Útlevél a szabadsághoz (P2F): Wellness program adaptációja és megvalósítása
2025. december 17. frissítette: Johns Hopkins University
Útlevél a szabadsághoz: Wellness-program adaptálása és végrehajtása az intim partnerek erőszaka miatt átmeneti lakásban élő nők oktatására és megerősítésére
Azok a nők, akik jelenleg egy sürgősségi menhelyen tartózkodnak nők és gyermekek számára, olyan csoportos foglalkozásokon vesznek részt, amelyek olyan témákat dolgoznak fel, amelyek az éberségi gyakorlatok és az egészségfejlesztési tevékenységek kombinációján keresztül elősegítik a fizikai és érzelmi jólétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csoportos keretek között a beavatkozás olyan témákat fed le, mint a Mindfulness, az egészség (a trauma és a stressz hatásának vizsgálata a fizikai és mentális jólétre), Egészséges kapcsolatok, Családi ügyek (konfliktusok kezelése) és Reflexiós foglalkozás.
Minden csoportos foglalkozás (5) körülbelül 90 percig tart, hetente egyszer, és mindfulness gyakorlatokkal kezdődik és fejeződik be. A nőket arra is ösztönzik, hogy töltsenek le ingyenes éberségi alkalmazásokat, hogy gyakorolhassák a gyakorlatokat az ülések között.
A beiratkozott nők egészségügyi információkat kapnak, amelyek egy sor krónikus egészségügyi témát (fájdalom, asztma, magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás) fednek le, kiegészítve a mentális egészséggel és a poszttraumás szindrómával kapcsolatos már meglévő eszközöket.
A beiratkozott nők kitöltenek egy felmérést:
kiindulási kérdőívek, minden ülés során egy előzetes és utáni felmérés, valamint a beavatkozás után 4 héttel követő kérdőívek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tud írni és olvasni angolul
- Jelenleg a House of Ruth Maryland sürgősségi menedékhelyen vagy helyszíni átmeneti lakásban lakik.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Képtelenség angolul beszélni vagy írni
- Fizikai vagy mentális egészségi állapotok, amelyek megakadályozzák az értelmes csoportos részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Freedom Intervention Arm-hoz igazított útlevél
A beavatkozás heti 5, 90 perces csoportos foglalkozásból áll, amelyek olyan témákat fednek le, mint a tudatosság, az egészség, az egészséges kapcsolatok, a családi ügyek és a reflexiók.
|
5 heti, 90 perces csoportfoglalkozás, amelyek olyan témákat fednek le, mint a tudatosság, az egészség, az egészséges kapcsolatok, a családi ügyek és a reflexiók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai egészség változása az észlelt egészségi kompetencia skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Az észlelt egészségi kompetencia skála azt méri, hogy az egyén milyen mértékben érzi magát képesnek arra, hogy hatékonyan kezelje egészségét.
Az eredmény 2-10 között mozoghat.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a beteg észlelt egészségügyi kompetenciája.
|
Alapállapot, 9 hét
|
|
A mentális egészség változása a beteg-egészségügyi kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
A Betegegészségügyi Kérdőív felméri a beteg szorongási szintjét és funkcionális károsodását.
A pontszám 0 és 4 között mozog, a depresszió súlyossága minimális vagy nincs.
Az 5 és 9 közötti pontszám az enyhe depresszió súlyosságát jelzi.
A 10-től 14-ig terjedő pontszám a depresszió mérsékelt súlyosságát jelzi.
15-19 között közepesen súlyos depresszió.
A 20-27 tartomány súlyos depressziót jelez.
|
Alapállapot, 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz változása a mindennapi stresszindex alapján
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
A Mindennapi Stressz Index azt méri fel, hogy milyen problémákkal szembesülnek napi szinten az alacsony jövedelmű kisgyermekes anyák.
A műszer lehetséges tartománya 20-80.
A magasabb pontszám magasabb szintű napi stresszt jelez.
|
Alapállapot, 9 hét
|
|
Az érzelmek változása az érzelmek szabályozásának nehézségei skála-rövid űrlap alapján
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Az Érzelemszabályozás nehézségei Skála a szubjektív érzelmi képesség önbeszámolója.
A mérőszám egy összpontszámot, valamint hat alskálán ad pontszámot.
Minden alskálát pontoznak, hogy a magasabb értékek az érzelemszabályozás nagyobb nehézségeit tükrözzék.
|
Alapállapot, 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00203504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .