- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04069754
Passport to Freedom (P2F): Hyvinvointiohjelman mukauttaminen ja toteuttaminen
Passi vapauteen: Hyvinvointiohjelman mukauttaminen ja toteuttaminen siirtymäasunnoissa parisuhdeväkivallan vuoksi elävien naisten kouluttamiseksi ja voimaannuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmässä interventio kattaa muun muassa Mindfulness, Health (tutkii trauman ja stressin vaikutusta fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin), Terveet ihmissuhteet, Perheasiat (konflikteista selviytyminen) ja Reflection session.
Jokainen ryhmätunti (5) kestää noin 90 minuuttia kerran viikossa ja alkaa ja päättyy mindfulness-harjoituksiin. Naisia kannustetaan myös lataamaan ilmaisia mindfulness-sovelluksia harjoittelemaan harjoituksia istuntojen välillä.
Ilmoittautuneet naiset saavat terveystietoa, joka kattaa joukon kroonisia terveysaiheita (kipu, astma, verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus) täydentämään jo olemassa olevia mielenterveyden ja trauman jälkeisen oireyhtymän työkaluja.
Ilmoittautuneet naiset täyttävät kyselyt:
peruskyselylomakkeet, esi- ja jälkikysely jokaisen istunnon aikana ja seurantakyselylomakkeet 4 viikkoa intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Asuu tällä hetkellä House of Ruth Marylandin hätäsuojassa tai väliaikaisessa asunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa englantia
- Fyysiset tai mielenterveystilat, jotka estäisivät mielekkään osallistumisen ryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu passi Freedom Intervention Armiin
Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta, jotka käsittelevät sellaisia aiheita kuin mindfulness, terveys, terveet ihmissuhteet, perheasiat ja pohdiskelut.
|
Viisi viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa, jotka käsittelevät sellaisia aiheita kuin mindfulness, terveys, terveet ihmissuhteet, perheasiat ja pohdiskelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä terveydessä arvioituna Havaitun terveyden pätevyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Perceived Health Competence Scale mittaa sitä, missä määrin yksilö kokee kykenevänsä hallitsemaan terveyttään tehokkaasti.
Pisteet voivat vaihdella välillä 2-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan kokema terveyskompetenssi.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Mielenterveyden muutos potilaan terveyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire arvioi potilaan kärsimyksen ja toimintahäiriön tason.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4 masennuksen vakavuus on minimaalinen tai ei ollenkaan.
Pisteiden vaihteluväli 5-9 on lievä masennuksen vaikeusaste.
Pisteiden vaihteluväli 10-14 on kohtalainen masennuksen vakavuus.
15-19 on kohtalaisen vaikea masennus.
Alue 20-27 tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin muutos Everyday Stressor -indeksillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Everyday Stressor -indeksi arvioi pienituloisten pienten lasten äitien päivittäisiä ongelmia.
Laitteen mahdollinen alue on 20-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa päivittäistä stressiä.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos tunteissa arvioituna Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko on subjektiivisen tunnekyvyn itseraportoiva mitta.
Mitta antaa kokonaispistemäärän sekä pisteet kuudelta ala-asteikolta.
Kaikki ala-asteikot pisteytetään siten, että korkeammat arvot kuvastavat tunteiden säätelyn vaikeutta.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00203504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vapauteen mukautettu passi
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.ValmisTupakoinnin lopettaminen
-
College of Management Academic StudiesUniversity of Nottingham; Tel Aviv University; University of Haifa; Bournemouth... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itseään vahingoittava käytös | Autismispektrihäiriö | Itsetuhoinen käyttäytyminenIsrael