- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04079322
Eisenaufnahme und Bewegung
25. Februar 2020 aktualisiert von: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Fraktionelle Eisenabsorption als Reaktion auf einen akuten Trainingsanfall
Eisen ist ein ernährungsphysiologisch essentieller Mineralstoff, der für eine optimale körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit benötigt wird.
Ausdauertraining führt oft zu einer Abnahme des Eisenstatus; Der Grund für den Rückgang ist jedoch nicht bekannt.
Das primäre Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen eines akuten Anfalls von anstrengendem Ausdauertraining auf die Eisenaufnahme und den Status sowie Entzündungsmarker bei menschlichen Freiwilligen zu bestimmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein akuter Anfall von anstrengendem Ausdauertraining im Vergleich zu Ruhe die Eisenaufnahme reduziert, was zu einem verminderten Eisenstatus führt, und dass eine reduzierte Eisenaufnahme negativ mit Entzündungsmarkern in Verbindung gebracht wird.
Ein sekundäres Ziel ist die Überwachung des Eisenstatus während einer Wettkampfsaison.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder des Cross Country-Teams der Florida State University
- Verzichten Sie an den 2 Studientagen auf Schmerzmittel (z. B. Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika wie Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder andere aspirinhaltige Produkte
- Verzichten Sie an den Studientagen auf Vitamin- oder Mineralstoffzusätze
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Übung
Während des Übungsarms absolvieren die Freiwilligen ein geplantes Training, das vom Trainer vorgeschrieben wird.
Das Training wird so gestaltet, dass es anstrengend ist und eine Entzündungsreaktion hervorruft.
|
Die Teilnehmer nehmen nach dem Training oder der Erholung eine Mahlzeit zu sich, die ein stabiles Eisenisotop enthält.
|
EXPERIMENTAL: Ausruhen
Der Ruhearm wird mit einem geplanten trainingsfreien Tag koordiniert, wie vom Trainer vorgeschrieben, an dem die Freiwilligen entweder nicht laufen oder später einen leichten Erholungslauf (<6 Meilen in einem selbstbeschriebenen „leichten“ Tempo) machen Am Abend.
|
Die Teilnehmer nehmen nach dem Training oder der Erholung eine Mahlzeit zu sich, die ein stabiles Eisenisotop enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der fraktionierten Eisenabsorption
Zeitfenster: Erythrozyten, gesammelt an Tag 0 und Tag 14
|
Stabile Eisenisotope
|
Erythrozyten, gesammelt an Tag 0 und Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ferritinkonzentration in ng/ml
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Konzentrationsänderung des löslichen Transferrinrezeptors in nmol/L
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Konzentrationsänderung von Hämoglobin in g/L
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Konzentrationsänderung des Hämatokrits in %
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Konzentrationsänderung von Hepcidin in ng/mL
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Konzentrationsänderung von IL-6 in pg/ml
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
|
Blut messen
|
Tag 0 und Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.28633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Eisenmangel
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... und andere MitarbeiterRekrutierungMitochondriale Erkrankungen | Retinitis pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinophile Gastroenteritis | Multiple Systematrophie | Leiomyosarkom | Leukodystrophie | Analfistel | Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-Krankheit | Lyme-Borreliose | Hämophagozytische Lymphohistiozytose | Spinozerebelläre... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Australien
Klinische Studien zur Mahlzeit
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenAbgeschlossenFettleibigkeit, krankhaft | Bariatrische ChirurgieDänemark
-
University of LeedsAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigtes Königreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenDiät, gesund | LebensmittelkontrolleVereinigte Staaten
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, nicht rekrutierendInsulinresistenzAustralien
-
Medical University InnsbruckUnbekanntHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes Mellitus | Familiäre renale GlukosurieÖsterreich
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
-
Chungbuk National University HospitalUnbekanntStörungen des Fettstoffwechsels | Sarkopenie | Chronische StoffwechselstörungKorea, Republik von
-
Singapore Institute for Clinical SciencesNational University Polyclinics, Singapore; Wilmar International Limited; SATA... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen