- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079322
Järnabsorption och träning
25 februari 2020 uppdaterad av: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Fraktionerad järnabsorption som svar på ett akut anfall av träning
Järn är en näringsmässigt nödvändig mineral som krävs för optimal fysisk och kognitiv prestation.
Uthållighetsträning leder ofta till minskning av järnstatus; men orsaken till nedgången är inte känd.
Det primära syftet med den föreslagna studien är att bestämma effekterna av en akut ansträngande uthållighetsträning på järnabsorption och status och markörer för inflammation hos mänskliga frivilliga.
Utredarna antar att en akut ansträngning av ansträngande uthållighetsträning, jämfört med vila, kommer att minska järnabsorptionen, vilket resulterar i minskad järnstatus, och att minskad järnabsorption kommer att vara negativt associerad med markörer för inflammation.
Ett sekundärt mål är att övervaka järnstatus under en tävlingssäsong.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av Florida State University Cross Country-team
- Avstå från att använda smärtstillande medel (t.ex. paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som acetylsalicylsyra, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller någon annan produkt som innehåller acetylsalicylsyra under de 2 studiedagarna
- Avstå från att använda vitamin- eller mineraltillskott på studiedagarna
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning
Under träningsarmen kommer volontärer att genomföra ett planerat träningspass, enligt anvisningar från tränaren.
Träningen kommer att utformas för att vara ansträngande och framkalla ett inflammatoriskt svar.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid som innehåller en stabil järnisotop efter träning eller vila.
|
|
EXPERIMENTELL: Resten
Viloarmen kommer att samordnas med en planerad icke-träningsdag, som ordinerats av tränaren, där frivilliga antingen är schemalagda att inte springa eller ge sig ut på en lätt återhämtningsrunda (<6 miles i en självbeskriven "lätt" takt) senare på eftermiddagen.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid som innehåller en stabil järnisotop efter träning eller vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fraktionerad järnabsorption
Tidsram: Röda blodkroppar insamlade dag 0 och dag 14
|
Stabila järnisotoper
|
Röda blodkroppar insamlade dag 0 och dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av ferritin i ng/ml
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
|
Förändring i koncentrationen av löslig transferrinreceptor i nmol/L
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
|
Förändring i koncentrationen av hemoglobin i g/L
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
|
Förändring i koncentration av hematokrit som %
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
|
Förändring i koncentrationen av hepcidin i ng/ml
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
|
Förändring i koncentrationen av IL-6 i pg/ml
Tidsram: Dag 0 och dag 14
|
Blodmått
|
Dag 0 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
4 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Första postat (FAKTISK)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.28633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .