Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Passport to Freedom (P2F): Adaptace a implementace wellness programu

17. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pas ke svobodě: Adaptace a implementace wellness programu pro vzdělávání a posílení žen žijících v přechodném bydlení kvůli násilí na intimních partnerech

Ženy, které v současné době pobývají v nouzovém přístřešku pro ženy a děti, se budou účastnit skupinových sezení, která pokrývají témata, která podporují fyzickou a emocionální pohodu prostřednictvím kombinace cvičení všímavosti a činností na podporu zdraví.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupinovém prostředí se intervence bude týkat témat jako všímavost, zdraví (zkoumání dopadu traumatu a stresu na fyzickou a duševní pohodu), Zdravé vztahy, Rodinné záležitosti (zvládání konfliktů) a Reflexe.

Každé skupinové sezení (5) bude trvat přibližně 90 minut, jednou týdně, a začíná a končí cvičením všímavosti. Ženy jsou také vyzývány, aby si stáhly bezplatné aplikace pro všímavost, aby mohly cvičit cvičení mezi sezeními.

Zapsané ženy obdrží zdravotní informace, které se budou týkat řady chronických zdravotních témat (bolest, astma, hypertenze, cukrovka, obezita), které doplní již existující nástroje v oblasti duševního zdraví a posttraumatického syndromu.

Zapsané ženy vyplní průzkumy:

základní dotazníky, průzkum před a po každém sezení a následné dotazníky 4 týdny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • House of Ruth Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a psát anglicky
  • V současné době bydlí v nouzovém přístřešku House of Ruth Maryland nebo v přechodném ubytování na místě.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neschopnost mluvit nebo psát anglicky
  • Podmínky fyzického nebo duševního zdraví, které by bránily smysluplné participaci skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přizpůsobený pas k Freedom Intervention Arm
Intervence se skládá z 5 týdenních, 90minutových skupinových sezení, která pokrývají témata jako všímavost, zdraví, zdravé vztahy, rodinné záležitosti a úvahy.
Behaviorální: Pas byl přizpůsoben svobodě
5 týdenních 90minutových skupinových sezení, která pokrývají témata jako všímavost, zdraví, zdravé vztahy, rodinné záležitosti a úvahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického zdraví hodnocená pomocí škály vnímané zdravotní kompetence
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Škála vnímané zdravotní kompetence měří míru, do jaké se jedinec cítí schopen efektivně řídit své zdraví. Skóre se může pohybovat od 2 do 10. Čím vyšší je skóre, tím větší je vnímaná zdravotní kompetence pacienta.
Výchozí stav, 9 týdnů
Změna duševního zdraví hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta posuzuje míru pacientova distresu a funkčního poškození. Skóre se pohybuje od 0 do 4. Závažnost deprese je minimální nebo žádná. Rozsah skóre 5-9 je mírná závažnost deprese. Rozsah skóre od 10 do 14 je středně závažná deprese. Rozsah 15-19 je středně těžká deprese. Rozsah 20-27 ukazuje na těžkou depresi.
Výchozí stav, 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stresu podle hodnocení každodenního stresorového indexu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Index každodenního stresu hodnotí problémy, s nimiž se každodenně potýkají matky s malými dětmi s nízkými příjmy. Nástroj má možný rozsah 20-80. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň denního stresu.
Výchozí stav, 9 týdnů
Změna emocí hodnocená pomocí škály obtíží v regulaci emocí – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Škála obtíží v regulaci emocí je míra subjektivních emocí, která se hlásí sama. Měření poskytuje celkový součet skóre a také skóre v šesti dílčích škálách. Všechny subškály jsou bodovány tak, aby vyšší hodnoty odrážely větší potíže s regulací emocí.
Výchozí stav, 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00203504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pas byl přizpůsoben svobodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit