- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04079322
Jernabsorpsjon og trening
25. februar 2020 oppdatert av: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Fraksjonert jernabsorpsjon som respons på et akutt anfall av trening
Jern er et ernæringsmessig essensielt mineral som kreves for optimal fysisk og kognitiv ytelse.
Utholdenhetstrening fører ofte til nedgang i jernstatus; årsaken til nedgangen er imidlertid ikke kjent.
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av en akutt anstrengende utholdenhetstrening på jernabsorpsjon og status og markører for betennelse hos frivillige.
Etterforskerne antar at en akutt anstrengende utholdenhetstrening, sammenlignet med hvile, vil redusere jernabsorpsjonen, noe som resulterer i redusert jernstatus, og at redusert jernabsorpsjon vil være negativt assosiert med markører for betennelse.
Et sekundært mål er å overvåke jernstatus gjennom en sesong med konkurranse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av Florida State University Cross Country-team
- Avstå fra å bruke smertestillende midler (f.eks. acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter på de 2 studiedagene
- Avstå fra å bruke vitamin- eller mineraltilskudd på studiedagene
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade som svekker treningsevnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Under treningsarmen vil frivillige gjennomføre en planlagt treningsøkt, som foreskrevet av treneren.
Treningen vil være utformet for å være anstrengende og indusere en inflammatorisk respons.
|
Deltakerne vil innta et måltid som inneholder en stabil jernisotop etter trening eller hvile.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvile
Hvilearmen vil bli koordinert med en planlagt ikke-treningsdag, som foreskrevet av treneren, hvor frivillige enten er planlagt å ikke løpe eller gå for et lett restitusjonsløp (<6 miles i et selvbeskrevet "lett" tempo) senere på ettermiddagen.
|
Deltakerne vil innta et måltid som inneholder en stabil jernisotop etter trening eller hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Røde blodlegemer samlet på dag 0 og dag 14
|
Stabile jernisotoper
|
Røde blodlegemer samlet på dag 0 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsentrasjon av ferritin i ng/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Endring i konsentrasjon av løselig transferrinreseptor i nmol/L
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Endring i hemoglobinkonsentrasjon i g/L
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Endring i konsentrasjon av hematokrit som %
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Endring i konsentrasjon av hepcidin i ng/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
|
Endring i konsentrasjon av IL-6 i pg/ml
Tidsramme: Dag 0 og dag 14
|
Blodmål
|
Dag 0 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.28633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
Kliniske studier på Måltid
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHar ikke rekruttert ennå
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia