Pasaporte a la Libertad (P2F): Adaptación e Implementación de un Programa de Bienestar
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Pasaporte a la libertad: adaptación e implementación de un programa de bienestar para educar y empoderar a las mujeres que viven en viviendas de transición debido a la violencia de pareja
Las mujeres que actualmente residen en un refugio de emergencia para mujeres y niños participarán en sesiones grupales que cubren temas que promueven el bienestar físico y emocional a través de una combinación de ejercicios de atención plena y actividades de promoción de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un entorno grupal, la intervención cubrirá temas como Atención Plena, Salud (examinar el impacto del trauma y el estrés en el bienestar físico y mental), Relaciones saludables, Asuntos familiares (hacer frente a los conflictos) y Sesión de reflexión.
Cada sesión grupal (5) tendrá una duración aproximada de 90 minutos, una vez por semana, y comenzará y terminará con ejercicios de mindfulness. También se alienta a las mujeres a descargar aplicaciones gratuitas de atención plena para practicar los ejercicios entre sesiones.
Las mujeres inscritas recibirán información de salud que cubrirá una variedad de temas de salud crónicos (dolor, asma, hipertensión, diabetes, obesidad), para complementar las herramientas ya existentes sobre salud mental y síndrome postraumático.
Las mujeres inscritas completarán las encuestas:
cuestionarios de línea de base, una encuesta pre y post durante cada sesión y cuestionarios de seguimiento 4 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patty Wilson, PhD, PMHNP
- Número de teléfono: 443-287-5719
- Correo electrónico: pwilso23@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Reclutamiento
- House of Ruth Maryland
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Contacto:
- Patty Wilson, PhD
- Número de teléfono: 443-287-5719
- Correo electrónico: pwilso23@jhu.edu
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Contacto:
- Emma Jagasia
- Correo electrónico: ejagasi1@jhu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Actualmente reside en el refugio de emergencia House of Ruth Maryland o en la vivienda de transición en el lugar.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapacidad para hablar o escribir en inglés
- Condiciones de salud física o mental que impedirían una participación grupal significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención Pasaporte a la Libertad Adaptado
La intervención consta de 5 sesiones grupales semanales de 90 minutos que cubren temas como atención plena, salud, relaciones saludables, asuntos familiares y reflexiones.
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5 sesiones grupales semanales de 90 minutos que cubren temas como atención plena, salud, relaciones saludables, asuntos familiares y reflexiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la salud física según lo evaluado por la Escala de competencia de salud percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
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La Escala de Competencia de Salud Percibida mide el grado en que un individuo se siente capaz de manejar su salud de manera efectiva.
La puntuación puede oscilar entre 2 y 10.
A mayor puntuación, mayor competencia sanitaria percibida por el paciente.
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Línea de base, 9 semanas
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Cambio en la salud mental según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
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El cuestionario de salud del paciente evalúa el nivel de angustia y deterioro funcional del paciente.
La puntuación varía de 0 a 4. La gravedad de la depresión es mínima o nula.
El rango de puntuación de 5 a 9 es la gravedad de la depresión leve.
El rango de puntuación de 10 a 14 es una gravedad de depresión moderada.
El rango de 15 a 19 es una depresión moderadamente severa.
El rango 20-27 indica depresión severa.
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Línea de base, 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés según lo evaluado por el índice de estrés diario
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
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El índice de estrés cotidiano evalúa los problemas que enfrentan a diario las madres de bajos ingresos con niños pequeños.
El instrumento tiene un rango posible de 20-80.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés diario.
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Línea de base, 9 semanas
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Cambio en las emociones según lo evaluado por Dificultades en la escala de regulación emocional - Forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional es una medida de autoinforme de la capacidad emocional subjetiva.
La medida produce una suma de puntuación total, así como puntuaciones en seis subescalas.
Todas las subescalas se califican de modo que los valores más altos reflejen una mayor dificultad con la regulación de las emociones.
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Línea de base, 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00203504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .