- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04079322
Absorción de hierro y ejercicio
25 de febrero de 2020 actualizado por: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Absorción fraccional de hierro en respuesta a una serie aguda de ejercicio
El hierro es un mineral nutricionalmente esencial necesario para un rendimiento físico y cognitivo óptimo.
El ejercicio de resistencia a menudo conduce a una disminución del nivel de hierro; sin embargo, se desconoce el motivo de la disminución.
El objetivo principal del estudio propuesto es determinar los efectos de una serie aguda de ejercicio de resistencia extenuante sobre la absorción de hierro y el estado y los marcadores de inflamación en voluntarios humanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una sesión aguda de ejercicio de resistencia extenuante, en comparación con el reposo, reducirá la absorción de hierro, lo que resultará en un estado de hierro disminuido, y que la absorción de hierro reducida se asociará negativamente con marcadores de inflamación.
Un objetivo secundario es monitorear el estado del hierro a lo largo de una temporada de competencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del equipo de Cross Country de la Universidad Estatal de Florida
- Abstenerse de usar analgésicos (p. ej., paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier otro producto que contenga aspirina durante los 2 días del estudio.
- Abstenerse de utilizar suplementos vitamínicos o minerales en los días de estudio
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Durante el brazo de ejercicio, los voluntarios completarán un entrenamiento planificado, según lo prescrito por el entrenador.
El entrenamiento estará diseñado para ser extenuante e inducir una respuesta inflamatoria.
|
Los participantes consumirán una comida que contenga un isótopo de hierro estable después del ejercicio o el descanso.
|
|
EXPERIMENTAL: Descansar
El brazo de descanso se coordinará con un día planificado sin entrenamiento, según lo prescrito por el entrenador, donde los voluntarios están programados para no correr o para una carrera de recuperación fácil (<6 millas a un ritmo "fácil" autodescrito) más tarde por la tarde.
|
Los participantes consumirán una comida que contenga un isótopo de hierro estable después del ejercicio o el descanso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la absorción fraccional de hierro
Periodo de tiempo: Glóbulos rojos recolectados el día 0 y el día 14
|
Isótopos estables de hierro
|
Glóbulos rojos recolectados el día 0 y el día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la concentración de ferritina en ng/mL
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
|
Cambio en la concentración del receptor de transferrina soluble en nmol/L
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
|
Cambio en la concentración de hemoglobina en g/L
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
|
Cambio en la concentración de hematocrito como %
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
|
Cambio en la concentración de hepcidina en ng/mL
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
|
Cambio en la concentración de IL-6 en pg/mL
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14
|
Medida de sangre
|
Día 0 y día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.28633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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