- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04079322
Raudan imeytyminen ja harjoittelu
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Raudan murto-osaabsorptio vasteena akuutille harjoittelujaksolle
Rauta on ravitsemuksellisesti välttämätön kivennäisaine, jota tarvitaan optimaaliseen fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Kestävyysharjoittelu johtaa usein raudan tilan heikkenemiseen; laskun syytä ei kuitenkaan tiedetä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää akuutin rasittavan kestävyysharjoituksen vaikutukset raudan imeytymiseen ja tulehduksen tilaan ja markkereihin vapaaehtoisilla ihmisillä.
Tutkijat olettavat, että akuutti rasittava kestävyysharjoittelu verrattuna lepoon vähentää raudan imeytymistä, mikä johtaa heikentyneeseen raudan tilaan ja että heikentynyt raudan imeytyminen liittyy negatiivisesti tulehduksen merkkiaineisiin.
Toissijainen tavoite on seurata raudan tilaa koko kilpailukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Florida State University Cross Country -joukkueen jäsenet
- Vältä käyttämästä kipulääkettä (esim. asetaminofeenia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kuten aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita kahden tutkimuspäivän aikana.
- Vältä vitamiini- tai kivennäisvalmisteiden käyttöä opiskelupäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Harjoitusvarren aikana vapaaehtoiset suorittavat suunnitellun harjoituksen valmentajan ohjeiden mukaan.
Harjoitus suunnitellaan rasittavaksi ja indusoimaan tulehdusreaktiota.
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka sisältää vakaan raudan isotoopin harjoituksen tai levon jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Levätä
Lepovarsi sovitetaan valmentajan määräämään suunniteltuun ei-harjoittelupäivään, jolloin vapaaehtoiset joko jättävät juoksematta tai menevät helpolle palautuslenkille (<6 mailia itse kuvatulla "helppo" tahdilla) iltapäivällä.
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka sisältää vakaan raudan isotoopin harjoituksen tai levon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raudan imeytymisessä
Aikaikkuna: Punasolut kerättiin päivänä 0 ja päivänä 14
|
Vakaat raudan isotoopit
|
Punasolut kerättiin päivänä 0 ja päivänä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritiinin pitoisuuden muutos ng/ml
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
|
Muutos liukoisen transferriinireseptorin pitoisuudessa nmol/l
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa g/l
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
|
Muutos hematokriitin pitoisuudessa %
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
|
Muutos hepsidiinin pitoisuudessa ng/ml
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
|
Muutos IL-6:n pitoisuudessa pg/ml
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 14
|
Veren mittaus
|
Päivä 0 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.28633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ateria
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis