Паспорт свободы (P2F): адаптация и реализация оздоровительной программы
17 декабря 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Паспорт свободы: адаптация и реализация программы оздоровления для обучения и расширения прав и возможностей женщин, живущих во временном жилье из-за насилия со стороны интимного партнера
Женщины, проживающие в настоящее время в приюте для женщин и детей, примут участие в групповых занятиях, посвященных темам, которые способствуют физическому и эмоциональному благополучию посредством сочетания упражнений осознанности и мероприятий по укреплению здоровья.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В групповой обстановке вмешательство будет охватывать такие темы, как осознанность, здоровье (изучение влияния травмы и стресса на физическое и психическое благополучие), здоровые отношения, семейные дела (преодоление конфликтов) и сеанс размышлений.
Каждое групповое занятие (5) будет длиться примерно 90 минут один раз в неделю и начинаться и заканчиваться упражнениями на внимательность. Женщинам также рекомендуется загружать бесплатные приложения для осознанности, чтобы практиковать упражнения между сеансами.
Зарегистрированные женщины получат информацию о здоровье, которая будет охватывать ряд хронических проблем со здоровьем (боль, астма, гипертония, диабет, ожирение) в дополнение к уже существующим инструментам по психическому здоровью и посттравматическому синдрому.
Зачисленные женщины заполнят анкеты:
базовые анкеты, анкеты до и после каждой сессии и последующие анкеты через 4 недели после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Умение читать и писать по-английски
- В настоящее время проживает в аварийном приюте Дома Рут Мэриленд или во временном жилье на территории.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Неспособность говорить или писать по-английски
- Состояния физического или психического здоровья, препятствующие полноценному участию в группе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированный паспорт к Freedom Intervention Arm
Вмешательство состоит из 5 еженедельных 90-минутных групповых занятий, посвященных таким темам, как внимательность, здоровье, здоровые отношения, семейные дела и размышления.
|
5 еженедельных 90-минутных групповых занятий, посвященных таким темам, как внимательность, здоровье, здоровые отношения, семейные дела и размышления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физического здоровья по шкале воспринимаемой компетентности в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Шкала воспринимаемой компетентности в отношении здоровья измеряет степень, в которой человек чувствует себя способным эффективно управлять своим здоровьем.
Оценка может варьироваться от 2 до 10.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемая компетенция пациента в отношении здоровья.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Изменение психического здоровья по оценке с помощью опросника здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Опросник здоровья пациента оценивает уровень дистресса и функциональных нарушений пациента.
Оценка колеблется от 0 до 4, тяжесть депрессии минимальна или отсутствует.
Диапазон баллов от 5 до 9 соответствует легкой степени тяжести депрессии.
Диапазон баллов от 10 до 14 – умеренная степень тяжести депрессии.
Диапазон 15-19 – депрессия средней степени тяжести.
Диапазон 20-27 указывает на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса по оценке индекса повседневного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Индекс повседневного стресса оценивает проблемы, с которыми ежедневно сталкиваются малообеспеченные матери с маленькими детьми.
Прибор имеет возможный диапазон 20-80.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень ежедневного стресса.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Изменение эмоций, оцениваемое по шкале трудностей в регуляции эмоций — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Шкала затруднений в регуляции эмоций представляет собой самооценку субъективной эмоциональной способности.
Измерение дает общую сумму баллов, а также баллы по шести подшкалам.
Все подшкалы оцениваются таким образом, что более высокие значения отражают большие трудности с регулированием эмоций.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00203504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .