- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04079322
Vasfelszívódás és gyakorlat
2020. február 25. frissítette: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Frakcionális vasfelszívódás akut edzési rohamra válaszul
A vas táplálkozási szempontból nélkülözhetetlen ásványi anyag, amely az optimális fizikai és kognitív teljesítményhez szükséges.
Az állóképességi gyakorlat gyakran a vasszint csökkenéséhez vezet; a csökkenés oka azonban nem ismert.
A javasolt vizsgálat elsődleges célja az, hogy meghatározza a megerőltető állóképességi gyakorlat akut rohamának hatását a vas felszívódására, valamint a gyulladás állapotára és markereire emberi önkéntesekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a megerőltető állóképességi edzés akut rohama a pihenéshez képest csökkenti a vas felszívódását, ami csökkent vasszintet eredményez, és hogy a csökkent vasabszorpció negatívan összefügg a gyulladás markereivel.
Másodlagos cél a vas állapotának figyelemmel kísérése a versenyszezon során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Florida State University Cross Country csapatának tagjai
- Kerülje a fájdalomcsillapítók (pl. acetaminofen, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, például aszpirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) vagy bármely más aszpirin tartalmú termék használatát a 2 vizsgálati napon.
- Kerülje a vitamin- és ásványianyag-kiegészítők használatát a tanulmányi napokon
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések, amelyek veszélyeztetik a testmozgás képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
A gyakorlati kar során az önkéntesek egy tervezett edzést hajtanak végre az edző által előírtak szerint.
Az edzést úgy tervezik meg, hogy megerőltető legyen, és gyulladásos reakciót váltson ki.
|
Edzés vagy pihenés után a résztvevők stabil vasizotópot tartalmazó ételt fogyasztanak.
|
|
KÍSÉRLETI: Pihenés
A pihenőkar össze lesz hangolva egy tervezett edzésmentes nappal, az edző előírása szerint, ahol az önkéntesek vagy nem futnak, vagy egy könnyű regenerálódási futásra indulnak (<6 mérföld, önmagukban „könnyű” tempóban) délután.
|
Edzés vagy pihenés után a résztvevők stabil vasizotópot tartalmazó ételt fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a frakcionált vas felszívódásban
Időkeret: Vörösvérsejtek gyűjtése a 0. és 14. napon
|
Stabil vasizotópok
|
Vörösvérsejtek gyűjtése a 0. és 14. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ferritin koncentrációjának változása ng/ml-ben
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
|
Az oldható transzferrin receptor koncentrációjának változása nmol/l-ben
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
|
A hemoglobin koncentráció változása g/l-ben
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
|
A hematokrit koncentráció változása %-ban
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
|
A hepcidin koncentrációjának változása ng/ml-ben
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
|
Az IL-6 koncentrációjának változása pg/ml-ben
Időkeret: 0. és 14. nap
|
Vérmérés
|
0. és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.28633
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .