- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079322
Absorption du fer et exercice
25 février 2020 mis à jour par: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Absorption fractionnelle du fer en réponse à un exercice aigu
Le fer est un minéral essentiel sur le plan nutritionnel, nécessaire pour des performances physiques et cognitives optimales.
L'exercice d'endurance entraîne souvent une baisse du statut en fer; cependant, la raison du déclin n'est pas connue.
L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer les effets d'un épisode aigu d'exercice d'endurance intense sur l'absorption du fer et l'état et les marqueurs de l'inflammation chez des volontaires humains.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une période aiguë d'exercices d'endurance intenses, par rapport au repos, réduira l'absorption du fer, entraînant une diminution du statut en fer, et qu'une absorption réduite du fer sera négativement associée aux marqueurs de l'inflammation.
Un objectif secondaire est de surveiller l'état du fer tout au long d'une saison de compétition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membres de l'équipe de cross-country de la Florida State University
- S'abstenir d'utiliser des analgésiques (p.
- S'abstenir d'utiliser des suppléments de vitamines ou de minéraux les jours d'étude
Critère d'exclusion:
- Blessure musculo-squelettique qui compromet la capacité à faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Pendant le bras d'exercice, les volontaires effectueront un entraînement planifié, tel que prescrit par l'entraîneur.
L'entraînement sera conçu pour être intense et induire une réponse inflammatoire.
|
Les participants consommeront un repas contenant un isotope stable du fer après l'exercice ou le repos.
|
EXPÉRIMENTAL: Repos
Le bras de repos sera coordonné avec une journée planifiée sans entraînement, comme prescrit par l'entraîneur, où les volontaires sont soit programmés pour ne pas courir, soit pour une course de récupération facile (<6 miles à un rythme "facile" autoproclamé) plus tard dans l'après-midi.
|
Les participants consommeront un repas contenant un isotope stable du fer après l'exercice ou le repos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'absorption fractionnelle du fer
Délai: Globules rouges prélevés au jour 0 et au jour 14
|
Isotopes stables du fer
|
Globules rouges prélevés au jour 0 et au jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration de ferritine en ng/mL
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Modification de la concentration du récepteur soluble de la transferrine en nmol/L
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Modification de la concentration d'hémoglobine en g/L
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Modification de la concentration d'hématocrite en %
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Modification de la concentration d'hepcidine en ng/mL
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Modification de la concentration d'IL-6 en pg/mL
Délai: Jour 0 et jour 14
|
Mesure de sang
|
Jour 0 et jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
4 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.28633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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