- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04079322
Wchłanianie żelaza i ćwiczenia
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Ułamkowa absorpcja żelaza w odpowiedzi na ostry atak ćwiczeń
Żelazo jest niezbędnym pod względem odżywczym minerałem wymaganym do optymalnej sprawności fizycznej i poznawczej.
Ćwiczenia wytrzymałościowe często prowadzą do spadku poziomu żelaza; jednak przyczyna spadku nie jest znana.
Głównym celem proponowanego badania jest określenie wpływu intensywnego wysiłku wytrzymałościowego na wchłanianie żelaza i stan oraz markery stanu zapalnego u ochotników.
Badacze postawili hipotezę, że ostry atak forsownych ćwiczeń wytrzymałościowych, w porównaniu z odpoczynkiem, zmniejszy wchłanianie żelaza, co spowoduje zmniejszenie poziomu żelaza, a zmniejszone wchłanianie żelaza będzie negatywnie związane z markerami stanu zapalnego.
Drugorzędnym celem jest monitorowanie poziomu żelaza przez cały sezon zawodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie zespołu Florida State University Cross Country
- Powstrzymaj się od stosowania jakichkolwiek środków przeciwbólowych (np. paracetamolu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak aspiryna, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ani żadnych innych produktów zawierających aspirynę przez 2 dni badania
- Powstrzymaj się od stosowania suplementów witaminowych lub mineralnych w dniach nauki
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy, który upośledza zdolność do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Podczas części ćwiczeń ochotnicy wykonają zaplanowany trening, zgodnie z zaleceniami trenera.
Trening zostanie zaprojektowany tak, aby był wyczerpujący i wywoływał reakcję zapalną.
|
Uczestnicy spożywają posiłek zawierający stabilny izotop żelaza po ćwiczeniach lub odpoczynku.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Odpoczynek
Ramię odpoczynku zostanie skoordynowane z planowanym dniem wolnym od treningu, zgodnie z zaleceniami trenera, podczas którego ochotnicy albo nie będą biegać, albo pójdą na łatwy bieg regeneracyjny (<6 mil w „łatwym” tempie), który sami opisali) później po południu.
|
Uczestnicy spożywają posiłek zawierający stabilny izotop żelaza po ćwiczeniach lub odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frakcyjnej absorpcji żelaza
Ramy czasowe: Czerwone krwinki pobrane w dniu 0 i dniu 14
|
Trwałe izotopy żelaza
|
Czerwone krwinki pobrane w dniu 0 i dniu 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia ferrytyny w ng/ml
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
|
Zmiana stężenia rozpuszczalnego receptora transferyny w nmol/L
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny w g/L
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
|
Zmiana stężenia hematokrytu jako %
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
|
Zmiana stężenia hepcydyny w ng/ml
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
|
Zmiana stężenia IL-6 w pg/ml
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14
|
Miara krwi
|
Dzień 0 i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.28633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria