持つ低所得の母親が日常的に直面する問題を評価します。
楽器は20-80の可能な範囲を持っています。
スコアが高いほど、日々のストレスレベルが高いことを示します。
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ベースライン、9週間
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感情調節の難しさによって評価される感情の変化 - 短縮形
時間枠：ベースライン、9週間
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感情調節スケールの難しさは、主観的感情能力の自己報告尺度です。
この測定では、合計スコアの合計と、6 つのサブスケールのスコアが得られます。
すべてのサブスケールは、より高い値が感情調節のより大きな困難を反映するように採点されます。
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ベースライン、9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patty Wilson, PhD, RN、Johns Hopkins University School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。