Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passport to Freedom (P2F): aanpassing en implementatie van een wellnessprogramma

28 november 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Passport to Freedom: Aanpassing en implementatie van een welzijnsprogramma om vrouwen op te leiden en sterker te maken die in tijdelijke huisvesting wonen vanwege intiem partnergeweld

Vrouwen die momenteel in een noodopvang voor vrouwen en kinderen verblijven, zullen deelnemen aan groepssessies die onderwerpen behandelen die het fysieke en emotionele welzijn bevorderen door een combinatie van mindfulness-oefeningen en gezondheidsbevorderende activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In groepsverband zal de interventie onderwerpen behandelen als Mindfulness, Gezondheid (onderzoeken naar impact van trauma en stress op fysiek en mentaal welzijn), Gezonde relaties, Familiezaken (omgaan met conflicten) en Reflectiesessie.

Elke groepssessie (5) duurt ongeveer 90 minuten, eenmaal per week, en begint en eindigt met mindfulness-oefeningen. De vrouwen worden ook aangemoedigd om gratis mindfulness-apps te downloaden om de oefeningen tussen de sessies door te oefenen.

Vrouwen die zich inschrijven, zullen gezondheidsinformatie ontvangen over een reeks chronische gezondheidsonderwerpen (pijn, astma, hypertensie, diabetes, zwaarlijvigheid), als aanvulling op reeds bestaande instrumenten over geestelijke gezondheid en posttraumatisch syndroom.

Vrouwen die zijn ingeschreven, vullen enquêtes in:

basisvragenlijsten, een voor- en naonderzoek tijdens elke sessie en vervolgvragenlijsten 4 weken na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Patty Wilson, PhD, PMHNP
  • Telefoonnummer: 443-287-5719
  • E-mail: pwilso23@jhu.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Momenteel woonachtig in de noodopvang van House of Ruth Maryland of tijdelijke huisvesting ter plaatse.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Onvermogen om Engels te spreken of te schrijven
  • Fysieke of mentale gezondheidsproblemen die zinvolle groepsparticipatie in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepast paspoort voor Freedom Intervention Arm
De interventie bestaat uit 5 wekelijkse groepssessies van 90 minuten over onderwerpen als mindfulness, gezondheid, gezonde relaties, familiezaken en reflecties
Gedragsmatig: Aangepast paspoort voor vrijheid
5 wekelijkse groepssessies van 90 minuten over onderwerpen als mindfulness, gezondheid, gezonde relaties, familiezaken en reflecties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke gezondheid zoals beoordeeld door de waargenomen gezondheidscompetentieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De Ervaren Gezondheids Competentie Schaal meet de mate waarin een individu zich in staat voelt om effectief met zijn gezondheid om te gaan. De score kan variëren van 2-10. Hoe hoger de score, hoe groter de ervaren gezondheidscompetentie van de patiënt.
Basislijn, 9 weken
Verandering in geestelijke gezondheid zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst beoordeelt het niveau van angst en functionele beperkingen van de patiënt. Score varieert van 0-4 De ernst van de depressie is minimaal of geen. Scorebereik van 5-9 is milde depressie-ernst. Scorebereik van 10-14 is matige ernst van de depressie. 15-19 bereik is matig ernstige depressie. Bereik 20-27 duidt op ernstige depressie.
Basislijn, 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stress zoals beoordeeld door de Everyday Stressor Index
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De Everyday Stressor Index beoordeelt de problemen waarmee moeders met een laag inkomen en jonge kinderen dagelijks worden geconfronteerd. Het instrument heeft een mogelijk bereik van 20-80. Een hogere score duidt op een hoger niveau van dagelijkse stress.
Basislijn, 9 weken
Verandering in emoties zoals beoordeeld door Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De Difficulties in Emotion Regulation Scale is een zelfrapportagemaatstaf voor het subjectieve emotievermogen. De maat levert zowel een totaalscore op als scores op zes subschalen. Alle subschalen worden zo gescoord dat hogere waarden wijzen op een grotere moeilijkheid met emotieregulatie.
Basislijn, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00203504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren