- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04079322
Absorção de Ferro e Exercício
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Absorção fracionada de ferro em resposta a uma sessão aguda de exercício
O ferro é um mineral nutricionalmente essencial necessário para um ótimo desempenho físico e cognitivo.
O exercício de resistência geralmente leva a declínios no status de ferro; no entanto, a razão para o declínio não é conhecida.
O objetivo primário do estudo proposto é determinar os efeitos de uma sessão aguda de exercício de resistência extenuante na absorção e status de ferro e marcadores de inflamação em voluntários humanos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma sessão aguda de exercício extenuante de resistência, em comparação com o repouso, reduzirá a absorção de ferro, resultando em diminuição do nível de ferro, e que a redução da absorção de ferro será negativamente associada a marcadores de inflamação.
Um objetivo secundário é monitorar o status do ferro ao longo de uma temporada de competição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe de Cross Country da Florida State University
- Abster-se de usar qualquer analgésico (por exemplo, acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou qualquer outro produto contendo aspirina nos 2 dias de estudo
- Abster-se de usar suplementos vitamínicos ou minerais nos dias de estudo
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética que compromete a capacidade de exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício
Durante o braço de exercício, os voluntários completarão um treino planejado, conforme prescrito pelo treinador.
O treino será projetado para ser extenuante e induzir uma resposta inflamatória.
|
Os participantes consumirão uma refeição contendo um isótopo de ferro estável após o exercício ou repouso.
|
|
EXPERIMENTAL: Descansar
O braço de descanso será coordenado com um dia planejado sem treino, conforme prescrito pelo treinador, onde os voluntários estão programados para não correr ou fazer uma corrida de recuperação fácil (<6 milhas em um ritmo "fácil" autodescrito) mais tarde a tarde.
|
Os participantes consumirão uma refeição contendo um isótopo de ferro estável após o exercício ou repouso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na absorção fracionada de ferro
Prazo: Glóbulos vermelhos coletados no dia 0 e no dia 14
|
Isótopos de ferro estáveis
|
Glóbulos vermelhos coletados no dia 0 e no dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na concentração de ferritina em ng/mL
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
|
Alteração na concentração do receptor de transferrina solúvel em nmol/L
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
|
Mudança na concentração de hemoglobina em g/L
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
|
Mudança na concentração de hematócrito como %
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
|
Mudança na concentração de hepcidina em ng/mL
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
|
Mudança na concentração de IL-6 em pg/mL
Prazo: Dia 0 e dia 14
|
Medida de sangue
|
Dia 0 e dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
4 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.28633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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