- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04069754
Paszport do Wolności (P2F): Adaptacja i wdrożenie Programu Wellness
Paszport do wolności: adaptacja i wdrożenie programu odnowy biologicznej w celu edukacji i wzmocnienia pozycji kobiet mieszkających w mieszkaniach przejściowych z powodu przemocy ze strony partnera
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W środowisku grupowym interwencja obejmie takie tematy, jak uważność, zdrowie (badanie wpływu traumy i stresu na samopoczucie fizyczne i psychiczne), zdrowe relacje, sprawy rodzinne (radzenie sobie z konfliktami) i sesja refleksji.
Każda sesja grupowa (5) będzie trwała około 90 minut raz w tygodniu i rozpocznie się i zakończy ćwiczeniami uważności. Kobiety są również zachęcane do pobierania bezpłatnych aplikacji uważności, aby ćwiczyć ćwiczenia między sesjami.
Zarejestrowane kobiety otrzymają informacje zdrowotne, które będą obejmować szereg zagadnień związanych ze zdrowiem przewlekłym (ból, astma, nadciśnienie, cukrzyca, otyłość), w celu uzupełnienia już istniejących narzędzi dotyczących zdrowia psychicznego i zespołu pourazowego.
Zapisane kobiety wypełnią ankiety:
kwestionariusze wyjściowe, ankieta przed i po każdej sesji oraz kwestionariusze uzupełniające 4 tygodnie po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Obecnie mieszka w schronisku House of Ruth Maryland lub w tymczasowym mieszkaniu na miejscu.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nieumiejętność mówienia lub pisania po angielsku
- Fizyczne lub psychiczne warunki zdrowotne, które uniemożliwiają znaczące uczestnictwo w grupie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paszport dostosowany do ramienia Interwencji Wolności
Interwencja składa się z 5 cotygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych, które obejmują takie tematy, jak uważność, zdrowie, zdrowe relacje, sprawy rodzinne i refleksje
|
5 tygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych, które obejmują takie tematy, jak uważność, zdrowie, zdrowe relacje, sprawy rodzinne i refleksje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia fizycznego oceniana za pomocą Skali Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Skala Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych mierzy stopień, w jakim dana osoba czuje się zdolna do skutecznego zarządzania swoim zdrowiem.
Wynik może wahać się od 2 do 10.
Im wyższy wynik, tym większa postrzegana przez pacjenta kompetencja zdrowotna.
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta ocenia poziom dystresu i upośledzenia funkcjonalnego pacjenta.
Zakres punktacji od 0 do 4 nasilenie depresji jest minimalne lub żadne.
Zakres punktów od 5 do 9 to łagodne nasilenie depresji.
Zakres punktów od 10 do 14 oznacza umiarkowane nasilenie depresji.
Zakres 15-19 to umiarkowanie ciężka depresja.
Zakres 20-27 wskazuje na ciężką depresję.
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu oceniana za pomocą indeksu codziennych stresorów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
The Everyday Stressor Index ocenia problemy, z jakimi borykają się na co dzień matki z małymi dziećmi o niskich dochodach.
Instrument ma możliwy zakres 20-80.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom codziennego stresu.
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
|
Zmiana emocji oceniana za pomocą skróconej skali trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji jest samoopisową miarą subiektywnej zdolności emocjonalnej.
Miara daje łączną sumę punktów, jak również wyniki w sześciu podskalach.
Wszystkie podskale są punktowane w taki sposób, aby wyższe wartości odzwierciedlały większe trudności z regulacją emocji.
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00203504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący