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Passport to Freedom (P2F): Anpassung und Implementierung eines Wellness-Programms

28. November 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Passport to Freedom: Anpassung und Implementierung eines Wellness-Programms zur Aufklärung und Stärkung von Frauen, die aufgrund von Gewalt intimer Partner in Übergangsunterkünften leben

Frauen, die derzeit in einer Notunterkunft für Frauen und Kinder leben, werden an Gruppensitzungen teilnehmen, die Themen behandeln, die das körperliche und emotionale Wohlbefinden durch eine Kombination aus Achtsamkeitsübungen und gesundheitsfördernden Aktivitäten fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einer Gruppenumgebung behandelt die Intervention Themen wie Achtsamkeit, Gesundheit (Untersuchung der Auswirkungen von Trauma und Stress auf das körperliche und geistige Wohlbefinden), Gesunde Beziehungen, Familienangelegenheiten (Bewältigung von Konflikten) und Reflexionssitzung.

Jede Gruppensitzung (5) dauert ungefähr 90 Minuten, einmal wöchentlich, und beginnt und endet mit Achtsamkeitsübungen. Die Frauen werden auch ermutigt, kostenlose Achtsamkeits-Apps herunterzuladen, um die Übungen zwischen den Sitzungen zu üben.

Eingeschriebene Frauen erhalten Gesundheitsinformationen, die eine Reihe chronischer Gesundheitsthemen (Schmerzen, Asthma, Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit) abdecken, um bereits vorhandene Instrumente zur psychischen Gesundheit und zum posttraumatischen Syndrom zu ergänzen.

Eingeschriebene Frauen werden an Umfragen teilnehmen:

Baseline-Fragebögen, eine Pre- und Post-Umfrage während jeder Sitzung und Follow-up-Fragebögen 4 Wochen nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Patty Wilson, PhD, PMHNP
  • Telefonnummer: 443-287-5719
  • E-Mail: pwilso23@jhu.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Wohnt derzeit in der Notunterkunft House of Ruth Maryland oder in einer Übergangsunterkunft vor Ort.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu schreiben
  • Physische oder psychische Gesundheitszustände, die eine sinnvolle Gruppenteilnahme verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passport an Freedom Intervention Arm angepasst
Die Intervention besteht aus 5 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen, die Themen wie Achtsamkeit, Gesundheit, gesunde Beziehungen, Familienangelegenheiten und Reflexionen behandeln
5 wöchentliche, 90-minütige Gruppensitzungen, die Themen wie Achtsamkeit, Gesundheit, gesunde Beziehungen, Familienangelegenheiten und Reflexionen behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Gesundheit, bewertet anhand der Skala für wahrgenommene Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Skala der wahrgenommenen Gesundheitskompetenz misst den Grad, in dem sich eine Person in der Lage fühlt, ihre Gesundheit effektiv zu verwalten. Die Punktzahl kann zwischen 2 und 10 liegen. Je höher der Score, desto größer ist die wahrgenommene Gesundheitskompetenz des Patienten.
Grundlinie, 9 Wochen
Veränderung der psychischen Gesundheit, wie durch den Patienten-Gesundheitsfragebogen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen bewertet den Grad der Belastung und Funktionsbeeinträchtigung des Patienten. Die Punktzahl reicht von 0-4. Der Schweregrad der Depression ist minimal oder keiner. Der Score-Bereich von 5-9 ist eine leichte Depressionsschwere. Der Score-Bereich von 10-14 ist ein moderater Schweregrad der Depression. Der Bereich zwischen 15 und 19 ist eine mittelschwere Depression. Bereich 20-27 weist auf eine schwere Depression hin.
Grundlinie, 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stresses, bewertet durch den Everyday Stressor Index
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Der Everyday Stressor Index bewertet die Probleme, mit denen einkommensschwache Mütter mit kleinen Kindern täglich konfrontiert sind. Das Instrument hat einen möglichen Bereich von 20-80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an täglichem Stress hin.
Grundlinie, 9 Wochen
Veränderung der Emotionen, bewertet durch Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala – Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation ist ein Selbstberichtsmaß für die subjektive Emotionsfähigkeit. Die Messung ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie Punktzahlen auf sechs Unterskalen. Alle Subskalen werden so bewertet, dass höhere Werte größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation widerspiegeln.
Grundlinie, 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00203504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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