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Passeport Liberté (P2F) : Adaptation et mise en œuvre d'un programme de bien-être

17 décembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Passeport pour la liberté : adaptation et mise en œuvre d'un programme de bien-être pour éduquer et autonomiser les femmes vivant dans des logements de transition en raison de la violence conjugale

Les femmes résidant actuellement dans un refuge d'urgence pour femmes et enfants participeront à des séances de groupe qui couvriront des sujets qui favorisent le bien-être physique et émotionnel grâce à une combinaison d'exercices de pleine conscience et d'activités de promotion de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En groupe, l'intervention couvrira des sujets tels que la pleine conscience, la santé (examiner l'impact des traumatismes et du stress sur le bien-être physique et mental), les relations saines, les questions familiales (faire face aux conflits) et la séance de réflexion.

Chaque séance de groupe (5) durera environ 90 minutes, une fois par semaine, et commencera et se terminera par des exercices de pleine conscience. Les femmes sont également encouragées à télécharger des applications de pleine conscience gratuites pour pratiquer les exercices entre les séances.

Les femmes inscrites recevront des informations sur la santé qui couvriront une gamme de sujets de santé chroniques (douleur, asthme, hypertension, diabète, obésité), pour compléter les outils déjà existants sur la santé mentale et le syndrome post-traumatique.

Les femmes inscrites répondront à des sondages :

des questionnaires de base, une enquête pré et post lors de chaque session, et des questionnaires de suivi 4 semaines après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • House of Ruth Maryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Résidant actuellement au refuge d'urgence House of Ruth Maryland ou dans un logement de transition sur place.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité de parler ou d'écrire l'anglais
  • Conditions de santé physique ou mentale qui empêcheraient une participation significative au groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention Passeport pour la liberté adapté
L'intervention consiste en 5 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes qui couvrent des sujets tels que la pleine conscience, la santé, les relations saines, les questions familiales et les réflexions.
Comportemental: Passeport adapté pour la liberté
5 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes qui couvrent des sujets tels que la pleine conscience, la santé, les relations saines, les questions familiales et les réflexions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la santé physique tel qu'évalué par l'échelle de compétence perçue en matière de santé
Délai: Base de référence, 9 semaines
L'échelle de compétence perçue en matière de santé mesure le degré auquel une personne se sent capable de gérer efficacement sa santé. Le score peut aller de 2 à 10. Plus le score est élevé, plus la compétence perçue du patient en matière de santé est élevée.
Base de référence, 9 semaines
Changement dans la santé mentale tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé du patient
Délai: Base de référence, 9 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient évalue le niveau de détresse et de déficience fonctionnelle du patient. Le score varie de 0 à 4. La gravité de la dépression est minime ou nulle. La plage de scores de 5 à 9 correspond à la gravité de la dépression légère. La plage de scores de 10 à 14 correspond à la sévérité de la dépression modérée. La gamme 15-19 est une dépression modérément sévère. La plage 20-27 indique une dépression sévère.
Base de référence, 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de stress tel qu'évalué par l'indice de stress quotidien
Délai: Base de référence, 9 semaines
L'indice des facteurs de stress quotidiens évalue les problèmes auxquels sont confrontées quotidiennement les mères à faible revenu avec de jeunes enfants. L'instrument a une gamme possible de 20-80. Un score plus élevé indique un niveau de stress quotidien plus élevé.
Base de référence, 9 semaines
Changement dans les émotions tel qu'évalué par l'échelle des difficultés dans la régulation des émotions - forme abrégée
Délai: Base de référence, 9 semaines
L'échelle des difficultés de régulation des émotions est une mesure d'auto-évaluation de la capacité émotionnelle subjective. La mesure donne une somme totale des scores ainsi que des scores sur six sous-échelles. Toutes les sous-échelles sont notées de sorte que les valeurs plus élevées reflètent une plus grande difficulté avec la régulation des émotions.
Base de référence, 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00203504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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