- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04079322
Jernoptagelse og motion
25. februar 2020 opdateret af: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Fraktioneret jernabsorption som reaktion på et akut anfald af træning
Jern er et ernæringsmæssigt essentielt mineral, der kræves for optimal fysisk og kognitiv ydeevne.
Udholdenhedstræning fører ofte til fald i jernstatus; årsagen til faldet kendes dog ikke.
Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningerne af et akut anfald af anstrengende udholdenhedstræning på jernoptagelse og status og markører for inflammation hos menneskelige frivillige.
Forskerne antager, at et akut anfald af anstrengende udholdenhedstræning sammenlignet med hvile vil reducere jernoptagelsen, hvilket resulterer i nedsat jernstatus, og at reduceret jernoptagelse vil være negativt forbundet med markører for inflammation.
Et sekundært mål er at overvåge jernstatus gennem en konkurrencesæson.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af Florida State University Cross Country team
- Afstå fra at bruge smertestillende midler (f.eks. acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller andre aspirinholdige produkter på de 2 undersøgelsesdage
- Undlad at bruge vitamin- eller mineraltilskud på studiedagene
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader, der kompromitterer evnen til at træne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Under træningsarmen vil frivillige gennemføre en planlagt træning, som foreskrevet af træneren.
Træningen vil være designet til at være anstrengende og fremkalde en inflammatorisk respons.
|
Deltagerne indtager et måltid, der indeholder en stabil jernisotop efter træning eller hvile.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hvile
Hvilearmen vil blive koordineret med en planlagt ikke-træningsdag, som foreskrevet af træneren, hvor frivillige enten er planlagt til ikke at løbe eller gå til et let restitutionsløb (<6 miles i et selvbeskrevet "let" tempo) senere om eftermiddagen.
|
Deltagerne indtager et måltid, der indeholder en stabil jernisotop efter træning eller hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Røde blodlegemer indsamlet på dag 0 og dag 14
|
Stabile jernisotoper
|
Røde blodlegemer indsamlet på dag 0 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af ferritin i ng/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Ændring i koncentration af opløselig transferrinreceptor i nmol/L
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Ændring i koncentrationen af hæmoglobin i g/L
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Ændring i koncentration af hæmatokrit som %
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Ændring i koncentration af hepcidin i ng/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Ændring i koncentrationen af IL-6 i pg/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.28633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina