Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passport to Freedom (P2F): Tilpasning og implementering af et wellness-program

17. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Pas til frihed: Tilpasning og implementering af et wellness-program til at uddanne og styrke kvinder, der bor i overgangsboliger på grund af intim partnervold

Kvinder, der i øjeblikket bor på et krisecenter for kvinder og børn, vil deltage i gruppesessioner, der dækker emner, der fremmer fysisk og følelsesmæssigt velvære gennem en kombination af mindfulness-øvelser og sundhedsfremmende aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en gruppesammenhæng vil interventionen dække emner som Mindfulness, Sundhed (undersøge traumers og stresspåvirkning på fysisk og psykisk velbefindende), Sunde relationer, Familieforhold (håndtering af konflikter) og Refleksionssession.

Hver gruppesession (5) varer cirka 90 minutter, én gang om ugen, og begynder og slutter med mindfulness-øvelser. Kvinderne opfordres også til at downloade gratis mindfulness-apps for at træne øvelserne mellem sessionerne.

Tilmeldte kvinder vil modtage sundhedsinformation, der vil dække en række kroniske sundhedsemner (smerte, astma, hypertension, diabetes, fedme) for at supplere allerede eksisterende værktøjer om mental sundhed og posttraumatisk syndrom.

Tilmeldte kvinder vil udfylde undersøgelser:

baseline spørgeskemaer, en præ- og postundersøgelse under hver session og opfølgende spørgeskemaer 4 uger efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • House of Ruth Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Bor i øjeblikket på House of Ruth Maryland nødly eller midlertidige boliger på stedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til at tale eller skrive engelsk
  • Fysiske eller psykiske helbredstilstande, der ville forhindre meningsfuld gruppedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset pas til Freedom Intervention Arm
Interventionen består af 5 ugentlige 90 minutters gruppesessioner, der dækker emner som mindfulness, sundhed, sunde relationer, familieforhold og refleksioner
Adfærdsmæssigt: Tilpasset pas til frihed
5 ugentlige, 90 minutters gruppeforløb, der dækker emner som mindfulness, sundhed, sunde relationer, familieforhold og refleksioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk sundhed som vurderet af Perceived Health Competence Scale
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Perceived Health Competence Scale måler i hvilken grad en person føler sig i stand til effektivt at styre sit helbred. Scoren kunne variere fra 2-10. Jo højere score, jo større er patientens oplevede sundhedskompetence.
Baseline, 9 uger
Ændring i mental sundhed vurderet ved patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Patientsundhedsspørgeskema vurderer patientens niveau af nød og funktionsnedsættelse. Score spænder fra 0-4 depression sværhedsgraden er minimal eller ingen. Score fra 5-9 er mild depressions sværhedsgrad. Score spænder fra 10-14 er moderat depression sværhedsgrad. 15-19 rækkevidde er moderat svær depression. Område 20-27 indikerer svær depression.
Baseline, 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress som vurderet af Everyday Stressor Index
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Hverdagsstressorindekset vurderer de problemer, som lavindkomstmødre med små børn møder dagligt. Instrumentet har en mulig rækkevidde på 20-80. En højere score indikerer et højere niveau af daglig stress.
Baseline, 9 uger
Ændring i følelser som vurderet af vanskeligheder i følelsesregulering Skala-kort form
Tidsramme: Baseline, 9 uger
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et selvrapporteringsmål for subjektiv følelsesevne. Målingen giver en samlet scoresum samt scorer på seks delskalaer. Alle underskalaer scores således, at højere værdier afspejler større vanskeligheder med følelsesregulering.
Baseline, 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00203504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Tilpasset pas til frihed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner