Passport to Freedom (P2F): adattamento e implementazione di un programma di benessere
17 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Passaporto per la libertà: adattamento e attuazione di un programma di benessere per educare e responsabilizzare le donne che vivono in alloggi transitori a causa della violenza del partner
Le donne che attualmente risiedono in un rifugio di emergenza per donne e bambini parteciperanno a sessioni di gruppo che trattano argomenti che promuovono il benessere fisico ed emotivo attraverso una combinazione di esercizi di consapevolezza e attività di promozione della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un contesto di gruppo, l'intervento coprirà argomenti come Consapevolezza, Salute (esaminare l'impatto del trauma e dello stress sul benessere fisico e mentale), Relazioni sane, Questioni familiari (affrontare i conflitti) e Sessione di riflessione.
Ogni sessione di gruppo (5) durerà circa 90 minuti, una volta alla settimana, e inizierà e terminerà con esercizi di consapevolezza. Le donne sono anche incoraggiate a scaricare app di mindfulness gratuite per praticare gli esercizi tra una sessione e l'altra.
Le donne iscritte riceveranno informazioni sanitarie che copriranno una serie di argomenti di salute cronica (dolore, asma, ipertensione, diabete, obesità), a complemento degli strumenti già esistenti sulla salute mentale e sulla sindrome post traumatica.
Le donne iscritte completeranno i sondaggi:
questionari di base, un sondaggio pre e post durante ogni sessione e questionari di follow-up 4 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- House of Ruth Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Attualmente residente presso il rifugio di emergenza House of Ruth nel Maryland o in un alloggio di transizione in loco.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Incapacità di parlare o scrivere in inglese
- Condizioni di salute fisica o mentale che impedirebbero una significativa partecipazione al gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Passaporto adattato al braccio di intervento per la libertà
L'intervento consiste in 5 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti che trattano argomenti come consapevolezza, salute, relazioni sane, questioni familiari e riflessioni
|
5 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti che trattano argomenti come consapevolezza, salute, relazioni sane, questioni familiari e riflessioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della salute fisica valutata dalla scala delle competenze sanitarie percepite
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane
|
La Perceived Health Competence Scale misura il grado in cui un individuo si sente in grado di gestire efficacemente la propria salute.
Il punteggio potrebbe variare da 2 a 10.
Più alto è il punteggio, maggiore è la competenza sanitaria percepita dal paziente.
|
Basale, 9 settimane
|
|
Cambiamento nella salute mentale come valutato dal questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane
|
Il questionario sulla salute del paziente valuta il livello di disagio e di compromissione funzionale del paziente.
Il punteggio varia da 0 a 4, la gravità della depressione è minima o nulla.
L'intervallo di punteggio da 5 a 9 indica la gravità della depressione lieve.
L'intervallo di punteggio da 10 a 14 è una moderata gravità della depressione.
L'intervallo 15-19 è una depressione moderatamente grave.
L'intervallo 20-27 indica una grave depressione.
|
Basale, 9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello stress valutata dall'indice di stress quotidiano
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane
|
L'indice di stress quotidiano valuta i problemi affrontati quotidianamente dalle madri a basso reddito con bambini piccoli.
Lo strumento ha una gamma possibile di 20-80.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di stress quotidiano.
|
Basale, 9 settimane
|
|
Cambiamento nelle emozioni come valutato da Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane
|
La Difficulties in Emotion Regulation Scale è una misura di autovalutazione della capacità emotiva soggettiva.
La misura produce una somma totale dei punteggi e punteggi su sei sottoscale.
Tutte le sottoscale sono valutate in modo che i valori più alti riflettano una maggiore difficoltà con la regolazione delle emozioni.
|
Basale, 9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patty Wilson, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00203504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .