- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04079322
Поглощение железа и упражнения
25 февраля 2020 г. обновлено: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Фракционное всасывание железа в ответ на острую нагрузку
Железо является питательно важным минералом, необходимым для оптимальной физической и когнитивной деятельности.
Упражнения на выносливость часто приводят к снижению уровня железа; однако причина снижения неизвестна.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить влияние острого приступа напряженных упражнений на выносливость на всасывание железа и статус, а также маркеры воспаления у людей-добровольцев.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что резкий приступ напряженных упражнений на выносливость по сравнению с отдыхом снизит абсорбцию железа, что приведет к снижению статуса железа, и что снижение абсорбции железа будет отрицательно связано с маркерами воспаления.
Второстепенной целью является мониторинг состояния железа в течение всего сезона соревнований.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Члены команды по кроссу Университета штата Флорида
- Воздержитесь от использования каких-либо обезболивающих (например, ацетаминофена, нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) или любого другого продукта, содержащего аспирин, в течение 2 дней исследования.
- Воздержитесь от приема витаминных или минеральных добавок в дни исследования.
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы, нарушающие способность выполнять физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Во время тренировочной руки волонтеры выполнят запланированную тренировку, предписанную тренером.
Тренировка будет напряженной и вызовет воспалительную реакцию.
|
Участники будут потреблять пищу, содержащую стабильный изотоп железа, после тренировки или отдыха.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отдых
Рука отдыха будет согласована с запланированным днем без тренировок, как это предписано тренером, когда добровольцы должны либо не бегать, либо пойти на легкий восстановительный бег (менее 6 миль в заявленном «легком» темпе) позже. днем.
|
Участники будут потреблять пищу, содержащую стабильный изотоп железа, после тренировки или отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фракционного поглощения железа
Временное ограничение: Эритроциты, собранные в день 0 и день 14
|
Стабильные изотопы железа
|
Эритроциты, собранные в день 0 и день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации ферритина в нг/мл
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
|
Изменение концентрации растворимого рецептора трансферрина в нмоль/л
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
|
Изменение концентрации гемоглобина в г/л
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
|
Изменение концентрации гематокрита в %
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
|
Изменение концентрации гепсидина в нг/мл
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
|
Изменение концентрации ИЛ-6 в пг/мл
Временное ограничение: День 0 и день 14
|
Измерение крови
|
День 0 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.28633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Еда
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
University at BuffaloЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityЗавершенныйДетское ожирениеФранция