Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paszport do Wolności (P2F): Adaptacja i wdrożenie Programu Wellness

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Paszport do wolności: adaptacja i wdrożenie programu odnowy biologicznej w celu edukacji i wzmocnienia pozycji kobiet mieszkających w mieszkaniach przejściowych z powodu przemocy ze strony partnera

Kobiety obecnie przebywające w schronisku dla kobiet i dzieci wezmą udział w sesjach grupowych, które obejmują tematy promujące dobre samopoczucie fizyczne i emocjonalne poprzez połączenie ćwiczeń uważności i działań promujących zdrowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W środowisku grupowym interwencja obejmie takie tematy, jak uważność, zdrowie (badanie wpływu traumy i stresu na samopoczucie fizyczne i psychiczne), zdrowe relacje, sprawy rodzinne (radzenie sobie z konfliktami) i sesja refleksji.

Każda sesja grupowa (5) będzie trwała około 90 minut raz w tygodniu i rozpocznie się i zakończy ćwiczeniami uważności. Kobiety są również zachęcane do pobierania bezpłatnych aplikacji uważności, aby ćwiczyć ćwiczenia między sesjami.

Zarejestrowane kobiety otrzymają informacje zdrowotne, które będą obejmować szereg zagadnień związanych ze zdrowiem przewlekłym (ból, astma, nadciśnienie, cukrzyca, otyłość), w celu uzupełnienia już istniejących narzędzi dotyczących zdrowia psychicznego i zespołu pourazowego.

Zapisane kobiety wypełnią ankiety:

kwestionariusze wyjściowe, ankieta przed i po każdej sesji oraz kwestionariusze uzupełniające 4 tygodnie po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • House of Ruth Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Obecnie mieszka w schronisku House of Ruth Maryland lub w tymczasowym mieszkaniu na miejscu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nieumiejętność mówienia lub pisania po angielsku
  • Fizyczne lub psychiczne warunki zdrowotne, które uniemożliwiają znaczące uczestnictwo w grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paszport dostosowany do ramienia Interwencji Wolności
Interwencja składa się z 5 cotygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych, które obejmują takie tematy, jak uważność, zdrowie, zdrowe relacje, sprawy rodzinne i refleksje
5 tygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych, które obejmują takie tematy, jak uważność, zdrowie, zdrowe relacje, sprawy rodzinne i refleksje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia fizycznego oceniana za pomocą Skali Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
Skala Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych mierzy stopień, w jakim dana osoba czuje się zdolna do skutecznego zarządzania swoim zdrowiem. Wynik może wahać się od 2 do 10. Im wyższy wynik, tym większa postrzegana przez pacjenta kompetencja zdrowotna.
Wartość bazowa, 9 tygodni
Zmiana stanu zdrowia psychicznego oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta ocenia poziom dystresu i upośledzenia funkcjonalnego pacjenta. Zakres punktacji od 0 do 4 nasilenie depresji jest minimalne lub żadne. Zakres punktów od 5 do 9 to łagodne nasilenie depresji. Zakres punktów od 10 do 14 oznacza umiarkowane nasilenie depresji. Zakres 15-19 to umiarkowanie ciężka depresja. Zakres 20-27 wskazuje na ciężką depresję.
Wartość bazowa, 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu oceniana za pomocą indeksu codziennych stresorów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
The Everyday Stressor Index ocenia problemy, z jakimi borykają się na co dzień matki z małymi dziećmi o niskich dochodach. Instrument ma możliwy zakres 20-80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom codziennego stresu.
Wartość bazowa, 9 tygodni
Zmiana emocji oceniana za pomocą skróconej skali trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
Skala Trudności w Regulacji Emocji jest samoopisową miarą subiektywnej zdolności emocjonalnej. Miara daje łączną sumę punktów, jak również wyniki w sześciu podskalach. Wszystkie podskale są punktowane w taki sposób, aby wyższe wartości odzwierciedlały większe trudności z regulacją emocji.
Wartość bazowa, 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00203504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Subskrybuj