- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04079322
Assorbimento ed esercizio del ferro
25 febbraio 2020 aggiornato da: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Assorbimento frazionale del ferro in risposta a un esercizio acuto
Il ferro è un minerale nutrizionalmente essenziale necessario per prestazioni fisiche e cognitive ottimali.
L'esercizio di resistenza porta spesso a un calo dello stato del ferro; tuttavia, il motivo del calo non è noto.
L'obiettivo principale dello studio proposto è determinare gli effetti di un attacco acuto di intenso esercizio di resistenza sull'assorbimento del ferro e sullo stato e sui marcatori di infiammazione nei volontari umani.
I ricercatori ipotizzano che un attacco acuto di intenso esercizio di resistenza, rispetto al riposo, ridurrà l'assorbimento del ferro, con conseguente diminuzione dello stato del ferro, e che il ridotto assorbimento del ferro sarà associato negativamente a marcatori di infiammazione.
Un obiettivo secondario è monitorare lo stato del ferro durante una stagione di competizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri della squadra di sci di fondo della Florida State University
- Astenersi dall'utilizzare antidolorifici (ad esempio paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei come aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi altro prodotto contenente aspirina nei 2 giorni di studio
- Astenersi dall'utilizzare integratori vitaminici o minerali nei giorni di studio
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercitare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Esercizio
Durante il braccio di esercizio, i volontari completeranno un allenamento pianificato, come prescritto dall'allenatore.
L'allenamento sarà progettato per essere faticoso e indurre una risposta infiammatoria.
|
I partecipanti consumeranno un pasto contenente un isotopo di ferro stabile dopo l'esercizio o il riposo.
|
|
SPERIMENTALE: Riposo
Il braccio di riposo sarà coordinato con una giornata pianificata senza allenamento, come prescritto dall'allenatore, in cui i volontari sono programmati per non correre o fare una corsa di recupero facile (<6 miglia a un ritmo "facile" autodescritto) in seguito nel pomeriggio.
|
I partecipanti consumeranno un pasto contenente un isotopo di ferro stabile dopo l'esercizio o il riposo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assorbimento frazionale del ferro
Lasso di tempo: Globuli rossi raccolti il giorno 0 e il giorno 14
|
Isotopi stabili del ferro
|
Globuli rossi raccolti il giorno 0 e il giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione di ferritina in ng/mL
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
|
Variazione della concentrazione del recettore solubile della transferrina in nmol/L
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
|
Variazione della concentrazione di emoglobina in g/L
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
|
Variazione della concentrazione di ematocrito in %
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
|
Variazione della concentrazione di epcidina in ng/mL
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
|
Variazione della concentrazione di IL-6 in pg/mL
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14
|
Misura del sangue
|
Giorno 0 e giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.28633
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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