- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04079322
Absorpce železa a cvičení
25. února 2020 aktualizováno: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Frakční absorpce železa v reakci na akutní záchvat cvičení
Železo je nutričně nezbytný minerál nezbytný pro optimální fyzický a kognitivní výkon.
Vytrvalostní cvičení často vede k poklesu stavu železa; důvod poklesu však není znám.
Primárním cílem navrhované studie je určit účinky akutního záchvatu namáhavého vytrvalostního cvičení na absorpci železa a stav a markery zánětu u lidských dobrovolníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že akutní záchvat namáhavého vytrvalostního cvičení ve srovnání s odpočinkem sníží absorpci železa, což má za následek snížený stav železa, a že snížená absorpce železa bude negativně spojena s markery zánětu.
Sekundárním cílem je sledovat stav železa v průběhu celé sezóny soutěže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové týmu Florida State University Cross Country
- Během 2 dnů studie se zdržte užívání jakýchkoli léků proti bolesti (např. paracetamol, nesteroidních protizánětlivých léků, jako je aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakéhokoli jiného produktu obsahujícího aspirin
- Během studijních dnů nepoužívejte vitamínové nebo minerální doplňky
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální zranění, které ohrožuje schopnost cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Během cvičební paže absolvují dobrovolníci naplánovaný trénink podle pokynů trenéra.
Cvičení bude navrženo tak, aby bylo namáhavé a vyvolalo zánětlivou reakci.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo obsahující stabilní izotop železa po cvičení nebo odpočinku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odpočinek
Odpočinková paže bude koordinována s plánovaným necvičebním dnem, jak je předepsáno trenérem, kde dobrovolníci buď nebudou běžet, nebo se později vydají na lehký zotavovací běh (< 6 mil v samozřejmém „snadném“ tempu). odpoledne.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo obsahující stabilní izotop železa po cvičení nebo odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frakční absorpce železa
Časové okno: Červené krvinky odebrané v den 0 a den 14
|
Stabilní izotopy železa
|
Červené krvinky odebrané v den 0 a den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace feritinu v ng/ml
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
|
Změna koncentrace rozpustného transferinového receptoru v nmol/l
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu v g/l
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
|
Změna koncentrace hematokritu v %
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
|
Změna koncentrace hepcidinu v ng/ml
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
|
Změna koncentrace IL-6 v pg/ml
Časové okno: Den 0 a den 14
|
Krevní měření
|
Den 0 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.28633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno