Passport to Freedom (P2F): Tilpasning og implementering av et velværeprogram
17. desember 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pass til frihet: tilpasning og implementering av et velværeprogram for å utdanne og styrke kvinner som bor i overgangsboliger på grunn av intimpartnervold
Kvinner som for tiden bor på et krisesenter for kvinner og barn vil delta i gruppeøkter som dekker temaer som fremmer fysisk og følelsesmessig velvære gjennom en kombinasjon av oppmerksomhetsøvelser og helsefremmende aktiviteter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en gruppesetting vil intervensjonen dekke temaer som Mindfulness, Helse (undersøke virkningen av traumer og stress på fysisk og mentalt velvære), Sunne relasjoner, Familiesaker (mestring av konflikter) og Refleksjonsøkt.
Hver gruppeøkt (5) varer i omtrent 90 minutter, én gang i uken, og begynner og avsluttes med oppmerksomhetsøvelser. Kvinnene oppfordres også til å laste ned gratis mindfulness-apper for å trene på øvelsene mellom øktene.
Påmeldte kvinner vil motta helseinformasjon som vil dekke en rekke kroniske helseemner (smerte, astma, hypertensjon, diabetes, fedme), for å utfylle allerede eksisterende verktøy for mental helse og posttraumatisk syndrom.
Kvinner påmeldte vil fullføre undersøkelser:
baseline spørreskjemaer, en pre- og post-undersøkelse under hver økt, og oppfølgingsspørreskjemaer 4 uker etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne lese og skrive engelsk
- Bor for tiden på House of Ruth Maryland nødly eller overgangsboliger på stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne til å snakke eller skrive engelsk
- Fysiske eller psykiske helsetilstander som ville hindre meningsfull gruppedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset pass til Freedom Intervention Arm
Intervensjonen består av 5 ukentlige, 90 minutters gruppeøkter som dekker temaer som oppmerksomhet, helse, sunne relasjoner, familiesaker og refleksjoner
|
5 ukentlige, 90 minutters gruppeøkter som dekker temaer som oppmerksomhet, helse, sunne relasjoner, familiesaker og refleksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk helse som vurderes av Perceived Health Competence Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Skalaen for oppfattet helsekompetanse måler i hvilken grad en person føler seg i stand til å effektivt håndtere helsen sin.
Stillingen kan variere fra 2-10.
Jo høyere skår, jo større er pasientens opplevde helsekompetanse.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i psykisk helse som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Pasienthelsespørreskjema vurderer pasientens nivå av plager og funksjonsnedsettelse.
Score varierer fra 0-4 alvorlighetsgraden av depresjon er minimal eller ingen.
Score varierer fra 5-9 er mild depresjons alvorlighetsgrad.
Score varierer fra 10-14 er moderat alvorlighetsgrad av depresjon.
15-19 rekkevidde er moderat alvorlig depresjon.
Område 20-27 indikerer alvorlig depresjon.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress som vurdert av Everyday Stressor Index
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Everyday Stressor Index vurderer problemene som mødre med lav inntekt møter på daglig basis.
Instrumentet har et mulig område på 20-80.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av daglig stress.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i følelser som vurdert av Vanskeligheter i følelsesregulering Skala-Short Form
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et selvrapporteringsmål på subjektiv følelsesevne.
Tiltaket gir en total poengsum samt poengsum på seks delskalaer.
Alle underskalaer skåres slik at høyere verdier reflekterer større problemer med emosjonsregulering.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00203504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilpasset pass til frihet
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Fullført