Passaporte para a Liberdade (P2F): Adaptação e Implementação de um Programa de Bem-Estar
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Passaporte para a Liberdade: Adaptação e Implementação de um Programa de Bem-Estar para Educar e Capacitar Mulheres que Vivem em Habitações Transitórias Devido à Violência por Parceiros Íntimos
As mulheres que atualmente residem em um abrigo de emergência para mulheres e crianças participarão de sessões em grupo que abordam tópicos que promovem o bem-estar físico e emocional por meio de uma combinação de exercícios de atenção plena e atividades de promoção da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em grupo, a intervenção abordará temas como Mindfulness, Saúde (examinar o impacto do trauma e do estresse no bem-estar físico e mental), Relacionamentos saudáveis, Assuntos familiares (lidar com conflitos) e Sessão de reflexão.
Cada sessão de grupo (5) durará aproximadamente 90 minutos, uma vez por semana, e começará e terminará com exercícios de mindfulness. As mulheres também são incentivadas a baixar aplicativos gratuitos de mindfulness para praticar os exercícios entre as sessões.
As mulheres inscritas receberão informações de saúde que cobrirão uma variedade de tópicos crônicos de saúde (dor, asma, hipertensão, diabetes, obesidade), para complementar as ferramentas já existentes sobre saúde mental e síndrome pós-traumática.
As mulheres inscritas preencherão as pesquisas:
questionários de linha de base, uma pesquisa pré e pós durante cada sessão e questionários de acompanhamento 4 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Atualmente residindo no abrigo de emergência House of Ruth Maryland ou habitação transitória no local.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapacidade de falar ou escrever inglês
- Condições de saúde física ou mental que impediriam uma participação significativa no grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Passaporte Adaptado ao Braço de Intervenção da Liberdade
A intervenção consiste em 5 sessões de grupo semanais de 90 minutos que abordam tópicos como atenção plena, saúde, relacionamentos saudáveis, questões familiares e reflexões
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5 sessões em grupo semanais de 90 minutos que cobrem tópicos como atenção plena, saúde, relacionamentos saudáveis, assuntos familiares e reflexões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Saúde Física conforme avaliada pela Escala de Competência em Saúde Percebida
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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A Escala de Competência em Saúde Percebida mede o grau em que um indivíduo se sente capaz de gerir eficazmente a sua saúde.
A pontuação pode variar de 2 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior a percepção de competência em saúde do paciente.
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Linha de base, 9 semanas
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Mudança na Saúde Mental conforme avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente avalia o nível de angústia e comprometimento funcional do paciente.
A pontuação varia de 0 a 4, a gravidade da depressão é mínima ou nenhuma.
O intervalo de pontuação de 5 a 9 é a gravidade da depressão leve.
O intervalo de pontuação de 10 a 14 é a gravidade moderada da depressão.
A faixa de 15 a 19 é depressão moderadamente grave.
Faixa 20-27 indica depressão severa.
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Linha de base, 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Estresse conforme avaliado pelo Índice de Estressor Diário
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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O Everyday Stressor Index avalia os problemas enfrentados diariamente por mães de baixa renda com filhos pequenos.
O instrumento tem uma faixa possível de 20-80.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse diário.
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Linha de base, 9 semanas
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Mudança nas emoções conforme avaliada pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções é uma medida de autorrelato da capacidade emocional subjetiva.
A medida produz uma soma de pontuação total, bem como pontuações em seis subescalas.
Todas as subescalas são pontuadas de modo que valores mais altos reflitam maior dificuldade com a regulação emocional.
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Linha de base, 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00203504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .